Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzervativní léčba spouštěcího prstu

24. března 2026 aktualizováno: Meghan McCullough, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Konzervativní léčba spouštěcího prstu: Výsledky randomizované kontrolované studie

Tato studie má analyzovat účinnost noční prodlužovací ortézy po podání kortizonové injekce pro léčbu spouštěcího prstu ke zlepšení bolesti a obnovení funkčních výsledků. Vyšetřovatelé předpokládají, že prodlužovací ortéza zlepší bolest a funkční výsledky ve srovnání s těmi, kteří nemají digitální noční extenzní ortézu u pacientů s prstem na spoušti 12 týdnů po injekci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem výzkumu je analyzovat účinnost extenze proximálního interfalangeálního kloubu (PIPJ) noční ortézy stavu po kortizonové injekci první prstencové kladky pro léčbu prstu na spoušti ke zlepšení bolesti a obnovení funkčních výsledků. Vyšetřovatelé předpokládají, že prodlužovací ortéza zlepší bolest a funkční výsledky (Quick Dash skóre) ve srovnání s těmi, kteří nemají digitální noční extenzní ortézu u pacientů s prstem na spoušti 12 týdnů po injekci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

146

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Nábor
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Dokončeno
        • Cedars-Sinai Medical Center Outpatient Rehabilitation Hand Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zahrnuty jsou osoby starší 18 let
  • Pacienti se spoušťovým prstem, známým jako stenózní flexorová tenosynovitida
  • Stav po obdržení kortizonové injekce postižených číslic

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli záznamy označené jako rozbití skla nebo odhlášení z výzkumu
  • Pacienti s revmatoidní artritidou
  • Pacienti s anamnézou traumatického poranění ruky
  • Kognitivní nebo behaviorální problémy, které by bránily informovanému souhlasu
  • Neschopný mluvit a rozumět anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina s injekcí kortizonu do postižených prstů a noční ortézou
Experimentální skupina se bude skládat z přijetí PIP kloubu v den, kdy obdrží injekci kortizonu. Oval-8 ® bude subjektu vydán ergoterapeutem, aby se zajistilo správné usazení a pohodlí, jakož i písemné pokyny pro noční použití. Ortéza se bude nosit v noci po dobu 6 týdnů. Účastníci budou mít 1 následný telefonát nebo e-mail po 6 týdnech a poté 1 následný telefonát nebo e-mail po 12 týdnech od člena výzkumného týmu od doby, kdy dostali injekci kortizonu, kdy nastal čas na vyřešení problému. symptomů spouštěcích prstů, VAS (Visual Analogue Scale), subjektivního dotazníku a skóre QuickDASH budou zaznamenány do jejich souboru lékařského výzkumu.
Přístroj: Ortéza Oval-8®
Experimentální skupina se bude skládat z přijetí PIP kloubu v den, kdy obdrží injekci kortizonu. Oval-8 ® bude subjektu vydán ergoterapeutem, aby se zajistilo správné usazení a pohodlí, jakož i písemné pokyny pro noční použití. Ortéza se bude nosit v noci po dobu 6 týdnů. Účastníci budou mít 1 následný telefonát nebo e-mail po 6 týdnech a poté 1 následný telefonát nebo e-mail po 12 týdnech od člena výzkumného týmu od doby, kdy dostali injekci kortizonu, kdy nastal čas na vyřešení problému. symptomů spouštěcích prstů, VAS (Visual Analogue Scale), subjektivního dotazníku a skóre QuickDASH budou zaznamenány do jejich souboru lékařského výzkumu.
Ostatní jména:
  • Kortizonová injekce
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina – žádná ortéza
Kontrolní skupina bude shodná s experimentální skupinou s výjimkou použití noční ortézy. Účastníci budou mít 1 následný telefonát nebo e-mail po 6 týdnech a poté 1 následný telefonát nebo e-mail po 12 týdnech od člena výzkumného týmu od doby, kdy dostali injekci kortizonu, kdy nastal čas na vyřešení problému. symptomů spouštěcích prstů, VAS (Visual Analogue Scale), subjektivního dotazníku a skóre QuickDASH budou zaznamenány do jejich souboru lékařského výzkumu.
Jiný: Pouze injekce kortizonu
Kontrolní skupina dostane injekci kortizonu a bude instruována, aby normálně pohybovala prsty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řešení příznaků spouštěcího prstu
Časové okno: 6 týdnů
Dotazník používaný k určení rozlišení příznaků spouštěcího prstu
6 týdnů
Řešení příznaků spouštěcího prstu
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník používaný k určení rozlišení příznaků spouštěcího prstu
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v bolesti
Časové okno: 6 týdnů
Vizuální analogová škála bolesti (0 bezbolestné až 10 silné bolesti)
6 týdnů
Změna v bolesti
Časové okno: 12 týdnů
Vizuální analogová škála bolesti (0 bezbolestné až 10 silné bolesti)
12 týdnů
Změna vnímání funkce
Časové okno: 12 týdnů
Skóre QuickDash (0 % bez funkčních omezení až 100 % deaktivováno)
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meghan McCullough, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00002410

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou k dispozici pro sdílení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění rukou

Klinické studie na Ortéza Oval-8®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit