Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение путей травматизма запястья (I-WIP): качественное исследование (I-WIP)

28 ноября 2023 г. обновлено: University of Oxford

Улучшение путей травм запястья (I-WIP): качественное исследование

Травмы запястья представляют серьезную проблему как для пациентов, так и для NHS. Около 70 000 пациентов в год в Великобритании обращаются в больницы с серьезной болью в запястье после травмы только для того, чтобы обнаружить, что их рентгенограмма считается «нормальной». Национальный институт медицинской помощи и передового опыта (NICE) рекомендует, чтобы эти пациенты прошли МРТ (магнитно-резонансную томографию) как можно раньше, в течение 2 недель. Ранняя МРТ обеспечивает наилучший уход за пациентами, выявляя серьезные травмы, требующие раннего лечения, и помогая тем, у кого нет серьезных травм, быстро вернуться к деятельности. Это экономит время и деньги сотрудников NHS за счет сокращения ненужных посещений клиник. Хотя эти преимущества раннего использования МРТ и руководства NICE очевидны, из нашего недавнего национального (Великобритания) исследования мы знаем, что только 11 из 87 британских больниц, которые мы обследовали, использовали МРТ для этих пациентов.

Разрыв между тем, что предлагают лучшие доказательства, и тем, что происходит в клинической практике, является сложной проблемой, требующей дальнейшего изучения. Чтобы разработать комплексное вмешательство для решения этой проблемы, нам нужно гораздо лучше понять причины, по которым больничные службы в настоящее время не могут принять руководство NICE. Клинические вмешательства в хирургии существуют в спектре от простых, таких как закрытие раны швами, до сложных (проведение замены сустава при переломе шейки бедренной кости) и сложных (улучшение эффективности театра травм). Последняя, ​​более сложная разновидность, характеризуется 1) количеством компонентов вмешательства, 2) диапазоном целевого поведения, 3) диапазоном и различными уровнями целевых реципиентов, 4) опытом и навыками, необходимыми тем, кто доставляет и получает вмешательства 5) и/или уровнем гибкости, допустимой при осуществлении вмешательства. В 2000 году Совет медицинских исследований Великобритании (MRC) разработал руководство по разработке и оценке сложных вмешательств для улучшения предоставления медицинских услуг. Важным этапом в разработке комплексных вмешательств и улучшении помощи является полное понимание текущих путей и контекста помощи. Это качественное исследование направлено на то, чтобы лучше понять пути травм запястья и их контекст в Национальной службе здравоохранения. Мы стремимся (1) понять барьеры для ранней МРТ при болезненных запястьях и (2) понять, что важно для пациентов при лечении травмы запястья.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Около 70 000 пациентов в год в Великобритании обращаются в больницы с серьезной болью в запястье после травмы, которая, хотя и болезненна при осмотре, выглядит «нормальной» на рентгенограмме. Национальный институт медицинской помощи и передового опыта (NICE) рекомендует, чтобы этой большой группе пациентов, у которых есть боль, но нормальная рентгенограмма, было проведено МРТ (магнитно-резонансная томография) на ранней стадии. Ранняя МРТ обеспечивает наилучший уход за пациентами, выявляя серьезные травмы, требующие раннего лечения, и позволяя тем, у кого нет серьезных травм, быстро вернуться к деятельности после того, как они успокоятся, и потенциально экономит ресурсы NHS за счет сокращения ненужных посещений клиники (1). Хотя эти преимущества раннего использования МРТ и рекомендации NICE очевидны, из нашего недавнего национального (Великобритания) исследования мы знаем, что МРТ недостаточно используется по всей стране. Только 13% (11 из 87) центров в настоящее время используют МРТ непосредственно для пациентов (2).

Мы понимаем, что существует множество, часто сложных причин, по которым центры не могут следовать рекомендациям NICE, однако, когда они используют МРТ на ранних этапах, это ускоряет выздоровление пациентов и экономит деньги NHS (3). Этот разрыв в реализации между рекомендациями лучших доказательств и тем, что происходит в клинической практике, является сложной проблемой, требующей дальнейшего изучения. Чтобы разработать эффективное комплексное вмешательство для решения этой проблемы, необходимо гораздо лучшее понимание причин, лежащих в основе этой неспособности реализовать рекомендации NICE. В 2000 году Совет по медицинским исследованиям Великобритании (MRC) разработал руководство по разработке и оценке комплексных вмешательств для улучшения предоставления медицинских услуг (4). В этом руководстве рекомендуется учитывать шесть основных элементов при разработке комплексного вмешательства:

  1. Как интервенция взаимодействует с контекстом?
  2. Что лежит в основе теории программ?
  3. Как можно включить в исследование точки зрения различных заинтересованных сторон?
  4. Каковы основные неопределенности?
  5. Как можно улучшить вмешательство?
  6. Оправдывают ли результаты вмешательства его стоимость?

Жизненно важной задачей на начальном этапе обеспечения научно обоснованного лечения травм запястья является разработка теоретического понимания движущих сил (или основных причин) проблемы. Для этого нам необходимо опираться на существующие доказательства и теории из аналогичных контекстов и проверять наши первоначальные предположения с помощью первичных исследований, например, интервью с заинтересованными сторонами и подробного картирования путей оказания медицинской помощи. В этом случае соответствующие заинтересованные стороны представляют собой весьма разнообразную группу, включающую комиссаров, менеджеров, персонал отделения неотложной помощи (включая врачей, фельдшеров, медсестер и других смежных медицинских работников), административный персонал, рентгенологов, рентгенологов и хирургический персонал (включая хирургов, медсестер, физиотерапевтов и другие смежные медицинские работники).

Будет важно рассмотреть потенциальные препятствия и факторы, способствующие сложным вмешательствам в ортопедической хирургии. Здесь полезна донабедианская модель оценки качества (5). Эта модель предполагает, что любой данный результат (в данном случае ранняя МРТ запястья) является продуктом (а) факторов процесса (способ организации или оказания помощи) и (б) структурных факторов (физическая способность службы оказывать помощь). целевой результат). Наша исследовательская работа продемонстрировала глубоко укоренившиеся негативные взгляды на ценность ранней МРТ, которые, вероятно, будут препятствием для изменений в некоторых центрах. Возможности МРТ могут быть серьезным препятствием для внедрения. Технологические барьеры могут включать неэффективное использование существующих мощностей МРТ, которые можно было бы реализовать путем оптимизации и повышения эффективности. И наоборот, структурные проблемы, такие как недостаточная мощность, несмотря на оптимизацию эффективности МРТ, могут потребовать покупки большего количества сканеров и найма большего количества персонала. На структурные проблемы труднее повлиять с помощью вмешательств, направленных на изменение поведения, и, как правило, требуется другой подход, например, экономическое обоснование или финансирование (6).

Это качественное исследование направлено на то, чтобы лучше понять пути травм запястья в Национальной службе здравоохранения.

Хотя мы не ожидаем, что интервью нанесет вред пациентам, качественные интервью побуждают людей говорить о целом ряде тем, которые могут их расстроить. Наш опыт показал нам, что общение может быть положительным опытом для многих людей. Пациенты будут опрошены обученным врачом NHS, который направит всех пациентов, испытывающих тревожные расстройства, к соответствующему медицинскому работнику или предложит человеку поговорить со своим врачом общей практики. Интервьюер также построит интервью так, чтобы в конце было время «остыть».

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для цели 1 заинтересованные сотрудники (персонал NHS) должны быть определены с использованием выборки снежного кома, начиная с местного руководителя проекта QI, и цель состоит в том, чтобы провести до 40 интервью с заинтересованными сторонами (максимум 4 на каждом участке).

Для цели 2 мы проведем до 30 интервью с пациентами, набранными из травматологических клиник (по 3 в каждом центре). Как объяснялось выше, выборка участников-пациентов должна проводиться целенаправленно для достижения разнообразия с точки зрения пола и возраста.

Описание

Критерии включения

- Все участники желают и могут дать информированное согласие на участие в исследовании (включая аудиозапись интервью). Там, где это возможно, мы будем использовать услуги переводчика, чтобы позволить принять участие тем, кто может недостаточно понимать различные формы информации.

Для заинтересованных сотрудников (персонал NHS) — любой сотрудник, участвующий в регулярном предоставлении или управлении путями травм запястья (например, менеджер, практикующая медсестра, физиотерапевт, хирург, административный персонал, рентгенолог, рентгенолог, клиницист отделения неотложной помощи). Этот сотрудник должен рассматриваться как неотъемлемая часть повседневной работы и/или общего управления маршрутом.

Для пациентов:

  • Мужчина или женщина старше 18 лет
  • Лечение травматического повреждения запястья с нормальным исходным рентгеновским снимком

Критерий исключения

- Трудности в обучении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
сотрудники заинтересованные стороны
Потенциальными заинтересованными сторонами являются самые разные группы населения, в том числе руководители, клиницисты и практикующие врачи отделений неотложной помощи, рентгенологи, рентгенологи, административный персонал и хирурги. В общей сложности должно быть проведено не более 4 интервью с заинтересованными сторонами.
интервью
терпеливые участники
Популяция пациентов - это взрослые, получившие травму запястья с нормальными рентгеновскими снимками и проходившие лечение в службах NHS.
интервью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тематический анализ данных интервью
Временное ограничение: 12 месяцев
тематический анализ
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 321650

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться