방아쇠 손가락의 보존적 치료
2026년 3월 24일 업데이트: Meghan McCullough, MD, Cedars-Sinai Medical Center
방아쇠 손가락의 보존적 치료: 무작위 통제 시험의 결과
본 연구는 방아쇠 손가락 치료를 위한 코르티손 주사 후 통증 개선 및 기능적 결과 회복을 위한 야간 신전 보조기의 효과를 분석하고자 한다.
연구자들은 확장 보조기가 주사 후 12주에 방아쇠 손가락을 가진 사람들에서 디지털 야간 확장 보조기가 없는 사람들에 비해 통증과 기능적 결과를 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 방아쇠 손가락의 통증 개선 및 기능적 결과 회복을 위한 근위 지간 관절(PIPJ) 확장 야간 보조기-제1 환상 도르래의 코르티손 주사 후 효과를 분석하는 것이다.
연구자들은 확장 보조기가 주사 후 12주에 방아쇠 손가락을 가진 사람들에서 디지털 야간 확장 보조기가 없는 사람들에 비해 통증 및 기능적 결과(Quick Dash 점수)를 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
146
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Theodore Brown, BS
- 전화번호: 800-700-6424
- 이메일: Theodore.Brown@cshs.org
연구 연락처 백업
- 이름: Meghan McCullough, MD
- 이메일: Meghan.McCullough@cshs.org
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- 모병
- Cedars-Sinai Medical Center
-
연락하다:
- Theodore Brown
- 전화번호: 310-423-9200
- 이메일: theodore.brown@cshs.org
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- 완전한
- Cedars-Sinai Medical Center Outpatient Rehabilitation Hand Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 개인이 포함됩니다.
- 방아쇠 손가락, 일명 협착성 굴근 건초염 환자
- 영향을 받은 손가락에 코르티손 주사를 받는 상태 포스트
제외 기준:
- 유리 깨기 또는 연구 옵트아웃으로 플래그가 지정된 모든 레코드
- 류마티스 관절염 환자
- 손에 외상성 손상 병력이 있는 환자
- 정보에 입각한 동의를 배제하는 인지 또는 행동 문제
- 영어를 말하고 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 영향을 받은 손가락에 코르티손 주사 및 야간 보조기를 사용한 실험군
실험 그룹은 코르티손 주사를 받는 날 PIP 조인트를 받는 것으로 구성됩니다.
Oval-8 ® 은 올바른 착용감과 편안함을 보장하고 야간 사용에 대한 서면 지침을 제공하기 위해 작업 치료사가 대상자에게 발급합니다.
보조기는 6주간 밤에 착용하게 됩니다.
참가자는 코르티손 주사를 받은 시점부터 6주 표시에 1회의 후속 전화 또는 이메일을 받고 12주 표시에 연구팀 구성원이 1회의 후속 전화 또는 이메일을 갖게 됩니다. 방아쇠 손가락 증상, VAS(Visual Analogue Scale), 주관적 설문지 및 QuickDASH 점수가 모두 의료 연구 파일에 기록됩니다.
|
실험 그룹은 코르티손 주사를 받는 날 PIP 조인트를 받는 것으로 구성됩니다.
Oval-8 ® 은 올바른 착용감과 편안함을 보장하고 야간 사용에 대한 서면 지침을 제공하기 위해 작업 치료사가 대상자에게 발급합니다.
보조기는 6주간 밤에 착용하게 됩니다.
참가자는 코르티손 주사를 받은 시점부터 6주 표시에 1회의 후속 전화 또는 이메일을 받고 12주 표시에 연구팀 구성원이 1회의 후속 전화 또는 이메일을 갖게 됩니다. 방아쇠 손가락 증상, VAS(Visual Analogue Scale), 주관적 설문지 및 QuickDASH 점수가 모두 의료 연구 파일에 기록됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 대조군 - 보조기 없음
대조군은 야간 보조기를 사용하지 않는 것을 제외하고는 실험군과 동일합니다.
참가자는 코르티손 주사를 받은 시점부터 6주 표시에 1회의 후속 전화 또는 이메일을 받고 12주 표시에 연구팀 구성원이 1회의 후속 전화 또는 이메일을 갖게 됩니다. 방아쇠 손가락 증상, VAS(Visual Analogue Scale), 주관적 설문지 및 QuickDASH 점수가 모두 의료 연구 파일에 기록됩니다.
|
통제 그룹은 코르티손 주사를 받고 손가락을 정상적으로 움직이도록 지시받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방아쇠 손가락 증상 해결
기간: 6주
|
방아쇠 손가락 증상의 해결책을 결정하는 데 사용되는 설문지
|
6주
|
|
방아쇠 손가락 증상 해결
기간: 12주
|
방아쇠 손가락 증상의 해결책을 결정하는 데 사용되는 설문지
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고통의 변화
기간: 6주
|
통증에 대한 시각적 아날로그 척도(무통증 0~심각한 통증 10)
|
6주
|
|
고통의 변화
기간: 12주
|
통증에 대한 시각적 아날로그 척도(무통증 0~심각한 통증 10)
|
12주
|
|
기능에 대한 인식의 변화
기간: 12주
|
QuickDash 점수(0% 기능 제한 없음 ~ 100% 비활성화)
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Meghan McCullough, MD, Cedars-Sinai Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .