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Traitement conservateur du doigt déclencheur

24 mars 2026 mis à jour par: Meghan McCullough, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Traitement conservateur du doigt déclencheur : résultats d'un essai contrôlé randomisé

Cette étude consiste à analyser l'efficacité d'une orthèse d'extension nocturne après avoir reçu une injection de cortisone pour le traitement du doigt à ressaut pour améliorer la douleur et rétablir les résultats fonctionnels. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'orthèse d'extension améliorera la douleur et les résultats fonctionnels par rapport à ceux qui n'ont pas d'orthèse d'extension numérique de nuit chez ceux qui ont un doigt à ressaut 12 semaines après l'injection.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de la recherche est d'analyser l'efficacité d'une orthèse de nuit d'extension de l'articulation interphalangienne proximale (IPJ) post-injection de cortisone de la première poulie annulaire pour le traitement du doigt à ressaut pour améliorer la douleur et rétablir les résultats fonctionnels. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'orthèse d'extension améliorera la douleur et les résultats fonctionnels (score Quick Dash) par rapport à ceux qui n'ont pas d'orthèse d'extension numérique de nuit chez ceux qui ont un doigt à ressaut à 12 semaines après l'injection.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

146

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Recrutement
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Contact:
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Complété
        • Cedars-Sinai Medical Center Outpatient Rehabilitation Hand Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes de 18 ans ou plus sont incluses
  • Patients avec doigt à gâchette, alias ténosynovite sténosante des fléchisseurs
  • Statut après avoir reçu l'injection de cortisone du ou des chiffres affectés

Critère d'exclusion:

  • Tous les enregistrements signalés comme brisant la vitre ou désactivant la recherche
  • Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
  • Patients ayant des antécédents de blessure traumatique à la main
  • Problèmes cognitifs ou comportementaux qui empêcheraient le consentement éclairé
  • Incapable de parler et de comprendre l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental avec injection de cortisone du ou des doigts affectés et orthèse de nuit
Le groupe expérimental consistera à recevoir une articulation PIP le jour même de leur injection de cortisone. L'Oval-8 ® sera délivré au sujet par un ergothérapeute pour assurer un ajustement et un confort corrects ainsi que des instructions écrites pour une utilisation nocturne. L'orthèse sera portée la nuit pendant 6 semaines. Les participants recevront 1 appel téléphonique ou e-mail de suivi à 6 semaines, puis 1 appel téléphonique ou e-mail de suivi à 12 semaines par un membre de l'équipe de recherche à partir du moment où ils ont reçu leur injection de cortisone où le temps de résolution des symptômes du doigt à gâchette, EVA (échelle visuelle analogique), questionnaire subjectif et scores QuickDASH seront tous enregistrés dans leur dossier de recherche médicale.
Dispositif: Orthèse Oval-8 ®
Le groupe expérimental consistera à recevoir une articulation PIP le jour même de leur injection de cortisone. L'Oval-8 ® sera délivré au sujet par un ergothérapeute pour assurer un ajustement et un confort corrects ainsi que des instructions écrites pour une utilisation nocturne. L'orthèse sera portée la nuit pendant 6 semaines. Les participants recevront 1 appel téléphonique ou e-mail de suivi à 6 semaines, puis 1 appel téléphonique ou e-mail de suivi à 12 semaines par un membre de l'équipe de recherche à partir du moment où ils ont reçu leur injection de cortisone où le temps de résolution des symptômes du doigt à gâchette, EVA (échelle visuelle analogique), questionnaire subjectif et scores QuickDASH seront tous enregistrés dans leur dossier de recherche médicale.
Autres noms:
  • Injection de cortisone
Comparateur actif: Groupe de contrôle sans orthèse
Le groupe témoin sera identique au groupe expérimental sauf sans l'utilisation d'une orthèse de nuit. Les participants recevront 1 appel téléphonique ou e-mail de suivi à 6 semaines, puis 1 appel téléphonique ou e-mail de suivi à 12 semaines par un membre de l'équipe de recherche à partir du moment où ils ont reçu leur injection de cortisone où le temps de résolution des symptômes du doigt à gâchette, EVA (échelle visuelle analogique), questionnaire subjectif et scores QuickDASH seront tous enregistrés dans leur dossier de recherche médicale.
Autre: Injection de cortisone uniquement
Le groupe témoin recevra une injection de cortisone et sera invité à bouger ses doigts normalement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résolution des symptômes du doigt déclencheur
Délai: 6 semaines
Questionnaire utilisé pour déterminer la résolution des symptômes du doigt déclencheur
6 semaines
Résolution des symptômes du doigt déclencheur
Délai: 12 semaines
Questionnaire utilisé pour déterminer la résolution des symptômes du doigt déclencheur
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de douleur
Délai: 6 semaines
Échelle visuelle analogique de la douleur (0 sans douleur à 10 douleurs intenses)
6 semaines
Changement de douleur
Délai: 12 semaines
Échelle visuelle analogique de la douleur (0 sans douleur à 10 douleurs intenses)
12 semaines
Changement dans la perception de la fonction
Délai: 12 semaines
Scores QuickDash (0 % sans limitation fonctionnelle à 100 % désactivé)
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cedars-Sinai Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Meghan McCullough, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2023

Première publication (Réel)

1 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00002410

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas disponibles pour le partage.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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