Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Conservatieve behandeling van triggervinger

24 maart 2026 bijgewerkt door: Meghan McCullough, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Conservatieve behandeling van triggervinger: resultaten van een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie is bedoeld om de effectiviteit te analyseren van een nachtelijke extensie-orthese na het ontvangen van een cortisone-injectie voor de behandeling van triggervinger om pijn te verbeteren en functionele resultaten te herstellen. De onderzoekers veronderstellen dat de extensie-orthese de pijn en functionele uitkomsten zal verbeteren in vergelijking met degenen zonder een digitale nacht-extensie-orthese bij degenen met een triggervinger 12 weken na de injectie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het onderzoek is het analyseren van de effectiviteit van een proximale interfalangeale gewricht (PIPJ) verlenging nachtorthese status-post cortisone-injectie van de eerste ringvormige katrol voor de behandeling van triggervinger om pijn te verbeteren en functionele resultaten te herstellen. De onderzoekers veronderstellen dat de extensieorthese de pijn en functionele resultaten (Quick Dash-score) zal verbeteren in vergelijking met degenen zonder een digitale nachtextensieorthese bij degenen met een triggervinger 12 weken na de injectie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

146

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Werving
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Contact:
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Voltooid
        • Cedars-Sinai Medical Center Outpatient Rehabilitation Hand Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen van 18 jaar of ouder zijn inbegrepen
  • Patiënten met triggervinger, oftewel stenose flexor tenosynovitis
  • Status na ontvangst van cortisone-injectie van de aangetaste vinger(s)

Uitsluitingscriteria:

  • Alle records die zijn gemarkeerd met Break the Glass of Research, worden afgemeld
  • Patiënten met reumatoïde artritis
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van traumatisch letsel aan de hand
  • Cognitieve of gedragsproblemen die geïnformeerde toestemming in de weg staan
  • Kan geen Engels spreken en verstaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep met cortisone-injectie van aangetaste vinger(s) en nachtorthese
De experimentele groep zal bestaan ​​uit het ontvangen van een PIP-gewricht op de dag dat ze hun cortisone-injectie krijgen. De Oval-8 ® wordt door een ergotherapeut aan de proefpersoon verstrekt om een ​​juiste pasvorm en comfort te garanderen, evenals schriftelijke instructies voor nachtelijk gebruik. De orthese wordt gedurende 6 weken 's nachts gedragen. Deelnemers krijgen 1 follow-up telefoontje of e-mail na 6 weken en vervolgens 1 follow-up telefoontje of e-mail na 12 weken door een lid van het onderzoeksteam vanaf het moment dat ze hun cortisone-injectie kregen, waar de tijd voor oplossing van triggervingersymptomen, VAS (Visual Analogue Scale), subjectieve vragenlijst en QuickDASH-scores worden allemaal vastgelegd in hun medisch onderzoeksdossier.
Apparaat: Oval-8 ® orthese
De experimentele groep zal bestaan ​​uit het ontvangen van een PIP-gewricht op de dag dat ze hun cortisone-injectie krijgen. De Oval-8 ® wordt door een ergotherapeut aan de proefpersoon verstrekt om een ​​juiste pasvorm en comfort te garanderen, evenals schriftelijke instructies voor nachtelijk gebruik. De orthese wordt gedurende 6 weken 's nachts gedragen. Deelnemers krijgen 1 follow-up telefoontje of e-mail na 6 weken en vervolgens 1 follow-up telefoontje of e-mail na 12 weken door een lid van het onderzoeksteam vanaf het moment dat ze hun cortisone-injectie kregen, waar de tijd voor oplossing van triggervingersymptomen, VAS (Visual Analogue Scale), subjectieve vragenlijst en QuickDASH-scores worden allemaal vastgelegd in hun medisch onderzoeksdossier.
Andere namen:
  • Cortisone-injectie
Actieve vergelijker: Controlegroep-geen orthese
De controlegroep is identiek aan de experimentele groep, behalve zonder gebruik van een nachtorthese. Deelnemers krijgen 1 follow-up telefoontje of e-mail na 6 weken en vervolgens 1 follow-up telefoontje of e-mail na 12 weken door een lid van het onderzoeksteam vanaf het moment dat ze hun cortisone-injectie kregen, waar de tijd voor oplossing van triggervingersymptomen, VAS (Visual Analogue Scale), subjectieve vragenlijst en QuickDASH-scores worden allemaal vastgelegd in hun medisch onderzoeksdossier.
Ander: Alleen cortisone-injectie
De controlegroep krijgt een cortisone-injectie en wordt geïnstrueerd om hun vingers normaal te bewegen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oplossing van triggervingersymptomen
Tijdsspanne: 6 weken
Vragenlijst die wordt gebruikt om de oplossing van Trigger Finger-symptomen te bepalen
6 weken
Oplossing van triggervingersymptomen
Tijdsspanne: 12 weken
Vragenlijst die wordt gebruikt om de oplossing van Trigger Finger-symptomen te bepalen
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijn
Tijdsspanne: 6 weken
Visuele analoge schaal voor pijn (0 pijnvrij tot 10 ernstige pijn)
6 weken
Verandering in pijn
Tijdsspanne: 12 weken
Visuele analoge schaal voor pijn (0 pijnvrij tot 10 ernstige pijn)
12 weken
Verandering in perceptie van functie
Tijdsspanne: 12 weken
QuickDash-scores (0% geen functionele beperkingen tot 100% uitgeschakeld)
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Meghan McCullough, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00002410

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers kunnen niet worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren