Konservativ behandling av triggerfinger
24. mars 2026 oppdatert av: Meghan McCullough, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Konservativ behandling av triggerfinger: resultater av en randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien skal analysere effektiviteten av en nattlig forlengelsesortose etter å ha mottatt en kortisoninjeksjon for behandling av triggerfinger for å forbedre smerte og gjenopprette funksjonelle resultater.
Etterforskerne antar at forlengelsesortosen vil forbedre smerte og funksjonelle utfall sammenlignet med de uten digital nattforlengelsesortose hos de med triggerfinger 12 uker etter injeksjonen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med forskningen er å analysere effektiviteten av et proksimalt interfalangealt ledd (PIPJ) forlengelse av nattortosestatus-post kortisoninjeksjon av den første ringformede remskiven for behandling av triggerfinger for å forbedre smerte og gjenopprette funksjonelle resultater.
Etterforskerne antar at forlengelsesortosen vil forbedre smerte og funksjonelle utfall (Quick Dash-score) sammenlignet med de uten digital nattforlengelsesortose hos de med triggerfinger 12 uker etter injeksjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
146
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Theodore Brown, BS
- Telefonnummer: 800-700-6424
- E-post: Theodore.Brown@cshs.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Meghan McCullough, MD
- E-post: Meghan.McCullough@cshs.org
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Rekruttering
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Theodore Brown
- Telefonnummer: 310-423-9200
- E-post: theodore.brown@cshs.org
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Fullført
- Cedars-Sinai Medical Center Outpatient Rehabilitation Hand Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer 18 år eller eldre er inkludert
- Pasienter med triggerfinger, aka stenosing flexor tenosynovitis
- Status etter mottak av kortisoninjeksjon av det eller de berørte sifferene
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle poster merket med knuse glasset eller undersøkelser velger bort
- Pasienter med revmatoid artritt
- Pasienter med en historie med traumatisk skade på hånden
- Kognitive eller atferdsproblemer som vil utelukke informert samtykke
- Kan ikke snakke og forstå engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe med kortisoninjeksjon av berørte siffer og nattlig ortose
Forsøksgruppen vil bestå av å få et PIP-ledd den dagen de får sin kortisoninjeksjon.
Oval-8 ® vil bli utstedt til forsøkspersonen av en ergoterapeut for å sikre riktig passform og komfort, samt gitt skriftlige instruksjoner for nattbruk.
Ortosen vil bli brukt om natten i 6 ukers varighet.
Deltakerne vil ha 1 oppfølgingstelefon eller e-post ved 6-ukers mark og deretter 1 oppfølgingstelefon eller e-post ved 12-ukers mark av et medlem av forskerteamet fra det tidspunktet de mottok kortisoninjeksjonen hvor det var tid for oppløsning. av triggerfingersymptomer, VAS (Visual Analogue Scale), subjektivt spørreskjema og QuickDASH-score vil alle bli registrert i deres medisinske forskningsfil.
|
Forsøksgruppen vil bestå av å få et PIP-ledd den dagen de får sin kortisoninjeksjon.
Oval-8 ® vil bli utstedt til forsøkspersonen av en ergoterapeut for å sikre riktig passform og komfort, samt gitt skriftlige instruksjoner for nattbruk.
Ortosen vil bli brukt om natten i 6 ukers varighet.
Deltakerne vil ha 1 oppfølgingstelefon eller e-post ved 6-ukers mark og deretter 1 oppfølgingstelefon eller e-post ved 12-ukers mark av et medlem av forskerteamet fra det tidspunktet de mottok kortisoninjeksjonen hvor det var tid for oppløsning. av triggerfingersymptomer, VAS (Visual Analogue Scale), subjektivt spørreskjema og QuickDASH-score vil alle bli registrert i deres medisinske forskningsfil.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe-Ingen ortose
Kontrollgruppen vil være identisk med forsøksgruppen bortsett fra uten bruk av nattortose.
Deltakerne vil ha 1 oppfølgingstelefon eller e-post ved 6-ukers mark og deretter 1 oppfølgingstelefon eller e-post ved 12-ukers mark av et medlem av forskerteamet fra det tidspunktet de mottok kortisoninjeksjonen hvor det var tid for oppløsning. av triggerfingersymptomer, VAS (Visual Analogue Scale), subjektivt spørreskjema og QuickDASH-score vil alle bli registrert i deres medisinske forskningsfil.
|
Kontrollgruppen vil få en kortisoninjeksjon og få beskjed om å bevege fingrene normalt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Løsning av triggerfingersymptomer
Tidsramme: 6 uker
|
Spørreskjema som brukes til å bestemme oppløsningen av triggerfingersymptomer
|
6 uker
|
|
Løsning av triggerfingersymptomer
Tidsramme: 12 uker
|
Spørreskjema som brukes til å bestemme oppløsningen av triggerfingersymptomer
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerte
Tidsramme: 6 uker
|
Visual Analog Scale for Pain (0 smertefri til 10 alvorlig smerte)
|
6 uker
|
|
Endring i smerte
Tidsramme: 12 uker
|
Visual Analog Scale for Pain (0 smertefri til 10 alvorlig smerte)
|
12 uker
|
|
Endring i oppfatning av funksjon
Tidsramme: 12 uker
|
QuickDash-score (0 % ingen funksjonelle begrensninger til 100 % deaktivert)
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meghan McCullough, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00002410
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke være tilgjengelige for deling.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .