Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konservativ behandling av triggerfinger

5. februar 2024 oppdatert av: Pamela Roberts, Cedars-Sinai Medical Center

Konservativ behandling av triggerfinger: resultater av en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien skal analysere effektiviteten av en nattlig forlengelsesortose etter å ha mottatt en kortisoninjeksjon for behandling av triggerfinger for å forbedre smerte og gjenopprette funksjonelle resultater. Etterforskerne antar at forlengelsesortosen vil forbedre smerte og funksjonelle utfall sammenlignet med de uten digital nattforlengelsesortose hos de med triggerfinger 12 uker etter injeksjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med forskningen er å analysere effektiviteten av et proksimalt interfalangealt ledd (PIPJ) forlengelse av nattortosestatus-post kortisoninjeksjon av den første ringformede remskiven for behandling av triggerfinger for å forbedre smerte og gjenopprette funksjonelle resultater. Etterforskerne antar at forlengelsesortosen vil forbedre smerte og funksjonelle utfall (Quick Dash-score) sammenlignet med de uten digital nattforlengelsesortose hos de med triggerfinger 12 uker etter injeksjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

146

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center Outpatient Rehabilitation Hand Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Pamela Roberts, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Pamela Roberts, PhD
        • Underetterforsker:
          • April OConnell, BS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer 18 år eller eldre er inkludert
  • Pasienter med triggerfinger, aka stenosing flexor tenosynovitis
  • Status etter mottak av kortisoninjeksjon av det eller de berørte sifferene

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle poster merket med knuse glasset eller undersøkelser velger bort
  • Pasienter med revmatoid artritt
  • Pasienter med en historie med traumatisk skade på hånden
  • Kognitive eller atferdsproblemer som vil utelukke informert samtykke
  • Kan ikke snakke og forstå engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe med kortisoninjeksjon av berørte siffer og nattlig ortose
Forsøksgruppen vil bestå av å få et PIP-ledd den dagen de får sin kortisoninjeksjon. Oval-8 ® vil bli utstedt til forsøkspersonen av en ergoterapeut for å sikre riktig passform og komfort, samt gitt skriftlige instruksjoner for nattbruk. Ortosen vil bli brukt om natten i 6 ukers varighet. Deltakerne vil ha 1 oppfølgingstelefon eller e-post ved 6-ukers mark og deretter 1 oppfølgingstelefon eller e-post ved 12-ukers mark av et medlem av forskerteamet fra det tidspunktet de mottok kortisoninjeksjonen hvor det var tid for oppløsning. av triggerfingersymptomer, VAS (Visual Analogue Scale), subjektivt spørreskjema og QuickDASH-score vil alle bli registrert i deres medisinske forskningsfil.
Enhet: Oval-8 ® ortose
Forsøksgruppen vil bestå av å få et PIP-ledd den dagen de får sin kortisoninjeksjon. Oval-8 ® vil bli utstedt til forsøkspersonen av en ergoterapeut for å sikre riktig passform og komfort, samt gitt skriftlige instruksjoner for nattbruk. Ortosen vil bli brukt om natten i 6 ukers varighet. Deltakerne vil ha 1 oppfølgingstelefon eller e-post ved 6-ukers mark og deretter 1 oppfølgingstelefon eller e-post ved 12-ukers mark av et medlem av forskerteamet fra det tidspunktet de mottok kortisoninjeksjonen hvor det var tid for oppløsning. av triggerfingersymptomer, VAS (Visual Analogue Scale), subjektivt spørreskjema og QuickDASH-score vil alle bli registrert i deres medisinske forskningsfil.
Andre navn:
  • Kortisoninjeksjon
Aktiv komparator: Kontrollgruppe-Ingen ortose
Kontrollgruppen vil være identisk med forsøksgruppen bortsett fra uten bruk av nattortose. Deltakerne vil ha 1 oppfølgingstelefon eller e-post ved 6-ukers mark og deretter 1 oppfølgingstelefon eller e-post ved 12-ukers mark av et medlem av forskerteamet fra det tidspunktet de mottok kortisoninjeksjonen hvor det var tid for oppløsning. av triggerfingersymptomer, VAS (Visual Analogue Scale), subjektivt spørreskjema og QuickDASH-score vil alle bli registrert i deres medisinske forskningsfil.
Annen: Kun kortisoninjeksjon
Kontrollgruppen vil få en kortisoninjeksjon og få beskjed om å bevege fingrene normalt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Løsning av triggerfingersymptomer
Tidsramme: 6 uker
Spørreskjema som brukes til å bestemme oppløsningen av triggerfingersymptomer
6 uker
Løsning av triggerfingersymptomer
Tidsramme: 12 uker
Spørreskjema som brukes til å bestemme oppløsningen av triggerfingersymptomer
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerte
Tidsramme: 6 uker
Visual Analog Scale for Pain (0 smertefri til 10 alvorlig smerte)
6 uker
Endring i smerte
Tidsramme: 12 uker
Visual Analog Scale for Pain (0 smertefri til 10 alvorlig smerte)
12 uker
Endring i oppfatning av funksjon
Tidsramme: 12 uker
QuickDash-score (0 % ingen funksjonelle begrensninger til 100 % deaktivert)
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00002410

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke være tilgjengelige for deling.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Håndskader

Kliniske studier på Oval-8 ® ortose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere