Liipaisusormen konservatiivinen hoito
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Meghan McCullough, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Liipaisusormen konservatiivinen hoito: satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tulokset
Tässä tutkimuksessa analysoidaan öisen pidennysortoosin tehokkuutta kortisoni-injektion jälkeen liipaisinsormen hoitoon kivun parantamiseksi ja toiminnallisten tulosten palauttamiseksi.
Tutkijat olettavat, että pidennysortoosi parantaa kipua ja toiminnallisia tuloksia verrattuna niihin, joilla ei ole digitaalista yöpidennysortoosia niillä, joilla on liipaisinsormi 12 viikon kuluttua injektiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on analysoida proksimaalisen interfalangeaalisen nivelen (PIPJ) pidennyksen yöortoosistatuksen tehokkuutta ensimmäisen rengaspyörän kortisoni-injektion jälkeen liipaisinsormen hoitoon kivun lievittämiseksi ja toiminnallisten tulosten palauttamiseksi.
Tutkijat olettavat, että pidennysortoosi parantaa kipua ja toiminnallisia tuloksia (Quick Dash -pistemäärä) verrattuna niihin, joilla ei ole digitaalista yöpidennysortoosia niillä, joilla on liipaisinsormi 12 viikon kuluttua injektiosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
146
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Theodore Brown, BS
- Puhelinnumero: 800-700-6424
- Sähköposti: Theodore.Brown@cshs.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Meghan McCullough, MD
- Sähköposti: Meghan.McCullough@cshs.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Rekrytointi
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Theodore Brown
- Puhelinnumero: 310-423-9200
- Sähköposti: theodore.brown@cshs.org
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Valmis
- Cedars-Sinai Medical Center Outpatient Rehabilitation Hand Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana ovat 18 vuotta täyttäneet henkilöt
- Potilaat, joilla on liipaisinsormi, eli stenosoiva flexor tenosynoviitti
- Kortisoni-injektion saamisen jälkeinen tila
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki ennätykset, jotka on merkitty rikkoa lasia tai tutkimusta, eivät ole käytössä
- Potilaat, joilla on nivelreuma
- Potilaat, joilla on ollut käsien traumaattinen vamma
- Kognitiiviset tai käyttäytymisongelmat, jotka estäisivät tietoisen suostumuksen
- Ei pysty puhumaan ja ymmärtämään englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä sairastuneiden sormien kortisoniruiskeen ja yöllisen ortoosin kanssa
Koeryhmä saa PIP-nivelen sinä päivänä, jona he saavat kortisoni-injektion.
Oval-8 ®:n antaa tutkittavalle toimintaterapeutti varmistaakseen oikean istuvuuden ja mukavuuden sekä antaa kirjalliset ohjeet yökäyttöön.
Ortoosia käytetään yöllä 6 viikon ajan.
Osallistujat saavat 1 seurantapuhelun tai sähköpostin 6 viikon kohdalla ja sitten 1 seurantapuhelun tai sähköpostin 12 viikon kohdalla tutkimusryhmän jäseneltä siitä hetkestä lähtien, kun he saivat kortisoniruiskeen, jossa on ratkaisun aika. laukaisinsormen oireista, VAS (Visual Analogue Scale), subjektiivinen kyselylomake ja QuickDASH-pisteet kirjataan kaikki heidän lääketieteelliseen tutkimustiedostoonsa.
|
Koeryhmä saa PIP-nivelen sinä päivänä, jona he saavat kortisoni-injektion.
Oval-8 ®:n antaa tutkittavalle toimintaterapeutti varmistaakseen oikean istuvuuden ja mukavuuden sekä antaa kirjalliset ohjeet yökäyttöön.
Ortoosia käytetään yöllä 6 viikon ajan.
Osallistujat saavat 1 seurantapuhelun tai sähköpostin 6 viikon kohdalla ja sitten 1 seurantapuhelun tai sähköpostin 12 viikon kohdalla tutkimusryhmän jäseneltä siitä hetkestä lähtien, kun he saivat kortisoniruiskeen, jossa on ratkaisun aika. laukaisinsormen oireista, VAS (Visual Analogue Scale), subjektiivinen kyselylomake ja QuickDASH-pisteet kirjataan kaikki heidän lääketieteelliseen tutkimustiedostoonsa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä - Ei ortoosia
Kontrolliryhmä on identtinen koeryhmän kanssa, paitsi ilman yöortoosia.
Osallistujat saavat 1 seurantapuhelun tai sähköpostin 6 viikon kohdalla ja sitten 1 seurantapuhelun tai sähköpostin 12 viikon kohdalla tutkimusryhmän jäseneltä siitä hetkestä lähtien, kun he saivat kortisoniruiskeen, jossa on ratkaisun aika. laukaisinsormen oireista, VAS (Visual Analogue Scale), subjektiivinen kyselylomake ja QuickDASH-pisteet kirjataan kaikki heidän lääketieteelliseen tutkimustiedostoonsa.
|
Kontrolliryhmä saa kortisoni-injektion ja opastetaan liikuttamaan sormiaan normaalisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liipaisinsormen oireiden ratkaiseminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kyselylomake, jolla määritetään liipaisinsormen oireiden ratkaisu
|
6 viikkoa
|
|
Liipaisinsormen oireiden ratkaiseminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kyselylomake, jolla määritetään liipaisinsormen oireiden ratkaisu
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Visual Analogue Scale for Pain (0 kivutonta 10 kovaan kipuun)
|
6 viikkoa
|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Visual Analogue Scale for Pain (0 kivutonta 10 kovaan kipuun)
|
12 viikkoa
|
|
Muutos toiminnan käsityksessä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
QuickDash-pisteet (0 % ei toiminnallisia rajoituksia 100 % pois käytöstä)
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meghan McCullough, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00002410
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei voi jakaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .