扳机指的保守治疗
2026年3月24日 更新者：Meghan McCullough, MD、Cedars-Sinai Medical Center
扳机指的保守治疗：随机对照试验的结果
本研究旨在分析接受可的松注射后夜间伸展矫形器治疗扳机指改善疼痛和恢复功能结果的有效性。
研究人员假设，在注射后 12 周时，与没有使用数字夜间伸展矫形器的患者相比，伸展矫形器将改善疼痛和功能结果。
研究概览
详细说明
该研究的目的是分析近端指间关节 (PIPJ) 延长夜间矫形器状态-第一个环形滑轮注射可的松后治疗扳机指改善疼痛和恢复功能结果的有效性。
研究人员假设，在注射后 12 周时，与没有使用数字夜间伸展矫形器的患者相比，伸展矫形器将改善疼痛和功能结果（Quick Dash 评分）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
146
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Theodore Brown, BS
- 电话号码：800-700-6424
- 邮箱：Theodore.Brown@cshs.org
研究联系人备份
- 姓名：Meghan McCullough, MD
- 邮箱：Meghan.McCullough@cshs.org
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90048
- 招聘中
- Cedars-Sinai Medical Center
-
接触：
- Theodore Brown
- 电话号码：310-423-9200
- 邮箱：theodore.brown@cshs.org
-
Los Angeles、California、美国、90048
- 完全的
- Cedars-Sinai Medical Center Outpatient Rehabilitation Hand Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 包括 18 岁或以上的个人
- 扳机指患者，又名狭窄屈肌腱鞘炎
- 受影响的手指接受可的松注射后的状态
排除标准：
- 任何标记有打破玻璃或研究选择退出的记录
- 类风湿性关节炎患者
- 有手外伤史的患者
- 妨碍知情同意的认知或行为问题
- 无法说和理解英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：患指注射可的松和夜间矫形器的实验组
实验组将包括在接受可的松注射的当天接受 PIP 关节。
Oval-8 ® 将由职业治疗师发给受试者，以确保正确贴合和舒适，并提供夜间使用的书面说明。
矫形器将在晚上佩戴，持续 6 周。
参与者将在第 6 周时接到 1 次跟进电话或电子邮件，然后在第 12 周时由研究团队的一名成员从他们接受可的松注射时起接到 1 次跟进电话或电子邮件，这是解决问题的时间触发手指症状、VAS（视觉模拟量表）、主观问卷和 QuickDASH 分数都将记录在他们的医学研究文件中。
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实验组将包括在接受可的松注射的当天接受 PIP 关节。
Oval-8 ® 将由职业治疗师发给受试者，以确保正确贴合和舒适，并提供夜间使用的书面说明。
矫形器将在晚上佩戴，持续 6 周。
参与者将在第 6 周时接到 1 次跟进电话或电子邮件，然后在第 12 周时由研究团队的一名成员从他们接受可的松注射时起接到 1 次跟进电话或电子邮件，这是解决问题的时间触发手指症状、VAS（视觉模拟量表）、主观问卷和 QuickDASH 分数都将记录在他们的医学研究文件中。
其他名称：
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有源比较器：对照组-无矫形器
除了不使用夜间矫形器外，对照组与实验组相同。
参与者将在第 6 周时接到 1 次跟进电话或电子邮件，然后在第 12 周时由研究团队的一名成员从他们接受可的松注射时起接到 1 次跟进电话或电子邮件，这是解决问题的时间触发手指症状、VAS（视觉模拟量表）、主观问卷和 QuickDASH 分数都将记录在他们的医学研究文件中。
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对照组将接受可的松注射，并被指导正常移动手指
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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扳机指症状的解决
大体时间：6周
|
用于确定扳机指症状解决方案的问卷
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6周
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扳机指症状的解决
大体时间：12周
|
用于确定扳机指症状解决方案的问卷
|
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痛苦的变化
大体时间：6周
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疼痛视觉模拟量表（0 无痛至 10 重度疼痛）
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6周
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痛苦的变化
大体时间：12周
|
疼痛视觉模拟量表（0 无痛至 10 重度疼痛）
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12周
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功能认知的改变
大体时间：12周
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QuickDash 分数（0% 无功能限制到 100% 禁用）
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Meghan McCullough, MD、Cedars-Sinai Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2026年5月31日
研究完成 (估计的)
2026年5月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月27日
首次发布 (实际的)
2023年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月24日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.