Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liipaisusormen konservatiivinen hoito

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Pamela Roberts, Cedars-Sinai Medical Center

Liipaisusormen konservatiivinen hoito: satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tulokset

Tässä tutkimuksessa analysoidaan öisen pidennysortoosin tehokkuutta kortisoni-injektion jälkeen liipaisinsormen hoitoon kivun parantamiseksi ja toiminnallisten tulosten palauttamiseksi. Tutkijat olettavat, että pidennysortoosi parantaa kipua ja toiminnallisia tuloksia verrattuna niihin, joilla ei ole digitaalista yöpidennysortoosia niillä, joilla on liipaisinsormi 12 viikon kuluttua injektiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on analysoida proksimaalisen interfalangeaalisen nivelen (PIPJ) pidennyksen yöortoosistatuksen tehokkuutta ensimmäisen rengaspyörän kortisoni-injektion jälkeen liipaisinsormen hoitoon kivun lievittämiseksi ja toiminnallisten tulosten palauttamiseksi. Tutkijat olettavat, että pidennysortoosi parantaa kipua ja toiminnallisia tuloksia (Quick Dash -pistemäärä) verrattuna niihin, joilla ei ole digitaalista yöpidennysortoosia niillä, joilla on liipaisinsormi 12 viikon kuluttua injektiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

146

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars-Sinai Medical Center Outpatient Rehabilitation Hand Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pamela Roberts, PhD
        • Päätutkija:
          • Pamela Roberts, PhD
        • Alatutkija:
          • April OConnell, BS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukana ovat 18 vuotta täyttäneet henkilöt
  • Potilaat, joilla on liipaisinsormi, eli stenosoiva flexor tenosynoviitti
  • Kortisoni-injektion saamisen jälkeinen tila

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki ennätykset, jotka on merkitty rikkoa lasia tai tutkimusta, eivät ole käytössä
  • Potilaat, joilla on nivelreuma
  • Potilaat, joilla on ollut käsien traumaattinen vamma
  • Kognitiiviset tai käyttäytymisongelmat, jotka estäisivät tietoisen suostumuksen
  • Ei pysty puhumaan ja ymmärtämään englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä sairastuneiden sormien kortisoniruiskeen ja yöllisen ortoosin kanssa
Koeryhmä saa PIP-nivelen sinä päivänä, jona he saavat kortisoni-injektion. Oval-8 ®:n antaa tutkittavalle toimintaterapeutti varmistaakseen oikean istuvuuden ja mukavuuden sekä antaa kirjalliset ohjeet yökäyttöön. Ortoosia käytetään yöllä 6 viikon ajan. Osallistujat saavat 1 seurantapuhelun tai sähköpostin 6 viikon kohdalla ja sitten 1 seurantapuhelun tai sähköpostin 12 viikon kohdalla tutkimusryhmän jäseneltä siitä hetkestä lähtien, kun he saivat kortisoniruiskeen, jossa on ratkaisun aika. laukaisinsormen oireista, VAS (Visual Analogue Scale), subjektiivinen kyselylomake ja QuickDASH-pisteet kirjataan kaikki heidän lääketieteelliseen tutkimustiedostoonsa.
Laite: Oval-8 ® -ortoosi
Koeryhmä saa PIP-nivelen sinä päivänä, jona he saavat kortisoni-injektion. Oval-8 ®:n antaa tutkittavalle toimintaterapeutti varmistaakseen oikean istuvuuden ja mukavuuden sekä antaa kirjalliset ohjeet yökäyttöön. Ortoosia käytetään yöllä 6 viikon ajan. Osallistujat saavat 1 seurantapuhelun tai sähköpostin 6 viikon kohdalla ja sitten 1 seurantapuhelun tai sähköpostin 12 viikon kohdalla tutkimusryhmän jäseneltä siitä hetkestä lähtien, kun he saivat kortisoniruiskeen, jossa on ratkaisun aika. laukaisinsormen oireista, VAS (Visual Analogue Scale), subjektiivinen kyselylomake ja QuickDASH-pisteet kirjataan kaikki heidän lääketieteelliseen tutkimustiedostoonsa.
Muut nimet:
  • Kortisoni-injektio
Active Comparator: Kontrolliryhmä - Ei ortoosia
Kontrolliryhmä on identtinen koeryhmän kanssa, paitsi ilman yöortoosia. Osallistujat saavat 1 seurantapuhelun tai sähköpostin 6 viikon kohdalla ja sitten 1 seurantapuhelun tai sähköpostin 12 viikon kohdalla tutkimusryhmän jäseneltä siitä hetkestä lähtien, kun he saivat kortisoniruiskeen, jossa on ratkaisun aika. laukaisinsormen oireista, VAS (Visual Analogue Scale), subjektiivinen kyselylomake ja QuickDASH-pisteet kirjataan kaikki heidän lääketieteelliseen tutkimustiedostoonsa.
Muut: Vain kortisoni-injektio
Kontrolliryhmä saa kortisoni-injektion ja opastetaan liikuttamaan sormiaan normaalisti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liipaisinsormen oireiden ratkaiseminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kyselylomake, jolla määritetään liipaisinsormen oireiden ratkaisu
6 viikkoa
Liipaisinsormen oireiden ratkaiseminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kyselylomake, jolla määritetään liipaisinsormen oireiden ratkaisu
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivussa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Visual Analogue Scale for Pain (0 kivutonta 10 kovaan kipuun)
6 viikkoa
Muutos kivussa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Visual Analogue Scale for Pain (0 kivutonta 10 kovaan kipuun)
12 viikkoa
Muutos toiminnan käsityksessä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
QuickDash-pisteet (0 % ei toiminnallisia rajoituksia 100 % pois käytöstä)
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cedars-Sinai Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00002410

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei voi jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käsivammat

Kliiniset tutkimukset Oval-8 ® -ortoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa