Консервативное лечение триггерного пальца
24 марта 2026 г. обновлено: Meghan McCullough, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Консервативное лечение триггерного пальца: результаты рандомизированного контролируемого исследования
Это исследование предназначено для анализа эффективности ночного ортеза для удлинения после инъекции кортизона для лечения щелкающего пальца для уменьшения боли и восстановления функциональных результатов.
Исследователи предполагают, что удлиняющий ортез улучшит боль и функциональные результаты по сравнению с таковыми без пальцевого ночного удлиняющего ортеза у пациентов со спусковым крючком через 12 недель после инъекции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования - проанализировать эффективность ночного ортезного статуса разгибания проксимального межфалангового сустава (ПМФС) после введения кортизона первого кольцевого блока для лечения триггерного пальца для уменьшения боли и восстановления функциональных результатов.
Исследователи предполагают, что удлиняющий ортез улучшит боль и функциональные результаты (оценка по шкале Quick Dash) по сравнению с теми, кто не использовал цифровой ночной удлиняющий ортез, у пациентов с триггерным пальцем через 12 недель после инъекции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
146
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Theodore Brown, BS
- Номер телефона: 800-700-6424
- Электронная почта: Theodore.Brown@cshs.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Meghan McCullough, MD
- Электронная почта: Meghan.McCullough@cshs.org
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Рекрутинг
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Контакт:
- Theodore Brown
- Номер телефона: 310-423-9200
- Электронная почта: theodore.brown@cshs.org
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Завершенный
- Cedars-Sinai Medical Center Outpatient Rehabilitation Hand Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Включены лица 18 лет и старше
- Пациенты с триггерным пальцем, также известным как стенозирующий теносиновит сгибателей.
- Статус после инъекции кортизона в пораженный палец (цифры)
Критерий исключения:
- Любые записи, помеченные как разбить стекло или отказаться от исследования
- Больные ревматоидным артритом
- Пациенты с травматическим повреждением кисти в анамнезе
- Когнитивные или поведенческие проблемы, препятствующие информированному согласию
- Не может говорить и понимать по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа с инъекцией кортизона в пораженный палец (пальцы) и ночным ортезом
Экспериментальная группа будет состоять из тех, кто получит PIP-косяк в день, когда им сделают инъекцию кортизона.
Oval-8 ® будет выдан субъекту эрготерапевтом для обеспечения правильной посадки и комфорта, а также письменных инструкций для ночного использования.
Ортез будет носиться на ночь в течение 6 недель.
Участники получат 1 последующий телефонный звонок или электронное письмо через 6 недель, а затем 1 последующий телефонный звонок или электронное письмо через 12 недель от члена исследовательской группы с момента, когда они получили инъекцию кортизона, где время для разрешения симптомов триггерного пальца, ВАШ (визуально-аналоговая шкала), субъективный опросник и баллы QuickDASH будут записаны в файл медицинского исследования.
|
Экспериментальная группа будет состоять из тех, кто получит PIP-косяк в день, когда им сделают инъекцию кортизона.
Oval-8 ® будет выдан субъекту эрготерапевтом для обеспечения правильной посадки и комфорта, а также письменных инструкций для ночного использования.
Ортез будет носиться на ночь в течение 6 недель.
Участники получат 1 последующий телефонный звонок или электронное письмо через 6 недель, а затем 1 последующий телефонный звонок или электронное письмо через 12 недель от члена исследовательской группы с момента, когда они получили инъекцию кортизона, где время для разрешения симптомов триггерного пальца, ВАШ (визуально-аналоговая шкала), субъективный опросник и баллы QuickDASH будут записаны в файл медицинского исследования.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа - без ортеза
Контрольная группа будет идентична экспериментальной, за исключением ночного ортеза.
Участники получат 1 последующий телефонный звонок или электронное письмо через 6 недель, а затем 1 последующий телефонный звонок или электронное письмо через 12 недель от члена исследовательской группы с момента, когда они получили инъекцию кортизона, где время для разрешения симптомов триггерного пальца, ВАШ (визуально-аналоговая шкала), субъективный опросник и баллы QuickDASH будут записаны в файл медицинского исследования.
|
Контрольная группа получит инъекцию кортизона и будет проинструктирована, как обычно двигать пальцами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разрешение симптомов триггерного пальца
Временное ограничение: 6 недель
|
Опросник, используемый для определения разрешения симптомов триггерного пальца
|
6 недель
|
|
Разрешение симптомов триггерного пальца
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник, используемый для определения разрешения симптомов триггерного пальца
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Визуальная аналоговая шкала боли (от 0 без боли до 10 с сильной болью)
|
6 недель
|
|
Изменение боли
Временное ограничение: 12 недель
|
Визуальная аналоговая шкала боли (от 0 без боли до 10 с сильной болью)
|
12 недель
|
|
Изменение восприятия функции
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценки QuickDash (от 0% без функциональных ограничений до 100% отключенных)
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Meghan McCullough, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00002410
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут доступны для совместного использования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .