Tratamento conservador do dedo em gatilho
5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Pamela Roberts, Cedars-Sinai Medical Center
Tratamento conservador do dedo em gatilho: resultados de um estudo controlado randomizado
Este estudo é analisar a eficácia de uma órtese de extensão noturna após receber uma injeção de cortisona para o tratamento do dedo em gatilho para melhorar a dor e restaurar os resultados funcionais.
Os investigadores levantam a hipótese de que a órtese de extensão melhorará a dor e os resultados funcionais em comparação com aqueles sem órtese de extensão noturna digital naqueles com dedo em gatilho 12 semanas após a injeção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo da pesquisa é analisar a eficácia de uma órtese noturna de extensão da articulação interfalângica proximal (IPJP) pós-injeção de cortisona da primeira polia anular para o tratamento do dedo em gatilho para melhorar a dor e restaurar os resultados funcionais.
Os investigadores levantam a hipótese de que a órtese de extensão melhorará a dor e os resultados funcionais (pontuação Quick Dash) em comparação com aqueles sem órtese de extensão noturna digital naqueles com dedo em gatilho 12 semanas após a injeção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
146
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: April S O'Connell, BS
- Número de telefone: 310-423-9200
- E-mail: April.oconnell@cshs.org
Estude backup de contato
- Nome: Pam Roberts, PhD
- Número de telefone: 8185900004
- E-mail: pamela.roberts@cshs.org
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Recrutamento
- Cedars-Sinai Medical Center Outpatient Rehabilitation Hand Clinic
-
Contato:
- Pamela Roberts, PhD
-
Investigador principal:
- Pamela Roberts, PhD
-
Subinvestigador:
- April OConnell, BS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com 18 anos ou mais estão incluídos
- Pacientes com dedo em gatilho, também conhecida como tenossinovite flexora estenosante
- Status após receber injeção de cortisona do(s) dedo(s) afetado(s)
Critério de exclusão:
- Quaisquer registros sinalizados com quebrar o vidro ou pesquisa opt out
- Pacientes com artrite reumatoide
- Pacientes com história de lesão traumática na mão
- Problemas cognitivos ou comportamentais que impeçam o consentimento informado
- Incapaz de falar e entender inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Experimental com Injeção de Cortisona no(s) dedo(s) afetado(s) e órtese noturna
O grupo experimental consistirá em receber uma articulação PIP no dia em que receberem a injeção de cortisona.
O Oval-8 ® será entregue ao sujeito por um Terapeuta Ocupacional para garantir o ajuste e conforto corretos, bem como instruções escritas para uso noturno.
A órtese será usada à noite durante 6 semanas.
Os participantes terão 1 telefonema ou e-mail de acompanhamento na marca de 6 semanas e, em seguida, 1 telefonema ou e-mail de acompanhamento na marca de 12 semanas por um membro da equipe de pesquisa a partir do momento em que receberam a injeção de cortisona, onde o tempo para resolução de sintomas de dedo em gatilho, VAS (Escala Visual Analógica), questionário subjetivo e pontuações QuickDASH serão todos registrados em seu arquivo de pesquisa médica.
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O grupo experimental consistirá em receber uma articulação PIP no dia em que receberem a injeção de cortisona.
O Oval-8 ® será entregue ao sujeito por um Terapeuta Ocupacional para garantir o ajuste e conforto corretos, bem como instruções escritas para uso noturno.
A órtese será usada à noite durante 6 semanas.
Os participantes terão 1 telefonema ou e-mail de acompanhamento na marca de 6 semanas e, em seguida, 1 telefonema ou e-mail de acompanhamento na marca de 12 semanas por um membro da equipe de pesquisa a partir do momento em que receberam a injeção de cortisona, onde o tempo para resolução de sintomas de dedo em gatilho, VAS (Escala Visual Analógica), questionário subjetivo e pontuações QuickDASH serão todos registrados em seu arquivo de pesquisa médica.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo Controle-Sem Órtese
O grupo controle será idêntico ao grupo experimental, exceto sem o uso de órtese noturna.
Os participantes terão 1 telefonema ou e-mail de acompanhamento na marca de 6 semanas e, em seguida, 1 telefonema ou e-mail de acompanhamento na marca de 12 semanas por um membro da equipe de pesquisa a partir do momento em que receberam a injeção de cortisona, onde o tempo para resolução de sintomas de dedo em gatilho, VAS (Escala Visual Analógica), questionário subjetivo e pontuações QuickDASH serão todos registrados em seu arquivo de pesquisa médica.
|
O grupo de controle receberá uma injeção de cortisona e será instruído a mover os dedos normalmente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resolução dos sintomas do dedo em gatilho
Prazo: 6 semanas
|
Questionário usado para determinar a resolução dos sintomas do dedo em gatilho
|
6 semanas
|
|
Resolução dos sintomas do dedo em gatilho
Prazo: 12 semanas
|
Questionário usado para determinar a resolução dos sintomas do dedo em gatilho
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na dor
Prazo: 6 semanas
|
Escala Visual Analógica para Dor (0 sem dor a 10 com dor intensa)
|
6 semanas
|
|
Mudança na dor
Prazo: 12 semanas
|
Escala Visual Analógica para Dor (0 sem dor a 10 com dor intensa)
|
12 semanas
|
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Mudança na percepção da função
Prazo: 12 semanas
|
Pontuações do QuickDash (0% sem limitações funcionais a 100% desativado)
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00002410
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não estarão disponíveis para compartilhamento.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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