Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowawcze leczenie palca spustowego

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Meghan McCullough, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Konserwatywne leczenie palca spustowego: wyniki randomizowanej kontrolowanej próby

Niniejsze badanie ma na celu analizę skuteczności nocnej ortezy przedłużającej po otrzymaniu zastrzyku z kortyzonu w leczeniu palca spustowego w celu złagodzenia bólu i przywrócenia wyników czynnościowych. Badacze postawili hipotezę, że orteza przedłużająca poprawi ból i wyniki funkcjonalne w porównaniu z ortezą bez cyfrowej ortezy przedłużającej na noc u osób z palcem spustowym po 12 tygodniach od wstrzyknięcia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badań jest analiza skuteczności nocnej ortezy wydłużającej staw międzypaliczkowy bliższy (PIPJ) status-post-cortisone wstrzyknięcie pierwszego krążka pierścieniowego w leczeniu palca spustowego w celu złagodzenia dolegliwości bólowych i przywrócenia wyników czynnościowych. Badacze wysuwają hipotezę, że orteza przedłużająca poprawi ból i wyniki funkcjonalne (wynik Quick Dash) w porównaniu z tymi bez cyfrowej ortezy przedłużającej noc u osób z palcem spustowym po 12 tygodniach od wstrzyknięcia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

146

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Rekrutacyjny
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Zakończony
        • Cedars-Sinai Medical Center Outpatient Rehabilitation Hand Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględniono osoby, które ukończyły 18 lat
  • Pacjenci z palcem spustowym, czyli zwężającym się zapaleniem pochewki ścięgna zginacza
  • Stan po otrzymaniu zastrzyku kortyzonu dotkniętej cyfry

Kryteria wyłączenia:

  • Rezygnacja z wszelkich rekordów oznaczonych jako „zbij szybę” lub „badania”.
  • Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów
  • Pacjenci z urazowym urazem dłoni w wywiadzie
  • Problemy poznawcze lub behawioralne, które wykluczają świadomą zgodę
  • Nie można mówić i rozumieć po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna z iniekcją kortyzonu dotkniętego(-ych) palca(-ów) i nocną ortezą
Grupa eksperymentalna będzie polegać na otrzymaniu stawu PIP w dniu, w którym otrzymają zastrzyk z kortyzonu. Oval-8 ® zostanie wydany pacjentowi przez terapeutę zajęciowego w celu zapewnienia prawidłowego dopasowania i wygody, jak również otrzyma pisemne instrukcje dotyczące użytkowania w nocy. Orteza będzie noszona w nocy przez okres 6 tygodni. Uczestnicy będą mieli 1 telefon lub e-mail kontrolny po 6 tygodniach, a następnie 1 telefon lub e-mail po 12 tygodniach od członka zespołu badawczego od momentu otrzymania zastrzyku kortyzonu, gdzie czas na rozwiązanie objawów palca spustowego, VAS (Visual Analogue Scale), subiektywny kwestionariusz i wyniki QuickDASH zostaną zapisane w dokumentacji badań medycznych.
Urządzenie: Orteza Oval-8®
Grupa eksperymentalna będzie polegać na otrzymaniu stawu PIP w dniu, w którym otrzymają zastrzyk z kortyzonu. Oval-8 ® zostanie wydany pacjentowi przez terapeutę zajęciowego w celu zapewnienia prawidłowego dopasowania i wygody, jak również otrzyma pisemne instrukcje dotyczące użytkowania w nocy. Orteza będzie noszona w nocy przez okres 6 tygodni. Uczestnicy będą mieli 1 telefon lub e-mail kontrolny po 6 tygodniach, a następnie 1 telefon lub e-mail po 12 tygodniach od członka zespołu badawczego od momentu otrzymania zastrzyku kortyzonu, gdzie czas na rozwiązanie objawów palca spustowego, VAS (Visual Analogue Scale), subiektywny kwestionariusz i wyniki QuickDASH zostaną zapisane w dokumentacji badań medycznych.
Inne nazwy:
  • Wstrzyknięcie kortyzonu
Aktywny komparator: Grupa kontrolna – brak ortezy
Grupa kontrolna będzie identyczna jak grupa eksperymentalna, z wyjątkiem sytuacji, w której nie będzie noszona orteza na noc. Uczestnicy będą mieli 1 telefon lub e-mail kontrolny po 6 tygodniach, a następnie 1 telefon lub e-mail po 12 tygodniach od członka zespołu badawczego od momentu otrzymania zastrzyku kortyzonu, gdzie czas na rozwiązanie objawów palca spustowego, VAS (Visual Analogue Scale), subiektywny kwestionariusz i wyniki QuickDASH zostaną zapisane w dokumentacji badań medycznych.
Inny: Tylko iniekcja kortyzonu
Grupa kontrolna otrzyma zastrzyk z kortyzonu i zostanie poinstruowana, aby normalnie poruszać palcami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustąpienie objawów palca spustowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kwestionariusz używany do określania ustępowania objawów palca spustowego
6 tygodni
Ustąpienie objawów palca spustowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz używany do określania ustępowania objawów palca spustowego
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wizualna skala analogowa bólu (od 0 bólu bez bólu do 10 bólu silnego)
6 tygodni
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wizualna skala analogowa bólu (od 0 bólu bez bólu do 10 bólu silnego)
12 tygodni
Zmiana postrzegania funkcji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wyniki QuickDash (0% bez ograniczeń funkcjonalnych do 100% wyłączone)
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Meghan McCullough, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00002410

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą dostępne do udostępniania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj