Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Improving Wrist Injury Pathways (I-WIP): en kvalitativ studiestudie (I-WIP)

28 november 2023 uppdaterad av: University of Oxford

Improving Wrist Injury Pathways (I-WIP): en kvalitativ studie

Handledsskador utgör ett stort problem för både patienter och NHS. Omkring 70 000 patienter per år i Storbritannien besöker sjukhus med allvarlig handledssmärta efter en skada, bara för att upptäcka att deras röntgen anses vara "normal". National Institute of Care and Health Excellence (NICE) rekommenderar att dessa patienter bör få MRT-skanningar (magnetisk resonanstomografi) tidigt, inom 2 veckor. Tidig MR ger patienter den bästa vården, genom att plocka upp de allvarliga skador som kräver tidig behandling och genom att hjälpa dem utan allvarliga skador att snabbt komma tillbaka till aktiviteterna. Detta sparar NHS-personalen tid och pengar genom att minska onödiga klinikbesök. Även om dessa fördelar med tidig användning av MR-undersökningar och NICE-vägledningen är tydliga, vet vi från vår senaste nationella (UK) undersökning att endast 11 av de 87 brittiska sjukhusen som vi undersökte använde MR-undersökningar för dessa patienter.

Gapet mellan vad de bästa bevisen tyder på och vad som händer i klinisk praxis är en komplex fråga som kräver ytterligare utredning. För att utveckla en komplex intervention för att ta itu med detta problem behöver vi en mycket bättre förståelse för orsakerna till varför sjukhustjänster för närvarande inte kan anta NICE-vägledningen. Kliniska ingrepp inom kirurgi existerar på ett spektrum från enkla, såsom att stänga ett sår med stygn, till det komplicerade (genomföra en ledersättning för en lårbensfrakturhals) till komplexa (förbättra traumateaterns effektivitet). Den senare, mer komplexa variationen, kännetecknas av 1) antalet komponenter i interventionen, 2) utbudet av beteenden som riktas 3) utbudet och olika nivåer av målmottagare, 4) expertis och färdigheter som krävs av de som levererar och tar emot interventionen 5) och eller av den flexibilitet som tillåts i interventionsleveransen. År 2000 fastställde UK Medical Research Council (MRC) vägledning för att utveckla och utvärdera komplexa insatser för att förbättra tillhandahållandet av hälsovårdstjänster. Ett viktigt steg i att utveckla komplexa insatser och förbättra vården är att till fullo förstå nuvarande vägar och vårdens sammanhang. Denna kvalitativa studie syftar till att utveckla en bättre förståelse av handledsskada och deras sammanhang inom NHS. Vi strävar efter att (1) förstå hindren för tidig MRT för smärtsamma handleder och (2) förstå vad som är viktigt för patienter när de behandlas med en handledsskada.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Omkring 70 000 patienter per år i Storbritannien besöker sjukhus med allvarlig handledssmärta efter en skada, som även om den är smärtsam vid undersökning, ser "normal" ut på röntgen. National Institute of Care and Health Excellence (NICE) rekommenderar att denna stora grupp patienter som har smärta, men med normala röntgenstrålar, bör göras MRT-undersökningar (magnetisk resonanstomografi) tidigt. Tidig MR ger patienter den bästa vården, genom att plocka upp de allvarliga skador som kräver tidig behandling och genom att göra det möjligt för dem utan allvarliga skador att återgå till aktiviteter snabbt efter att ha blivit lugnade och potentiellt sparar NHS resurser genom att minska onödiga klinikbesök(1). Även om dessa fördelar med tidig användning av MR-undersökningar och NICE-vägledningen är tydliga, vet vi från vår senaste nationella (UK) undersökning att MR-undersökningar är underutnyttjade runt om i landet. Endast 13 % (11 av 87) av centra använder för närvarande MRT direkt för patienter(2).

Vi förstår att det finns flera, ofta komplicerade orsaker, till att centra inte kan följa NICE-vägledningen, men när de använder MRI-skanningar tidigt gör det patienterna bättre snabbare och sparar NHS-pengar(3). Denna implementeringsgap mellan vad bästa evidens rekommenderar och vad som händer i klinisk praxis är en komplex fråga som kräver ytterligare utredning. För att utveckla en effektiv komplex intervention för att ta itu med detta problem behövs en mycket bättre förståelse för orsakerna till detta misslyckande med att implementera NICE-vägledning. År 2000 fastställde UK Medical Research Council (MRC) vägledning för att utveckla och utvärdera komplexa insatser för att förbättra tillhandahållandet av hälso- och sjukvårdstjänster(4). Denna vägledning rekommenderar att sex kärnelement beaktas när man utvecklar en komplex intervention:

  1. Hur interagerar interventionen med sitt sammanhang?
  2. Vad är den bakomliggande programteorin?
  3. Hur kan olika intressentperspektiv inkluderas i forskningen?
  4. Vilka är de viktigaste osäkerheterna?
  5. Hur kan insatsen förfinas?
  6. Motiverar effekterna av interventionen dess kostnad?

En viktig tidig uppgift för att säkerställa evidensbaserad behandling av handledsskador är att utveckla en teoretisk förståelse av orsakerna (eller grundorsakerna) till problemet. För att göra detta behöver vi dra nytta av befintlig evidens och teori från liknande sammanhang, och verifiera våra initiala antaganden genom primärforskning, till exempel intervjuer med intressenter och detaljerad kartläggning av vårdvägar. I det här fallet är de relevanta intressenterna en mycket mångsidig grupp inklusive kommissionärer, chefer, personal på akutmottagningen (inklusive läkare, ambulanspersonal, sjuksköterskor och annan närstående hälso- och sjukvårdspersonal), administrativ personal, radiologer, radiografer och kirurgisk personal (inklusive kirurger, sjuksköterskor, sjukgymnaster och andra allierade vårdpersonal).

Det kommer att vara viktigt att överväga de potentiella hindren och facilitatorerna för komplexa ingrepp inom ortopedisk kirurgi. Den Donabediska modellen för kvalitetsbedömning är användbar här(5). Denna modell föreslår att varje givet resultat (i det här fallet tidig MRT av handleden) är produkten av (a) processfaktorer (hur vården organiseras eller ges) och (b) strukturella faktorer (tjänstens fysiska förmåga att leverera målresultatet). Vårt undersökande arbete har visat på djupt förankrade negativa åsikter om värdet av tidig MRT som sannolikt kommer att vara ett hinder för förändring i vissa centra. MRT-kapacitet kan vara ett betydande hinder för implementering. Processbarriärer kan inkludera ineffektiv användning av befintlig MRT-kapacitet, vilket skulle vara tillgängligt för implementering av vägar för att effektivisera och förbättra effektiviteten. Omvänt kan strukturella problem, såsom otillräcklig kapacitet trots att MRT-effektiviteten optimeras, kräva inköp av fler skannrar och rekrytering av mer personal. Strukturella problem är svårare att påverka med beteendeförändringsinterventioner och behöver i allmänhet ett annat tillvägagångssätt, t.ex. affärscase eller finansiering (6).

Denna kvalitativa studie syftar till att utveckla en bättre förståelse för handledsskada i NHS.

Även om vi inte förväntar oss att patienter kommer att skadas av intervjun, uppmuntrar kvalitativa intervjuer människor att prata om en rad ämnen som kan vara upprörande. Vår erfarenhet har visat oss att prata kan vara en positiv upplevelse för många människor. Patienterna kommer att intervjuas av en utbildad NHS-kliniker som kommer att rikta alla patienter som upplever oroande ångest till lämplig sjukvårdspersonal eller uppmuntra personen att prata med sin läkare. Intervjuaren kommer också att strukturera intervjun med en "cool off"-tid i slutet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

För mål 1 ska personalens intressenter (NHS-personal) identifieras med hjälp av snöbollsprov som börjar med den lokala QI-projektledaren och målet är att genomföra upp till 40 personalintervjuer (maximalt 4 på varje plats).

För mål 2 kommer vi att genomföra upp till 30 patientdeltagarintervjuer rekryterade från traumakliniker (3 på varje plats). Som förklarats ovan ska patientdeltagare målmedvetet provtas för att uppnå en mångfald vad gäller kön och ålder.

Beskrivning

Inklusionskriterier

- Alla deltagare är villiga och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien (inklusive ljudinspelning av intervju). Där det är möjligt ska vi använda översättningstjänster för att göra det möjligt för de som kanske inte tillräckligt förstår olika former av information att delta

För personalens intressenter (NHS-personal) - Alla anställda som är involverade i regelbunden leverans eller hantering av handledsskada (t.ex. chef, sjuksköterska, sjukgymnast, kirurg, administrativ personal, radiolog, radiograf, akutmottagningsläkare). Denna personal måste anses vara en del av den dagliga driften och/eller den övergripande förvaltningen av vägen.

För patienter:

  • Man eller kvinna över 18 år
  • Behandlas för en traumatisk handledsskada med en normal initial röntgen

Exklusions kriterier

- Inlärningssvårigheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
personalens intressenter
De potentiella intressenterna är en mångfaldig befolkning och kommer att inkludera chefer, akutmottagningskliniker och läkare, radiologer, radiografer, administrativ personal och kirurger. Högst 4 intervjuer med personalintressenter ska genomföras.
intervjuer
patientdeltagare
Patientpopulationen är vuxna som har ådragit sig en traumatisk handledsskada med normal röntgen och som har behandlats av NHS-tjänster.
intervjuer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tematisk analys av intervjudata
Tidsram: 12 månader
tematisk analys
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2023

Första postat (Faktisk)

28 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 321650

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera