Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konservativ behandling av triggerfinger

24 mars 2026 uppdaterad av: Meghan McCullough, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Konservativ behandling av triggerfinger: resultat av en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie är att analysera effektiviteten av en nattlig förlängningsortos efter att ha fått en kortisoninjektion för behandling av triggerfinger för att förbättra smärta och återställa funktionella resultat. Utredarna antar att förlängningsortosen kommer att förbättra smärta och funktionella resultat jämfört med de utan en digital nattförlängningsortos hos dem med triggerfinger 12 veckor efter injektionen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med forskningen är att analysera effektiviteten av en proximal interphalangeal joint (PIPJ) extension night ortosis status-post cortison injection of the first ringulary pulley för behandling av trigger finger för att förbättra smärta och återställa funktionella resultat. Utredarna antar att förlängningsortosen kommer att förbättra smärta och funktionella resultat (Quick Dash-poäng) jämfört med de utan en digital nattförlängningsortos hos dem med triggerfinger 12 veckor efter injektionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

146

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Rekrytering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Avslutad
        • Cedars-Sinai Medical Center Outpatient Rehabilitation Hand Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer 18 år eller äldre ingår
  • Patienter med trigger finger, aka stenosing flexor tenosynovit
  • Status efter att ha fått kortisoninjektion av den eller de drabbade siffrorna

Exklusions kriterier:

  • Alla poster flaggade med krossa glaset eller forskning väljer bort
  • Patienter med reumatoid artrit
  • Patienter med en historia av traumatisk skada på handen
  • Kognitiva eller beteendemässiga problem som skulle utesluta informerat samtycke
  • Kan inte tala och förstå engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp med kortisoninjektion av drabbade siffror och nattlig ortos
Försöksgruppen kommer att bestå av att få en PIP-led samma dag som de får sin kortisoninjektion. Oval-8 ® kommer att utfärdas till försökspersonen av en arbetsterapeut för att säkerställa korrekt passform och komfort samt ges skriftliga instruktioner för nattanvändning. Ortosen kommer att bäras på natten under 6 veckor. Deltagarna kommer att ha ett uppföljningssamtal eller e-postmeddelande vid 6-veckorsgränsen och sedan 1 uppföljningstelefonsamtal eller e-postmeddelande vid 12-veckorsmarkeringen av en medlem av forskarteamet från det att de fick sin kortisoninjektion där det var dags för upplösning av triggerfingersymptom, VAS (Visual Analogue Scale), subjektiva frågeformulär och QuickDASH-resultat kommer alla att registreras i deras medicinska forskningsfil.
Enhet: Oval-8 ® ortos
Försöksgruppen kommer att bestå av att få en PIP-led samma dag som de får sin kortisoninjektion. Oval-8 ® kommer att utfärdas till försökspersonen av en arbetsterapeut för att säkerställa korrekt passform och komfort samt ges skriftliga instruktioner för nattanvändning. Ortosen kommer att bäras på natten under 6 veckor. Deltagarna kommer att ha ett uppföljningssamtal eller e-postmeddelande vid 6-veckorsgränsen och sedan 1 uppföljningstelefonsamtal eller e-postmeddelande vid 12-veckorsmarkeringen av en medlem av forskarteamet från det att de fick sin kortisoninjektion där det var dags för upplösning av triggerfingersymptom, VAS (Visual Analogue Scale), subjektiva frågeformulär och QuickDASH-resultat kommer alla att registreras i deras medicinska forskningsfil.
Andra namn:
  • Kortisoninjektion
Aktiv komparator: Kontrollgrupp-Ingen ortos
Kontrollgruppen kommer att vara identisk med experimentgruppen förutom utan användning av nattortos. Deltagarna kommer att ha ett uppföljningssamtal eller e-postmeddelande vid 6-veckorsgränsen och sedan 1 uppföljningstelefonsamtal eller e-postmeddelande vid 12-veckorsmarkeringen av en medlem av forskarteamet från det att de fick sin kortisoninjektion där det var dags för upplösning av triggerfingersymptom, VAS (Visual Analogue Scale), subjektiva frågeformulär och QuickDASH-resultat kommer alla att registreras i deras medicinska forskningsfil.
Övrig: Endast kortisoninjektion
Kontrollgruppen kommer att få en kortisoninjektion och instrueras att röra fingrarna normalt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplösning av triggerfingersymtom
Tidsram: 6 veckor
Frågeformulär som används för att fastställa upplösningen av triggerfingersymtom
6 veckor
Upplösning av triggerfingersymtom
Tidsram: 12 veckor
Frågeformulär som används för att fastställa upplösningen av triggerfingersymtom
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärta
Tidsram: 6 veckor
Visual Analog Scale for Pain (0 smärtfri till 10 svår smärta)
6 veckor
Förändring i smärta
Tidsram: 12 veckor
Visual Analog Scale for Pain (0 smärtfri till 10 svår smärta)
12 veckor
Förändring i uppfattning om funktion
Tidsram: 12 veckor
QuickDash-poäng (0 % inga funktionella begränsningar till 100 % inaktiverad)
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Meghan McCullough, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2023

Första postat (Faktisk)

1 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00002410

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kommer inte att vara tillgängliga för delning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera