Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rannevaurioiden parantaminen (I-WIP): laadullinen tutkimus (I-WIP)

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Oxford

Rannevaurioiden parantaminen (I-WIP): kvalitatiivinen tutkimus

Rannevammat ovat huomattava ongelma sekä potilaille että NHS:lle. Noin 70 000 potilasta Yhdistyneessä kuningaskunnassa käy vuosittain sairaaloissa, joilla on vakava rannekipu vamman jälkeen, mutta heidän röntgenkuvansa katsotaan olevan "normaali". National Institute of Care and Health Excellence (NICE) neuvoo, että näille potilaille tulisi antaa MRI (magneettikuvaus) varhain, 2 viikon sisällä. Varhainen magneettikuvaus antaa potilaille parasta hoitoa, koska se havaitsee varhaista hoitoa vaativat vakavat vammat ja auttaa rauhoittamaan niitä, joilla ei ole vakavia vammoja, palaamaan toimintoihin nopeasti. Tämä säästää NHS:n henkilökunnan aikaa ja rahaa vähentämällä tarpeettomia klinikkakäyntejä. Vaikka nämä magneettikuvausten varhaisen käytön edut ja NICE-ohjeet ovat selvät, tiedämme tuoreesta kansallisesta (Iso-Britannian) tutkimuksestamme, että vain 11 Ison-Britannian 87 sairaalasta, joita tutkimme, käytti MRI-skannauksia näille potilaille.

Kuilu parhaiden todisteiden ja kliinisen käytännön välillä on monimutkainen asia, joka vaatii lisätutkimuksia. Jotta voimme kehittää monimutkaisen toimenpiteen tämän ongelman ratkaisemiseksi, meidän on ymmärrettävä paljon paremmin syyt, miksi sairaalapalvelut eivät tällä hetkellä pysty ottamaan käyttöön NICE-ohjeita. Leikkauksen kliinisiä interventioita on yksinkertaisista, kuten haavan sulkemisesta ompeleilla, monimutkaisiin (reisiluun murtuman kaulan nivelleikkaus) monimutkaisiin (traumateatterin tehokkuuden parantaminen). Jälkimmäiselle, monimutkaisemmalle lajikkeelle on tunnusomaista 1) interventiossa olevien komponenttien määrä, 2) kohdennettujen käyttäytymismallien valikoima 3) kohdevastaanottajat ja -tasot, 4) toimittajien ja vastaanottajien vaatima asiantuntemus ja taidot. interventio 5) ja/tai interventiotoimituksessa sallitun joustavuuden mukaan. Vuonna 2000 Yhdistyneen kuningaskunnan lääketieteellinen tutkimusneuvosto (MRC) loi ohjeet monimutkaisten interventioiden kehittämiseksi ja arvioimiseksi terveydenhuoltopalvelujen tarjoamisen parantamiseksi. Tärkeä vaihe monimutkaisten interventioiden kehittämisessä ja hoidon parantamisessa on ymmärtää täysin nykyiset hoitoreitit ja hoidon konteksti. Tämän kvalitatiivisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää parempi ymmärrys rannevammojen kulkureiteistä ja niiden kontekstista NHS:ssä. Pyrimme (1) ymmärtämään kipeiden ranteiden varhaisen magneettikuvauksen esteitä ja (2) ymmärtämään, mikä on tärkeää potilaille hoidettaessa ranteen vammoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 70 000 potilasta Yhdistyneessä kuningaskunnassa käy vuosittain sairaaloissa, joilla on vakavia rannekipuja vamman jälkeen. Vaikka se onkin kipeä tutkimuksessa, se näyttää "normaalilta" röntgenkuvassa. National Institute of Care and Health Excellence (NICE) neuvoo, että tälle suurelle potilasryhmälle, jolla on kipua, mutta normaalit röntgenkuvat, tulisi antaa MRI (magneettikuvaus) varhaisessa vaiheessa. Varhainen magneettikuvaus antaa potilaille parasta hoitoa, koska se korjaa vakavat vammat, jotka vaativat varhaista hoitoa ja mahdollistavat niiden, joilla ei ole vakavia vammoja, palata toimintoihin nopeasti saatuaan varmuuden ja mahdollisesti säästää NHS:n resursseja vähentämällä tarpeettomia klinikkakäyntejä(1). Vaikka nämä MRI-skannausten varhaisen käytön edut ja NICE-ohjeet ovat selvät, tiedämme äskettäin tehdystä kansallisesta (Iso-Britannian) tutkimuksestamme, että MRI-skannaukset ovat vajaakäytössä kaikkialla maassa. Vain 13 % (11/87) keskuksista käyttää tällä hetkellä magneettikuvausta suoraan potilaille(2).

Ymmärrämme, että on useita, usein monimutkaisia ​​syitä, miksi keskukset eivät pysty noudattamaan NICE-ohjeita, mutta kun ne käyttävät MRI-skannauksia varhaisessa vaiheessa, se parantaa potilaiden paranemista nopeammin ja säästää NHS:n rahaa(3). Tämä toteutusero parhaan todisteen suositteleman ja kliinisen käytännön välillä on monimutkainen asia, joka vaatii lisätutkimuksia. Tehokkaan monimutkaisen toimenpiteen kehittämiseksi tämän ongelman ratkaisemiseksi tarvitaan paljon parempi ymmärrys syistä, joiden taustalla tämä epäonnistuminen NICE-ohjeiden täytäntöönpanossa on. Yhdistyneen kuningaskunnan lääketieteellinen tutkimusneuvosto (MRC) vahvisti vuonna 2000 ohjeet monimutkaisten interventioiden kehittämiseksi ja arvioimiseksi terveydenhuoltopalvelujen tarjoamisen parantamiseksi(4). Näissä ohjeissa neuvotaan, että monimutkaista interventiota kehitettäessä otetaan huomioon kuusi ydinelementtiä:

  1. Miten interventio on vuorovaikutuksessa kontekstinsa kanssa?
  2. Mikä on taustalla oleva ohjelmateoria?
  3. Miten tutkimukseen voidaan sisällyttää erilaisia ​​sidosryhmien näkökulmia?
  4. Mitkä ovat tärkeimmät epävarmuustekijät?
  5. Miten interventiota voidaan jalostaa?
  6. Ovatko toimenpiteen vaikutukset oikeutettuja sen kustannuksiin?

Tärkeä varhainen tehtävä rannevammojen näyttöön perustuvan hoidon varmistamisessa on kehittää teoreettinen ymmärrys ongelman aiheuttajista (tai perimmäisistä syistä). Tätä varten meidän on hyödynnettävä olemassa olevaa näyttöä ja teoriaa samanlaisista yhteyksistä ja vahvistettava alkuperäiset olettamuksemme primääritutkimuksella, esimerkiksi sidosryhmien haastatteluilla ja hoitoreittien yksityiskohtaisella kartoituksella. Tässä tapauksessa asiaankuuluvat sidosryhmät ovat erittäin monipuolinen ryhmä, mukaan lukien komissaarit, johtajat, ED-henkilöstö (mukaan lukien lääkärit, ensihoitajat, sairaanhoitajat ja muut terveydenhuollon ammattilaiset), hallintohenkilöstö, radiologit, röntgenhoitajat ja kirurginen henkilökunta (mukaan lukien kirurgit, sairaanhoitajat, fysioterapeutit ja muut terveydenhuollon ammattilaiset).

On tärkeää ottaa huomioon ortopedisen kirurgian monimutkaisten interventioiden mahdolliset esteet ja edistäjät. Donabedialainen laadunarvioinnin malli on hyödyllinen tässä(5). Tämä malli ehdottaa, että mikä tahansa tulos (tässä tapauksessa varhainen ranteen MRI) on tulos (a) prosessitekijöistä (tavasta, jolla hoito on järjestetty tai toimitettu) ja (b) rakenteellisista tekijöistä (palvelun fyysinen kapasiteetti tuottaa). tavoitetulos). Tutkimustyömme on osoittanut syvälle juurtuneita kielteisiä näkemyksiä varhaisen MRI:n arvosta, mikä on todennäköisesti este muutokselle joissakin keskuksissa. MRI-kapasiteetti voi olla merkittävä este toteuttamiselle. Prosessin esteitä voivat olla nykyisen MRI-kapasiteetin tehoton käyttö, joka voitaisiin toteuttaa prosessien tehostamiseksi ja tehostamiseksi. Sitä vastoin rakenteelliset ongelmat, kuten riittämätön kapasiteetti magneettikuvauksen tehokkuuden optimoinnista huolimatta, voivat vaatia lisää skannereita ja henkilöstön rekrytointia. Rakenteellisiin ongelmiin on vaikeampi vaikuttaa käyttäytymisen muutosinterventioilla, ja ne vaativat yleensä toisenlaisen lähestymistavan, esimerkiksi liiketoimintaa tai rahoitusta (6).

Tämän kvalitatiivisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää parempi ymmärrys rannevammojen reiteistä NHS:ssä.

Vaikka emme odota haastattelun aiheuttavan potilaille haittaa, laadulliset haastattelut rohkaisevat ihmisiä puhumaan erilaisista aiheista, jotka voivat olla järkyttäviä. Kokemuksemme ovat osoittaneet, että puhuminen voi olla positiivinen kokemus monille ihmisille. Koulutettu NHS-kliinikko haastattelee potilaat, joka ohjaa huolestuttavaa ahdistusta kokevat potilaat asianmukaisen terveydenhuollon ammattilaisen puoleen tai rohkaisee henkilöä keskustelemaan yleislääkärin kanssa. Haastattelija myös jäsentää haastattelun niin, että lopussa on "jäähdytys".

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tavoitteessa 1 henkilöstön sidosryhmät (NHS-henkilöstö) tunnistetaan lumipallonäytteenotolla alkaen paikallisesta QI-projektin johdosta, ja tavoitteena on suorittaa enintään 40 henkilöstön sidosryhmien haastattelua (enintään 4 kussakin toimipaikassa).

Tavoitteen 2 osalta toteutamme enintään 30 traumaklinikalta rekrytoitua potilashaastattelua (3 kussakin paikassa). Kuten edellä on selitetty, potilaiden osallistujista on otettava näytteet tarkoituksella, jotta saavutetaan monimuotoisuus sukupuolen ja iän suhteen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

- Kaikki osallistujat ovat halukkaita ja pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle (mukaan lukien haastattelun äänitallenteet). Käytämme mahdollisuuksien mukaan käännöspalveluita, jotta ne, jotka eivät ehkä ymmärrä riittävästi erilaista tietoa, voivat osallistua

Henkilöstön sidosryhmille (NHS-henkilöstö) - Jokainen henkilöstön jäsen, joka osallistuu rannevauriopolkujen säännölliseen toimittamiseen tai hallintaan (esim. johtaja, sairaanhoitaja, fysioterapeutti, kirurgi, hallintohenkilöstö, radiologi, röntgenhoitaja, päivystyspoliklinikko). Tämän henkilöstön jäsenen on katsottava kuuluvan reitin päivittäiseen toimintaan ja/tai yleiseen hallintaan.

Potilaille:

  • Yli 18-vuotias mies tai nainen
  • Traumaattisen ranteen vamman hoitoon tavallisella alustavalla röntgenkuvauksella

Poissulkemiskriteerit

- Oppimisvaikeus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
henkilöstön sidosryhmät
Mahdolliset sidosryhmät ovat monipuolinen väestö, ja niihin kuuluvat johtajat, ensiapuosaston lääkärit ja lääkärit, radiologit, röntgenhoitajat, hallintohenkilöstö ja kirurgit. Henkilökunnan sidosryhmien haastatteluja suoritetaan yhteensä enintään 4.
haastatteluja
kärsivällisiä osallistujia
Potilaspopulaatio on aikuisia, jotka ovat saaneet traumaattisen ranteen vamman normaaleissa röntgensäteissä ja joita on hoidettu NHS:n palveluksessa.
haastatteluja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haastattelutietojen temaattinen analyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
temaattinen analyysi
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 321650

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa