Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af Wrist Injury Pathways (I-WIP): en kvalitativ undersøgelse (I-WIP)

28. november 2023 opdateret af: University of Oxford

Håndledsskader udgør et betydeligt problem for både patienter og NHS. Omkring 70.000 patienter om året i Storbritannien går på hospitaler med alvorlige håndledssmerter efter en skade, blot for at finde ud af, at deres røntgenbillede anses for at være "normal". National Institute of Care and Health Excellence (NICE) råder til, at disse patienter skal have MRI-scanninger (magnetisk resonansbilleddannelse) tidligt inden for 2 uger. Tidlig MR giver patienterne den bedste pleje, ved at opfange de alvorlige skader, der kræver tidlig behandling, og ved at hjælpe med at berolige dem uden alvorlige skader til hurtigt at komme tilbage til aktiviteterne. Dette sparer NHS-personalet tid og penge ved at reducere unødvendige klinikophold. Selvom disse fordele ved tidlig brug af MR-scanninger og NICE-vejledningen er klare, ved vi fra vores nylige nationale (UK) undersøgelse, at kun 11 af de 87 britiske hospitaler, som vi undersøgte, brugte MR-scanninger til disse patienter.

Gabet mellem, hvad den bedste evidens tyder på, og hvad der sker i klinisk praksis er et komplekst spørgsmål, som kræver yderligere undersøgelse. For at udvikle en kompleks intervention til at løse dette problem, har vi brug for en langt bedre forståelse af årsagerne til, at hospitalstjenester i øjeblikket ikke er i stand til at vedtage NICE-vejledningen. Kliniske indgreb i kirurgi findes på et spektrum fra simple, såsom lukning af et sår med sting, til det komplicerede (udførelse af en lederstatning for en lårbensfrakturhals) til komplekse (forbedring af traume-teatereffektivitet). Sidstnævnte, mere komplekse variation, er karakteriseret ved 1) antallet af komponenter i interventionen, 2) rækken af ​​målrettet adfærd 3) rækken og forskellige niveauer af målmodtagere, 4) den ekspertise og de færdigheder, der kræves af dem, der leverer og modtager interventionen 5) og eller af det fleksibilitetsniveau, der er tilladt i interventionsleveringen. I 2000 etablerede det britiske medicinske forskningsråd (MRC) retningslinjer for udvikling og evaluering af komplekse interventioner for at forbedre leveringen af ​​sundhedsydelser. Et vigtigt trin i udviklingen af ​​komplekse interventioner og forbedring af plejen er fuldt ud at forstå nuværende veje og sammenhængen i plejen. Denne kvalitative undersøgelse har til formål at udvikle en bedre forståelse af håndledsskadesveje og deres kontekst i NHS. Vi sigter efter at (1) forstå barriererne for tidlig MR for smertefulde håndled og (2) forstå, hvad der er vigtigt for patienter, når de behandles med en håndledsskade.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omkring 70.000 patienter om året i Storbritannien går på hospitaler med alvorlige håndledssmerter efter en skade, som selvom de er smertefulde ved undersøgelsen, ser 'normale' ud på røntgen. National Institute of Care and Health Excellence (NICE) råder til, at denne store gruppe patienter, der har smerter, men normale røntgenbilleder, bør foretages MR-scanninger (magnetisk resonansbilleddannelse) tidligt. Tidlig MR giver patienter den bedste pleje, ved at opfange de alvorlige skader, der kræver tidlig behandling, og ved at gøre det muligt for dem uden alvorlige skader at vende tilbage til aktiviteterne hurtigt efter at være blevet beroliget, og det sparer potentielt NHS ressourcer ved at reducere unødvendige klinikbesøg(1). Selvom disse fordele ved tidlig brug af MR-scanninger og NICE-vejledningen er klare, ved vi fra vores nylige nationale (UK) undersøgelse, at MR-scanninger er underudnyttede rundt om i landet. Kun 13 % (11 ud af 87) af centrene bruger i øjeblikket MRI direkte til patienter(2).

Vi forstår, at der er flere, ofte komplicerede årsager til, at centre ikke er i stand til at følge NICE-vejledningen, men når de bruger MR-scanninger tidligt, gør det patienterne hurtigere bedre og sparer NHS penge(3). Denne implementeringskløft mellem, hvad bedste evidens anbefaler, og hvad der sker i klinisk praksis, er et komplekst spørgsmål, som kræver yderligere undersøgelse. For at udvikle en effektiv kompleks intervention til at løse dette problem er der behov for en langt bedre forståelse af årsagerne til denne manglende implementering af NICE-vejledning. I 2000 etablerede UK Medical Research Council (MRC) retningslinjer for udvikling og evaluering af komplekse interventioner for at forbedre leveringen af ​​sundhedsydelser(4). Denne vejledning anbefaler, at seks kerneelementer tages i betragtning, når man udvikler en kompleks intervention:

  1. Hvordan interagerer interventionen med sin kontekst?
  2. Hvad er den underliggende programteori?
  3. Hvordan kan forskellige interessentperspektiver inddrages i forskningen?
  4. Hvad er de vigtigste usikkerheder?
  5. Hvordan kan indgrebet forfines?
  6. Retfærdiggør virkningerne af interventionen dens omkostninger?

En vigtig tidlig opgave i at sikre evidensbaseret behandling af håndledsskader er at udvikle en teoretisk forståelse af årsagerne (eller de grundlæggende årsager) til problemet. For at gøre dette skal vi trække på eksisterende evidens og teori fra lignende sammenhænge og verificere vores indledende antagelser gennem primær forskning, for eksempel interviews med interessenter og den detaljerede kortlægning af plejeforløb. I dette tilfælde er de relevante interessenter en meget forskelligartet gruppe, herunder kommissærer, ledere, ED-personale (herunder læger, paramedicinere, sygeplejersker og andre beslægtede sundhedsprofessionelle), administrativt personale, radiologer, radiografer og kirurgisk personale (herunder kirurger, sygeplejersker, fysioterapeuter og andre allierede sundhedsprofessionelle).

Det vil være vigtigt at overveje de potentielle barrierer og facilitatorer for komplekse interventioner inden for ortopædkirurgi. Den Donabedianske model for kvalitetsvurdering er nyttig her(5). Denne model foreslår, at ethvert givet resultat (i dette tilfælde tidlig MR af håndleddet) er et produkt af (a) procesfaktorer (måden pleje er organiseret eller leveret på) og (b) strukturelle faktorer (tjenestens fysiske kapacitet til at levere målresultatet). Vores sonderende arbejde har vist dybt forankrede negative synspunkter vedrørende værdien af ​​tidlig MR, som sandsynligvis vil være en barriere for forandring i nogle centre. MR-kapacitet kan være en væsentlig barriere for implementering. Procesbarrierer kan omfatte ineffektiv brug af eksisterende MRI-kapacitet, som ville være egnet til implementering af forløb for at strømline og forbedre effektiviteten. Omvendt kan strukturelle problemer, såsom utilstrækkelig kapacitet trods optimering af MR-effektiviteten, kræve indkøb af flere scannere og rekruttering af flere medarbejdere. Strukturelle problemer er sværere at påvirke med adfærdsændringsinterventioner og har generelt brug for en anden tilgang, f.eks. business case eller finansiering (6).

Denne kvalitative undersøgelse har til formål at udvikle en bedre forståelse af håndledsskadesveje i NHS.

Selvom vi ikke forventer, at patienter kommer til skade fra interviewet, opfordrer kvalitative interviews folk til at tale om en række emner, der kan være oprørende. Vores erfaring har vist os, at det at tale kan være en positiv oplevelse for mange mennesker. Patienterne vil blive interviewet af en uddannet NHS-kliniker, som vil henvise alle patienter, der oplever bekymrende nød, til den relevante sundhedspersonale eller opfordre personen til at tale med deres praktiserende læge. Intervieweren vil også strukturere interviewet med et 'afkølingstidspunkt' til sidst.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For mål 1 skal personaleinteressenterne (NHS-personalet) identificeres ved hjælp af sneboldsprøvetagning begyndende med den lokale QI-projektleder, og målet er at gennemføre op til 40 personaleinteressenterinterviews (maksimalt 4 på hvert sted).

Til mål 2 vil vi foretage op til 30 patientinterviews rekrutteret fra traumeklinikker (3 på hvert sted). Som forklaret ovenfor skal patientdeltagere udtages målrettet for at opnå en mangfoldighed med hensyn til køn og alder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

- Alle deltagere er villige og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen (inklusive lydoptagelse af interview). Hvor det er muligt, vil vi bruge oversættelsestjenester for at gøre det muligt for dem, der måske ikke forstår forskellige former for information tilstrækkeligt, at deltage

For personaleinteressenter (NHS-personale) - Enhver medarbejder involveret i regelmæssig levering eller styring af håndledsskadeforløb (f.eks. leder, praktiserende sygeplejerske, fysioterapeut, kirurg, administrativt personale, radiolog, radiograf, akutmodtager). Denne medarbejder skal anses for at være en integreret del af den daglige drift og/eller den overordnede ledelse af forløbet.

Til patienter:

  • Mand eller kvinde over 18 år
  • At blive behandlet for en traumatisk håndledsskade med en normal indledende røntgen

Eksklusionskriterier

- Indlæringsvanskeligheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
personale interessenter
De potentielle interessenter er en forskelligartet befolkning og vil omfatte ledere, akutmodtagelsesklinikere og praktiserende læger, radiologer, radiografer, administrativt personale og kirurger. Der skal maksimalt gennemføres 4 medarbejderinteresseinterviews.
interviews
tålmodige deltagere
Patientpopulationen er voksne, som har pådraget sig en traumatisk håndledsskade med normale røntgenbilleder og er blevet behandlet af NHS-tjenester.
interviews

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tematisk analyse af interviewdata
Tidsramme: 12 måneder
tematisk analyse
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2023

Først opslået (Faktiske)

28. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 321650

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndledsskader

Kliniske forsøg med intet indgreb

Abonner