Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van polsblessuretrajecten (I-WIP): een kwalitatief onderzoek (I-WIP)

28 november 2023 bijgewerkt door: University of Oxford

Polsblessures vormen een aanzienlijk probleem voor zowel patiënten als de NHS. Ongeveer 70.000 patiënten per jaar in het VK gaan naar ziekenhuizen met ernstige polspijn na een blessure, maar ontdekken dat hun röntgenfoto als 'normaal' wordt beschouwd. Het National Institute of Care and Health Excellence (NICE) adviseert dat deze patiënten in een vroeg stadium, binnen 2 weken, MRI-scans (magnetic resonance imaging) moeten krijgen. Vroege MRI geeft patiënten de beste zorg, door ernstige verwondingen op te sporen die vroegtijdig moeten worden behandeld en door mensen zonder ernstige verwondingen gerust te stellen zodat ze snel weer aan het werk kunnen. Dit bespaart het NHS-personeel tijd en geld door onnodige kliniekbezoeken te verminderen. Hoewel deze voordelen van vroeg gebruik van MRI-scans en de NICE-richtlijnen duidelijk zijn, weten we uit ons recente nationale (VK) onderzoek dat slechts 11 van de 87 Britse ziekenhuizen die we hebben ondervraagd MRI-scans gebruikten voor deze patiënten.

De kloof tussen wat het beste bewijs suggereert en wat er in de klinische praktijk gebeurt, is een complexe kwestie die verder onderzoek vereist. Om een ​​complexe interventie te ontwikkelen om dit probleem aan te pakken, hebben we een veel beter begrip nodig van de redenen waarom ziekenhuisdiensten momenteel niet in staat zijn om de NICE-richtlijnen over te nemen. Klinische interventies bij chirurgie bestaan ​​in een spectrum van eenvoudig, zoals het sluiten van een wond met hechtingen, tot gecompliceerd (het uitvoeren van een gewrichtsvervanging voor een nek- of dijbeenfractuur) tot complex (het verbeteren van de efficiëntie van het traumatheater). De laatstgenoemde, meer complexe variëteit, wordt gekenmerkt door 1) het aantal componenten in de interventie, 2) het scala aan gedragingen waarop wordt getarget, 3) het bereik en de verschillende niveaus van beoogde ontvangers, 4) de expertise en vaardigheden die vereist zijn door degenen die leveren en ontvangen de interventie 5) en/of door het niveau van flexibiliteit dat is toegestaan ​​in de interventie. In 2000 heeft de UK Medical Research Council (MRC) richtlijnen opgesteld voor het ontwikkelen en evalueren van complexe interventies om de levering van gezondheidszorgdiensten te verbeteren. Een belangrijk stadium bij het ontwikkelen van complexe interventies en het verbeteren van de zorg is het volledig begrijpen van de huidige trajecten en de context van de zorg. Deze kwalitatieve studie heeft tot doel een beter begrip te ontwikkelen van de paden van polsblessures en hun context in de NHS. We streven ernaar om (1) de belemmeringen voor vroege MRI voor pijnlijke polsen te begrijpen en (2) te begrijpen wat belangrijk is voor patiënten bij de behandeling van een polsblessure.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Jaarlijks bezoeken ongeveer 70.000 patiënten in het VK ziekenhuizen met ernstige polspijn na een blessure, die weliswaar pijnlijk is bij onderzoek, maar er op röntgenfoto's 'normaal' uitziet. Het National Institute of Care and Health Excellence (NICE) adviseert dat deze grote groep patiënten die pijn hebben, maar normale röntgenfoto's hebben, in een vroeg stadium MRI-scans (magnetic resonance imaging) moeten krijgen. Vroege MRI biedt patiënten de beste zorg, door de ernstige verwondingen op te sporen die een vroege behandeling vereisen en door mensen zonder ernstige verwondingen in staat te stellen snel weer aan het werk te gaan nadat ze zijn gerustgesteld. Hoewel deze voordelen van vroeg gebruik van MRI-scans en de NICE-richtlijnen duidelijk zijn, weten we uit ons recente nationale (VK) onderzoek dat MRI-scans in het hele land te weinig worden gebruikt. Slechts 13% (11 van de 87) van de centra gebruikt momenteel MRI rechtstreeks voor patiënten(2).

We begrijpen dat er meerdere, vaak gecompliceerde redenen zijn waarom centra de NICE-richtlijnen niet kunnen volgen, maar als ze in een vroeg stadium MRI-scans gebruiken, worden patiënten sneller beter en bespaart het de NHS geld(3). Deze implementatiekloof tussen wat het beste bewijs aanbeveelt en wat er in de klinische praktijk gebeurt, is een complexe kwestie die verder onderzoek vereist. Om een ​​effectieve complexe interventie te ontwikkelen om dit probleem aan te pakken, is een veel beter begrip nodig van de redenen die ten grondslag liggen aan het niet implementeren van NICE-richtlijnen. In 2000 heeft de UK Medical Research Council (MRC) een leidraad opgesteld voor het ontwikkelen en evalueren van complexe interventies om de levering van gezondheidszorgdiensten te verbeteren(4). Deze leidraad adviseert om zes kernelementen in overweging te nemen bij het ontwikkelen van een complexe interventie:

  1. Hoe verhoudt de interventie zich tot de context?
  2. Wat is de onderliggende programmatheorie?
  3. Hoe kunnen diverse perspectieven van belanghebbenden worden meegenomen in het onderzoek?
  4. Wat zijn de belangrijkste onzekerheden?
  5. Hoe kan de interventie verfijnd worden?
  6. Rechtvaardigen de effecten van de interventie de kosten?

Een essentiële vroege taak bij het waarborgen van een evidence-based behandeling van polsblessures is het ontwikkelen van een theoretisch begrip van de drijfveren (of grondoorzaken) van het probleem. Om dit te doen, moeten we gebruikmaken van bestaand bewijsmateriaal en theorie uit vergelijkbare contexten, en onze aanvankelijke aannames verifiëren door middel van primair onderzoek, bijvoorbeeld interviews met belanghebbenden en het gedetailleerd in kaart brengen van zorgtrajecten. In dit geval zijn de relevante belanghebbenden een zeer diverse groep, waaronder commissarissen, managers, SEH-personeel (waaronder artsen, paramedici, verpleegkundigen en andere paramedici), administratief personeel, radiologen, radiologen en chirurgisch personeel (waaronder chirurgen, verpleegkundigen, fysiotherapeuten en andere geallieerde gezondheidswerkers).

Het zal belangrijk zijn om rekening te houden met de mogelijke belemmeringen en factoren die complexe interventies bij orthopedische chirurgie in de weg staan. Het Donabediaanse model voor kwaliteitsbeoordeling is hier nuttig(5). Dit model stelt dat elke uitkomst (in dit geval vroege MRI van de pols) het product is van (a) procesfactoren (de manier waarop zorg wordt georganiseerd of verleend) en (b) structurele factoren (de fysieke capaciteit van de zorg om zorg te verlenen). het beoogde resultaat). Ons verkennend werk heeft diepgewortelde negatieve opvattingen over de waarde van vroege MRI aangetoond, die in sommige centra waarschijnlijk een belemmering zullen vormen voor verandering. MRI-capaciteit kan een belangrijke belemmering vormen voor implementatie. Procesbelemmeringen kunnen inefficiënt gebruik van bestaande MRI-capaciteit zijn, wat vatbaar zou zijn voor implementatietrajecten om de efficiëntie te stroomlijnen en te verbeteren. Omgekeerd kunnen structurele problemen, zoals onvoldoende capaciteit ondanks het optimaliseren van de MRI-efficiëntie, de aanschaf van meer scanners en de aanwerving van meer personeel vereisen. Structurele problemen zijn moeilijker te beïnvloeden met gedragsveranderende interventies en hebben over het algemeen een andere aanpak nodig, bijvoorbeeld een business case of financiering (6).

Deze kwalitatieve studie heeft tot doel een beter begrip te ontwikkelen van de paden van polsblessures in de NHS.

Hoewel we niet verwachten dat patiënten schade ondervinden van het interview, moedigen kwalitatieve interviews mensen aan om te praten over een reeks onderwerpen die schokkend kunnen zijn. Onze ervaring heeft ons geleerd dat praten voor veel mensen een positieve ervaring kan zijn. De patiënten zullen worden geïnterviewd door een getrainde NHS-arts die patiënten die zorgwekkende problemen ervaren doorverwijst naar de juiste zorgverlener of de persoon aanmoedigt om met hun huisarts te praten. De interviewer zal het interview ook structureren met een 'cool off'-tijd aan het einde.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voor doel 1 worden de belanghebbenden van het personeel (NHS-personeel) geïdentificeerd met behulp van sneeuwbalsteekproeven, beginnend met de lokale QI-projectleider en het doel is om maximaal 40 interviews met belanghebbenden van het personeel te houden (maximaal 4 op elke locatie).

Voor doel 2 zullen we maximaal 30 interviews met patiënten en deelnemers houden, gerekruteerd uit traumaklinieken (3 op elke locatie). Zoals hierboven uitgelegd, zullen patiëntdeelnemers doelbewust worden bemonsterd om een ​​diversiteit in termen van geslacht en leeftijd te bereiken.

Beschrijving

Inclusiecriteria

- Alle deelnemers zijn bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek (inclusief audio-opname van interview). Waar mogelijk zullen we vertaaldiensten gebruiken om degenen die verschillende vormen van informatie mogelijk niet voldoende begrijpen, in staat te stellen deel te nemen

Voor belanghebbenden van het personeel (NHS-personeel) - Elk personeelslid dat betrokken is bij de regelmatige levering of het beheer van Wrist Injury Pathways (bijv. manager, verpleegkundig specialist, fysiotherapeut, chirurg, administratief personeel, radioloog, radioloog, arts spoedeisende hulp). Dit personeelslid moet worden beschouwd als een integraal onderdeel van de dagelijkse werking en/of het algehele beheer van het traject.

Voor patiënten:

  • Man of vrouw ouder dan 18 jaar
  • Wordt behandeld voor een traumatische polsblessure met een normale eerste röntgenfoto

Uitsluitingscriteria

- Leermoeilijkheden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
personeel betrokkenen
De potentiële belanghebbenden zijn een diverse populatie en omvatten managers, clinici en beoefenaars van de afdeling spoedeisende hulp, radiologen, radiografen, administratief personeel en chirurgen. Er worden in totaal maximaal 4 interviews met belanghebbenden gehouden.
Sollicitatiegesprekken
geduldige deelnemers
De patiëntenpopulatie bestaat uit volwassenen die een traumatisch polsletsel hebben opgelopen met normale röntgenfoto's en zijn behandeld door NHS-diensten.
Sollicitatiegesprekken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Thematische analyse van interviewgegevens
Tijdsspanne: 12 maanden
thematische analyse
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 321650

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

3
Abonneren