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改善手腕损伤途径 (I-WIP):一项定性研究 (I-WIP)

2023年11月28日 更新者:University of Oxford

手腕受伤对患者和 NHS 来说都是一个相当大的问题。 在英国,每年约有 70,000 名患者在受伤后因腕部严重疼痛而到医院就诊,却发现他们的 X 光检查结果被认为是“正常的”。 美国国家护理与健康卓越研究所 (NICE) 建议,应在 2 周内尽早对这些患者进行 MRI(磁共振成像)扫描。 早期 MRI 为患者提供最好的护理,它可以发现需要早期治疗的严重损伤,并帮助安抚那些没有严重损伤的人迅速恢复活动。 这减少了不必要的门诊就诊,从而节省了 NHS 员工的时间和金钱。 尽管早期使用 MRI 扫描和 NICE 指南的这些好处是显而易见的,但我们从最近的全国(英国)调查中得知,在我们调查的 87 家英国医院中,只有 11 家对这些患者使用了 MRI 扫描。

最佳证据表明的内容与临床实践中发生的情况之间的差距是一个复杂的问题,需要进一步调查。 要开发复杂的干预措施来解决这个问题,我们需要更好地了解医院服务目前无法采用 NICE 指南的原因。 外科手术中的临床干预措施范围很广,从简单的,例如缝合伤口,到复杂的(对股骨颈骨折进行关节置换)到复杂的(提高创伤手术室效率)。 后者更为复杂,其特点是 1) 干预中的组​​成部分数量,2) 目标行为的范围 3) 目标接受者的范围和不同水平,4) 提供和接受者所需的专业知识和技能干预 5) 和/或干预实施中允许的灵活性水平。 2000 年,英国医学研究委员会 (MRC) 制定了开发和评估复杂干预措施的指南,以改善医疗保健服务的提供。 开发复杂干预措施和改善护理的一个重要阶段是充分了解当前的途径和护理环境。 这项定性研究旨在更好地了解 NHS 中的腕部损伤途径及其背景。 我们的目标是 (1) 了解早期 MRI 治疗手腕疼痛的障碍,以及 (2) 了解在接受手腕损伤治疗时对患者来说什么是重要的。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

在英国,每年约有 70,000 名患者在受伤后因腕部严重疼痛而到医院就诊,虽然检查时疼痛,但在 X 光片上看起来“正常”。 美国国家护理与健康卓越研究所 (NICE) 建议,应该尽早对这一大群有疼痛但 X 光检查正常的患者进行 MRI(磁共振成像)扫描。 早期 MRI 为患者提供最好的护理,它可以发现需要早期治疗的严重损伤,并使那些没有严重损伤的人在放心后迅速恢复活动,并通过减少不必要的门诊就诊 (1) 来潜在地节省 NHS 资源。 尽管早期使用 MRI 扫描和 NICE 指南的这些好处是显而易见的,但我们从最近的全国(英国)调查中了解到,MRI 扫描在全国未得到充分利用。 目前只有 13%(87 个中的 11 个)的中心直接为患者使用 MRI(2)。

我们知道中心无法遵循 NICE 指南的原因有很多,而且通常很复杂,但是当他们尽早使用 MRI 扫描时,它可以使患者更快好转,并为 NHS 节省资金 (3)。 最佳证据建议与临床实践中发生的情况之间的这种实施差距是一个复杂的问题,需要进一步调查。 为了开发有效的复杂干预措施来解决这个问题,需要更好地理解未能实施 NICE 指南的潜在原因。 2000 年,英国医学研究委员会 (MRC) 制定了开发和评估复杂干预措施以改善医疗保健服务交付的指南(4)。该指南建议在开发复杂干预措施时考虑六个核心要素:

  1. 干预如何与其背景相互作用?
  2. 什么是支撑程序理论?
  3. 如何将不同利益相关者的观点纳入研究?
  4. 关键的不确定性是什么?
  5. 如何细化干预?
  6. 干预的效果是否证明其成本合理?

确保腕部损伤循证治疗的一项重要早期任务是从理论上了解问题的驱动因素(或根本原因)。 为此,我们需要利用类似背景下的现有证据和理论,并通过初步研究验证我们的初步假设,例如与利益相关者的访谈和护理路径的详细映射。 在这种情况下,相关利益相关者是一个高度多样化的群体,包括专员、经理、急诊部工作人员(包括医生、护理人员、护士和其他专职医疗人员)、行政人员、放射科医生、放射技师和外科工作人员(包括外科医生、护士、理疗师和其他专职医疗人员)。

重要的是要考虑骨科手术中复杂干预的潜在障碍和促进因素。 Donabedian 质量评估模型在这里很有用 (5)。 该模型提出任何给定的结果(在这种情况下是手腕的早期 MRI)是 (a) 过程因素(组织或提供护理的方式)和 (b) 结构因素(提供服务的物理能力)的产物目标结果)。 我们的探索性工作表明,对于早期 MRI 的价值存在根深蒂固的负面看法,这可能成为某些中心变革的障碍。 MRI 能力可能是实施的重大障碍。 流程障碍可能包括现有 MRI 能力的低效使用,这将适合路径实施以简化和提高效率。 相反,结构性问题,例如尽管优化了 MRI 效率但容量不足,可能需要购买更多扫描仪和招聘更多员工。 结构性问题更难通过行为改变干预来影响,通常需要不同的方法,例如商业案例或资金 (6)。

这项定性研究旨在更好地了解 NHS 中的腕部损伤途径。

虽然我们预计访谈不会对患者造成伤害,但定性访谈鼓励人们谈论一系列可能令人不安的话题。 我们的经验告诉我们,谈话对很多人来说都是一种积极的体验。 受过训练的 NHS 临床医生将与患者面谈,他们会将任何经历过令人担忧的痛苦的患者转给适当的医疗保健专业人员,或鼓励患者与他们的 GP 交谈。 面试官还将在面试结束时安排一段“冷静”时间。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

对于目标 1,工作人员利益相关者(NHS 工作人员)应从当地 QI 项目负责人开始使用滚雪球抽样确定,目标是进行多达 40 名工作人员利益相关者访谈(每个地点最多 4 人)。

对于目标 2,我们将对从创伤诊所招募的最多 30 名患者参与者进行访谈(每个站点 3 名)。 如上所述,应有目的地对患者参与者进行抽样,以实现性别和年龄方面的多样性。

描述

纳入标准

- 所有参与者都愿意并且能够对参与研究(包括访谈录音)给予知情同意。 在可能的情况下,我们将使用翻译服务,使那些可能无法充分理解各种形式信息的人能够参与

对于工作人员利益相关者(NHS 工作人员)- 任何参与定期交付或管理手腕损伤途径的工作人员(例如 经理、执业护士、物理治疗师、外科医生、行政人员、放射科医师、放射技师、急诊科临床医生)。 该工作人员必须被视为参与路径的日常运行和/或整体管理的不可或缺的一部分。

对于患者:

  • 18岁以上的男性或女性
  • 正在接受正常初始 X 光检查的外伤性手腕损伤治疗

排除标准

- 学习困难

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
工作人员利益相关者
潜在的利益相关者是多元化的人群,将包括管理人员、急诊科临床医生和从业人员、放射科医师、放射技师、行政人员和外科医生。 最多应进行 4 次员工利益相关者访谈。
面试
患者参与者
患者群体是患有外伤性手腕损伤且 X 光检查正常并接受过 NHS 服务治疗的成年人。
面试

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
访谈资料专题分析
大体时间:12个月
专题分析
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2025年5月1日

研究完成 (估计的)

2025年5月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月18日

首次发布 (实际的)

2023年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月28日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 321650

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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