Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení drah poranění zápěstí (I-WIP): kvalitativní studie (I-WIP)

28. listopadu 2023 aktualizováno: University of Oxford

Poranění zápěstí představuje značný problém jak pro pacienty, tak pro NHS. Přibližně 70 000 pacientů ročně ve Spojeném království navštěvuje nemocnice s vážnou bolestí zápěstí po úrazu, jen aby zjistili, že jejich rentgen je považován za „normální“. National Institute of Care and Health Excellence (NICE) doporučuje, aby tito pacienti dostali vyšetření MRI (magnetická rezonance) včas, do 2 týdnů. Včasná magnetická rezonance poskytuje pacientům tu nejlepší péči tím, že zachycuje vážná zranění vyžadující včasnou léčbu a pomáhá uklidnit ty bez vážných zranění, aby se rychle vrátili k aktivitám. To šetří čas a peníze personálu NHS snížením zbytečných návštěv na klinikách. I když jsou tyto výhody z časného použití skenů MRI a pokynů NICE jasné, z našeho nedávného národního průzkumu (UK) víme, že pouze 11 z 87 britských nemocnic, které jsme zkoumali, použilo u těchto pacientů skenování MRI.

Rozdíl mezi tím, co naznačují nejlepší důkazy, a tím, co se děje v klinické praxi, je komplexní problém, který vyžaduje další zkoumání. Abychom mohli vyvinout komplexní intervenci k řešení tohoto problému, potřebujeme mnohem lépe porozumět důvodům, proč nemocniční služby v současnosti nejsou schopny přijmout pokyny NICE. Klinické intervence v chirurgii existují ve spektru od jednoduchých, jako je uzavření rány stehy, přes komplikované (provedení kloubní náhrady krčku zlomeniny stehenní kosti) až po komplexní (zlepšení efektivity traumatologického sálu). Ta druhá, složitější varianta, se vyznačuje 1) počtem složek v intervenci, 2) rozsahem cíleného chování, 3) rozsahem a různými úrovněmi cílových příjemců, 4) odborností a dovednostmi požadovanými těmi, kteří poskytují a přijímají intervence 5) a nebo mírou flexibility povolené při poskytování intervence. V roce 2000 Rada pro lékařský výzkum Spojeného království (MRC) vytvořila pokyny pro vývoj a hodnocení komplexních intervencí ke zlepšení poskytování služeb zdravotní péče. Důležitou fází rozvoje komplexních intervencí a zlepšování péče je plné pochopení současných cest a kontextu péče. Tato kvalitativní studie si klade za cíl vyvinout lepší pochopení cest poranění zápěstí a jejich kontextu v NHS. Naším cílem je (1) porozumět překážkám pro časnou magnetickou rezonanci u bolestivých zápěstí a (2) porozumět tomu, co je důležité pro pacienty při léčbě poranění zápěstí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přibližně 70 000 pacientů ročně ve Spojeném království navštěvuje nemocnice s vážnou bolestí zápěstí po úrazu, který je sice bolestivý při vyšetření, ale na rentgenu vypadá „normálně“. National Institute of Care and Health Excellence (NICE) doporučuje, aby tato velká skupina pacientů, kteří mají bolest, ale normální rentgenové paprsky, měla být včas vyšetřena magnetickou rezonancí (MRI). Včasná magnetická rezonance poskytuje pacientům tu nejlepší péči tím, že zachycuje vážná zranění vyžadující včasnou léčbu a umožňuje lidem bez vážných zranění rychle se vrátit k aktivitám poté, co jsou ujištěni, a potenciálně šetří zdroje NHS snížením zbytečných návštěv na klinikách(1). Ačkoli jsou tyto výhody z časného používání MRI skenů a pokynů NICE jasné, z našeho nedávného národního průzkumu (UK) víme, že MRI skeny jsou v celé zemi málo využívány. Pouze 13 % (11 z 87) center v současnosti využívá MRI přímo pro pacienty(2).

Chápeme, že existuje mnoho, často komplikovaných důvodů, proč centra nejsou schopna postupovat podle pokynů NICE, ale když použijí skenování magnetickou rezonancí včas, pacienty se zlepší rychleji a šetří peníze NHS(3). Tento rozdíl v implementaci mezi tím, co doporučují nejlepší důkazy, a tím, co se děje v klinické praxi, je komplexní problém, který vyžaduje další zkoumání. K vyvinutí účinné komplexní intervence k řešení tohoto problému je zapotřebí mnohem lépe pochopit důvody tohoto selhání při implementaci pokynů NICE. V roce 2000 Rada pro lékařský výzkum Spojeného království (MRC) vytvořila pokyny pro vývoj a hodnocení komplexních intervencí s cílem zlepšit poskytování služeb zdravotní péče(4). Tyto pokyny radí, že při vývoji komplexní intervence je třeba vzít v úvahu šest základních prvků:

  1. Jak intervence interaguje s jejím kontextem?
  2. Co je základní teorií programu?
  3. Jak lze do výzkumu zahrnout různé pohledy zainteresovaných stran?
  4. Jaké jsou klíčové nejistoty?
  5. Jak lze zásah zpřesnit?
  6. Ospravedlňují účinky intervence její náklady?

Zásadním raným úkolem při zajišťování léčby poranění zápěstí založené na důkazech je vyvinout teoretické porozumění příčinám (nebo základním příčinám) problému. Abychom toho dosáhli, musíme čerpat ze stávajících důkazů a teorií z podobných kontextů a ověřit naše počáteční předpoklady prostřednictvím primárního výzkumu, například rozhovorů se zainteresovanými stranami a podrobného mapování cest péče. V tomto případě jsou relevantními zúčastněnými stranami velmi různorodá skupina zahrnující komisaře, manažery, personál ED (včetně lékařů, záchranářů, sester a dalších příbuzných zdravotníků), administrativní personál, radiology, rentgenografy a chirurgický personál (včetně chirurgů, sester, fyzioterapeutů a další spojenci ve zdravotnictví).

Bude důležité zvážit potenciální bariéry a facilitátory složitých intervencí v ortopedické chirurgii. Zde je užitečný donabedovský model hodnocení kvality(5). Tento model navrhuje, že jakýkoli daný výsledek (v tomto případě časné MRI zápěstí) je produktem (a) procesních faktorů (způsob organizace nebo poskytování péče) a (b) strukturálních faktorů (fyzická kapacita služby poskytovat cílový výsledek). Naše výzkumná práce prokázala hluboce zakořeněné negativní názory na hodnotu časného vyšetření magnetickou rezonancí, které budou pravděpodobně v některých centrech překážkou změny. Kapacita magnetické rezonance může být významnou překážkou implementace. Překážky procesu mohou zahrnovat neefektivní využití stávající kapacity MRI, které by bylo možné implementovat za účelem zefektivnění a zlepšení účinnosti. Naopak strukturální problémy, jako je nedostatečná kapacita navzdory optimalizaci účinnosti MRI, mohou vyžadovat nákup více skenerů a nábor dalšího personálu. Strukturální problémy se hůře ovlivňují pomocí zásahů do změny chování a obecně vyžadují jiný přístup, např. obchodní případ nebo financování (6).

Tato kvalitativní studie si klade za cíl vyvinout lepší pochopení cest poranění zápěstí v NHS.

Ačkoli neočekáváme, že by z rozhovoru utrpěli pacienti újmu, kvalitativní rozhovory povzbuzují lidi, aby mluvili o řadě témat, která mohou být rozrušená. Naše zkušenosti nám ukázaly, že mluvení může být pro mnoho lidí pozitivní zkušeností. S pacienty provede pohovor vyškolený klinický pracovník NHS, který nasměruje všechny pacienty, kteří pociťují znepokojivé potíže, k příslušnému zdravotnickému pracovníkovi nebo vyzve osobu, aby si promluvila se svým praktickým lékařem. Tazatel také strukturuje rozhovor s 'cool off' časem na konci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro cíl 1 budou zainteresovaní zaměstnanci (zaměstnanci NHS) identifikováni pomocí vzorkování sněhové koule počínaje vedoucím místního projektu QI a cílem je provést až 40 rozhovorů se zainteresovanými stranami (maximálně 4 na každém pracovišti).

Pro cíl 2 provedeme rozhovory s až 30 pacienty z traumatologických klinik (3 na každém místě). Jak je vysvětleno výše, pacienti zúčastnění budou vzorkováni účelově, aby se dosáhlo rozmanitosti z hlediska pohlaví a věku.

Popis

Kritéria pro zařazení

- Všichni účastníci jsou ochotni a schopni dát informovaný souhlas s účastí ve studii (včetně zvukového záznamu rozhovoru). Tam, kde to bude možné, využijeme překladatelské služby, abychom umožnili účast i těm, kteří nemusí dostatečně rozumět různým formám informací

Pro zaměstnance (zaměstnanci NHS) - Jakýkoli zaměstnanec zapojený do pravidelného dodávání nebo řízení cest pro poranění zápěstí (např. manažer, zdravotní sestra, fyzioterapeut, chirurg, administrativní personál, radiolog, rentgenograf, lékař na pohotovosti). Tento zaměstnanec musí být považován za nedílnou součást každodenního provozu a/nebo celkového řízení cesty.

Pro pacienty:

  • Muž nebo žena starší 18 let
  • Léčba traumatického poranění zápěstí pomocí běžného počátečního rentgenového snímku

Kritéria vyloučení

- Potíže s učením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zaměstnanci zainteresovaní
Potenciální zainteresované strany jsou různorodá populace a budou zahrnovat manažery, lékaře a lékaře na pohotovosti, radiology, rentgenografy, administrativní personál a chirurgy. Provedou se maximálně 4 pohovory se zainteresovanými stranami zaměstnanců.
rozhovory
trpěliví účastníci
Populaci pacientů tvoří dospělí, kteří utrpěli traumatické poranění zápěstí normálním rentgenovým zářením a byli léčeni službami NHS.
rozhovory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tematická analýza dat z rozhovorů
Časové okno: 12 měsíců
tematická analýza
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 321650

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění zápěstí

Klinické studie na žádný zásah

Předplatit