Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av Wrist Injury Pathways (I-WIP): en kvalitativ studie (I-WIP)

28. november 2023 oppdatert av: University of Oxford

Håndleddsskader representerer et betydelig problem for både pasienter og NHS. Rundt 70 000 pasienter per år i Storbritannia besøker sykehus med alvorlige håndleddssmerter etter en skade, bare for å finne at røntgenbildet deres anses å være "normalt". National Institute of Care and Health Excellence (NICE) anbefaler at disse pasientene bør gis MR-skanning (magnetisk resonanstomografi) tidlig, innen 2 uker. Tidlig MR gir pasienter den beste pleien, ved å plukke opp de alvorlige skadene som krever tidlig behandling og ved å bidra til å berolige de uten alvorlige skader til å komme tilbake til aktiviteter raskt. Dette sparer NHS-ansatte for tid og penger ved å redusere unødvendig klinikkoppmøte. Selv om disse fordelene ved tidlig bruk av MR-skanninger, og NICE-veiledningen, er klare, vet vi fra vår nylige nasjonale (UK) undersøkelse at bare 11 av de 87 britiske sykehusene som vi undersøkte brukte MR-skanninger for disse pasientene.

Gapet mellom det beste beviset tyder på og det som skjer i klinisk praksis er et komplekst problem som krever videre utredning. For å utvikle en kompleks intervensjon for å løse dette problemet, trenger vi en langt bedre forståelse av årsakene til at sykehustjenester foreløpig ikke er i stand til å ta i bruk NICE-veiledningen. Kliniske intervensjoner innen kirurgi eksisterer på et spekter fra enkle, som å lukke et sår med sting, til det kompliserte (utføre en ledderstatning for en lårhalsbrudd) til komplekse (forbedring av traumeteatereffektivitet). Sistnevnte, mer komplekse variasjon, er preget av 1) antall komponenter i intervensjonen, 2) rekkevidden av atferd som er målrettet 3) rekkevidden og ulike nivåer av målmottakere, 4) ekspertisen og ferdighetene som kreves av de som leverer og mottar intervensjonen 5) og eller av fleksibilitetsnivået som er tillatt i intervensjonsleveransen. I 2000 etablerte UK Medical Research Council (MRC) veiledning for utvikling og evaluering av komplekse intervensjoner for å forbedre leveringen av helsetjenester. Et viktig stadium i å utvikle komplekse intervensjoner og forbedre omsorgen er å fullt ut forstå gjeldende veier og omsorgskonteksten. Denne kvalitative studien har som mål å utvikle en bedre forståelse av veier for håndleddsskade, og deres kontekst, i NHS. Vi har som mål å (1) forstå barrierene for tidlig MR for smertefulle håndledd og (2) forstå hva som er viktig for pasienter når de behandles med en håndleddsskade.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rundt 70 000 pasienter per år i Storbritannia går på sykehus med alvorlige håndleddssmerter etter en skade, som selv om de er smertefulle ved undersøkelse, ser "normale" ut på røntgen. National Institute of Care and Health Excellence (NICE) anbefaler at denne store gruppen pasienter som har smerter, men normale røntgenbilder, bør gis MR (magnetisk resonanstomografi) tidlig. Tidlig MR gir pasienter den beste omsorgen, ved å plukke opp de alvorlige skadene som krever tidlig behandling og ved å gjøre det mulig for de uten alvorlige skader å komme tilbake til aktiviteter raskt etter å ha blitt beroliget, og potensielt sparer NHS-ressurser ved å redusere unødvendig klinikkoppmøte(1). Selv om disse fordelene ved tidlig bruk av MR-skanninger, og NICE-veiledningen, er klare, vet vi fra vår nylige nasjonale (UK) undersøkelse at MR-skanninger er underbrukt rundt om i landet. Bare 13 % (11 av 87) av sentrene bruker i dag MR direkte for pasienter(2).

Vi forstår at det er flere, ofte kompliserte årsaker, til at sentre ikke er i stand til å følge NICE-veiledningen, men når de bruker MR-skanning tidlig, gjør det pasientene raskere bedre, og sparer NHS penger(3). Dette implementeringsgapet mellom det beste bevis anbefaler og det som skjer i klinisk praksis er et komplekst problem som krever ytterligere undersøkelser. For å utvikle en effektiv kompleks intervensjon for å løse dette problemet, er det nødvendig med en langt bedre forståelse av årsakene til denne manglende implementeringen av NICE-veiledning. I 2000 etablerte UK Medical Research Council (MRC) veiledning for utvikling og evaluering av komplekse intervensjoner for å forbedre leveringen av helsetjenester(4). Denne veiledningen anbefaler at seks kjerneelementer vurderes når man utvikler en kompleks intervensjon:

  1. Hvordan samhandler intervensjonen med sin kontekst?
  2. Hva er den underliggende programteorien?
  3. Hvordan kan ulike interessentperspektiver inkluderes i forskningen?
  4. Hva er de viktigste usikkerhetsmomentene?
  5. Hvordan kan intervensjonen foredles?
  6. Rettferdiggjør virkningene av intervensjonen kostnadene?

En viktig tidlig oppgave for å sikre evidensbasert behandling av håndleddsskader er å utvikle en teoretisk forståelse av driverne (eller de grunnleggende årsakene) til problemet. For å gjøre dette må vi trekke på eksisterende bevis og teori fra lignende sammenhenger, og verifisere våre første antakelser gjennom primærforskning, for eksempel intervjuer med interessenter og detaljert kartlegging av omsorgsveier. I dette tilfellet er de relevante interessentene en svært mangfoldig gruppe inkludert kommisjonærer, ledere, ED-ansatte (inkludert leger, paramedikere, sykepleiere og annet alliert helsepersonell), administrativt personale, radiologer, radiografer og kirurgisk personale (inkludert kirurger, sykepleiere, fysioterapeuter og annet alliert helsepersonell).

Det vil være viktig å vurdere potensielle barrierer og tilretteleggere for komplekse intervensjoner innen ortopedisk kirurgi. Den Donabedianske modellen for kvalitetsvurdering er nyttig her(5). Denne modellen foreslår at et gitt utfall (i dette tilfellet tidlig MR av håndleddet) er et produkt av (a) prosessfaktorer (måten omsorgen er organisert eller gitt) og (b) strukturelle faktorer (den fysiske kapasiteten til tjenesten til å levere) målresultatet). Vårt utforskende arbeid har vist dypt forankrede negative synspunkter angående verdien av tidlig MR, som sannsynligvis vil være en barriere for endring i enkelte sentre. MR-kapasitet kan være en betydelig barriere for implementering. Prosessbarrierer kan omfatte ineffektiv bruk av eksisterende MR-kapasitet, noe som vil være mulig å implementere veier for å effektivisere og forbedre effektiviteten. Omvendt kan strukturelle problemer, som utilstrekkelig kapasitet til tross for optimalisering av MR-effektiviteten, kreve innkjøp av flere skannere og rekruttering av flere ansatte. Strukturelle problemer er vanskeligere å påvirke med atferdsendringstiltak og trenger generelt en annen tilnærming, for eksempel business case eller finansiering (6).

Denne kvalitative studien har som mål å utvikle en bedre forståelse av veier for håndleddsskade i NHS.

Selv om vi ikke forventer skade på pasienter fra intervjuet, oppmuntrer kvalitative intervjuer folk til å snakke om en rekke emner som kan være opprørende. Vår erfaring har vist oss at det å snakke kan være en positiv opplevelse for mange mennesker. Pasientene vil bli intervjuet av en utdannet NHS-kliniker som vil henvise alle pasienter som opplever bekymringsfulle plager til riktig helsepersonell eller oppmuntre personen til å snakke med sin fastlege. Intervjueren vil også strukturere intervjuet med et "avkjølingstidspunkt" på slutten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For mål 1 skal de ansattes interessenter (NHS-ansatte) identifiseres ved hjelp av snøballprøvetaking som starter med den lokale QI-prosjektlederen, og målet er å gjennomføre opptil 40 personintervjuer (maksimalt 4 på hvert sted).

For mål 2 vil vi gjennomføre opptil 30 pasientintervjuer rekruttert fra traumeklinikker (3 på hvert sted). Som forklart ovenfor skal pasientdeltakere prøves målrettet for å oppnå et mangfold når det gjelder kjønn og alder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

- Alle deltakere er villige og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien (inkludert lydopptak av intervju). Der det er mulig skal vi bruke oversettelsestjenester for å gjøre det mulig for de som kanskje ikke forstår ulike former for informasjon tilstrekkelig å delta

For ansattes interessenter (NHS-ansatte) - Enhver medarbeider som er involvert i regelmessig levering eller administrasjon av håndleddsskadeveier (f.eks. leder, sykepleier, fysioterapeut, kirurg, administrativt personale, radiolog, radiograf, akuttmottaker). Denne medarbeideren må anses å være integrert i den daglige driften og/eller den overordnede styringen av banen.

For pasienter:

  • Mann eller kvinne over 18 år
  • Blir behandlet for en traumatisk håndleddsskade med vanlig første røntgen

Eksklusjonskriterier

- Lærevansker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ansattes interessenter
De potensielle interessentene er en mangfoldig populasjon og vil omfatte ledere, akuttmottakere og utøvere, radiologer, radiografer, administrativt personale og kirurger. Det skal gjennomføres maksimalt 4 intervjuer med medarbeidere med interessenter.
intervjuer
pasientdeltakere
Pasientpopulasjonen er voksne som har pådratt seg en traumatisk håndleddsskade med normale røntgenbilder og har blitt behandlet av NHS-tjenester.
intervjuer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tematisk analyse av intervjudata
Tidsramme: 12 måneder
tematisk analyse
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 321650

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Håndleddsskader

Kliniske studier på ingen inngrep

3
Abonnere