Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konservativ behandling af triggerfinger

24. marts 2026 opdateret af: Meghan McCullough, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Konservativ behandling af triggerfinger: resultater af et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse skal analysere effektiviteten af ​​en natlig forlængelsesortose efter at have modtaget en kortisoninjektion til behandling af triggerfinger for at forbedre smerte og genoprette funktionelle resultater. Forskerne antager, at forlængelsesortosen vil forbedre smerte og funktionelle resultater sammenlignet med dem uden en digital natforlængelsesortose hos dem med triggerfinger 12 uger efter injektionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med forskningen er at analysere effektiviteten af ​​en proksimal interphalangeal joint (PIPJ) forlængelse nat ortose status-post cortison injektion af den første ringformede remskive til behandling af trigger finger for at forbedre smerte og genoprette funktionelle resultater. Forskerne antager, at forlængelsesortosen vil forbedre smerte og funktionelle resultater (Quick Dash-score) sammenlignet med dem uden en digital natforlængelsesortose hos dem med triggerfinger 12 uger efter injektionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

146

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Afsluttet
        • Cedars-Sinai Medical Center Outpatient Rehabilitation Hand Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer på 18 år eller ældre er inkluderet
  • Patienter med trigger finger, aka stenosing flexor tenosynovitis
  • Status efter at have modtaget kortisoninjektion af det eller de berørte ciffer

Ekskluderingskriterier:

  • Alle registreringer, der er markeret med break the glass eller research fravælg
  • Patienter med reumatoid arthritis
  • Patienter med en historie med traumatisk skade på hånden
  • Kognitive eller adfærdsmæssige problemer, som ville udelukke informeret samtykke
  • Ude af stand til at tale og forstå engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe med kortisoninjektion af berørte cifre og natlig ortose
Forsøgsgruppen vil bestå i at modtage et PIP-led den dag, de får deres kortisonindsprøjtning. Oval-8 ® vil blive udstedt til forsøgspersonen af ​​en ergoterapeut for at sikre korrekt pasform og komfort samt givet skriftlige instruktioner til natbrug. Ortosen vil blive båret om natten i 6 ugers varighed. Deltagerne vil have 1 opfølgende telefonopkald eller e-mail ved 6-ugers mærket og derefter 1 opfølgende telefonopkald eller e-mail ved 12-ugers mærket af et medlem af forskerteamet fra det tidspunkt, de modtog deres kortisoninjektion, hvor tidspunktet for opløsning af triggerfingersymptomer, VAS (Visual Analogue Scale), subjektivt spørgeskema og QuickDASH-score vil alle blive registreret i deres medicinske forskningsfil.
Enhed: Oval-8 ® ortose
Forsøgsgruppen vil bestå i at modtage et PIP-led den dag, de får deres kortisonindsprøjtning. Oval-8 ® vil blive udstedt til forsøgspersonen af ​​en ergoterapeut for at sikre korrekt pasform og komfort samt givet skriftlige instruktioner til natbrug. Ortosen vil blive båret om natten i 6 ugers varighed. Deltagerne vil have 1 opfølgende telefonopkald eller e-mail ved 6-ugers mærket og derefter 1 opfølgende telefonopkald eller e-mail ved 12-ugers mærket af et medlem af forskerteamet fra det tidspunkt, de modtog deres kortisoninjektion, hvor tidspunktet for opløsning af triggerfingersymptomer, VAS (Visual Analogue Scale), subjektivt spørgeskema og QuickDASH-score vil alle blive registreret i deres medicinske forskningsfil.
Andre navne:
  • Kortison injektion
Aktiv komparator: Kontrolgruppe-Ingen ortose
Kontrolgruppen vil være identisk med forsøgsgruppen undtagen uden brug af natlig ortose. Deltagerne vil have 1 opfølgende telefonopkald eller e-mail ved 6-ugers mærket og derefter 1 opfølgende telefonopkald eller e-mail ved 12-ugers mærket af et medlem af forskerteamet fra det tidspunkt, de modtog deres kortisoninjektion, hvor tidspunktet for opløsning af triggerfingersymptomer, VAS (Visual Analogue Scale), subjektivt spørgeskema og QuickDASH-score vil alle blive registreret i deres medicinske forskningsfil.
Andet: Kun kortisoninjektion
Kontrolgruppen vil modtage en kortisoninjektion og blive instrueret i at bevæge fingrene normalt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Løsning af triggerfingersymptomer
Tidsramme: 6 uger
Spørgeskema brugt til at bestemme opløsningen af ​​triggerfingersymptomer
6 uger
Løsning af triggerfingersymptomer
Tidsramme: 12 uger
Spørgeskema brugt til at bestemme opløsningen af ​​triggerfingersymptomer
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte
Tidsramme: 6 uger
Visuel analog skala for smerte (0 smertefri til 10 svær smerte)
6 uger
Ændring i smerte
Tidsramme: 12 uger
Visuel analog skala for smerte (0 smertefri til 10 svær smerte)
12 uger
Ændring i opfattelse af funktion
Tidsramme: 12 uger
QuickDash-score (0 % ingen funktionelle begrænsninger til 100 % deaktiveret)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meghan McCullough, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2023

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00002410

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke være tilgængelige for deling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndskader

Kliniske forsøg med Oval-8 ® ortose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner