Tratamiento conservador del dedo en gatillo
24 de marzo de 2026 actualizado por: Meghan McCullough, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Tratamiento conservador del dedo en gatillo: resultados de un ensayo controlado aleatorio
Este estudio tiene como objetivo analizar la eficacia de una órtesis de extensión nocturna después de recibir una inyección de cortisona para el tratamiento del dedo en gatillo para mejorar el dolor y restaurar los resultados funcionales.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la órtesis de extensión mejorará el dolor y los resultados funcionales en comparación con aquellos sin una órtesis de extensión nocturna digital en aquellos con dedo en gatillo a las 12 semanas de la inyección.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de la investigación es analizar la efectividad de una ortesis nocturna de extensión de la articulación interfalángica proximal (PIPJ) después de la inyección de cortisona de la primera polea anular para el tratamiento del dedo en gatillo para mejorar el dolor y restaurar los resultados funcionales.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la órtesis de extensión mejorará el dolor y los resultados funcionales (puntuación Quick Dash) en comparación con aquellos sin una órtesis de extensión nocturna digital en aquellos con dedo en gatillo a las 12 semanas de la inyección.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
146
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Theodore Brown, BS
- Número de teléfono: 800-700-6424
- Correo electrónico: Theodore.Brown@cshs.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Meghan McCullough, MD
- Correo electrónico: Meghan.McCullough@cshs.org
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Reclutamiento
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Contacto:
- Theodore Brown
- Número de teléfono: 310-423-9200
- Correo electrónico: theodore.brown@cshs.org
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Terminado
- Cedars-Sinai Medical Center Outpatient Rehabilitation Hand Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyen personas de 18 años o más.
- Pacientes con dedo en gatillo, también conocido como tenosinovitis flexora estenosante
- Publicación de estado que recibe la inyección de cortisona del (los) dígito (s) afectado (s)
Criterio de exclusión:
- Cualquier registro marcado con ruptura del cristal o exclusión voluntaria de investigación
- Pacientes con artritis reumatoide
- Pacientes con antecedentes de lesión traumática en la mano.
- Problemas cognitivos o conductuales que impedirían el consentimiento informado
- Incapaz de hablar y entender inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Experimental con Inyección de Cortisona en dedo(s) afectado(s) y órtesis nocturna
El grupo experimental consistirá en recibir una articulación PIP el día que reciban su inyección de cortisona.
El Oval-8 ® será entregado al sujeto por un terapeuta ocupacional para garantizar el ajuste y la comodidad correctos, así como instrucciones escritas para el uso nocturno.
La órtesis se usará por la noche durante 6 semanas.
Los participantes recibirán 1 llamada telefónica o correo electrónico de seguimiento en la marca de 6 semanas y luego 1 llamada telefónica o correo electrónico de seguimiento en la marca de 12 semanas por parte de un miembro del equipo de investigación desde el momento en que recibieron su inyección de cortisona donde el tiempo para la resolución de los síntomas del dedo en gatillo, la EVA (escala analógica visual), el cuestionario subjetivo y las puntuaciones QuickDASH se registrarán en su archivo de investigación médica.
|
El grupo experimental consistirá en recibir una articulación PIP el día que reciban su inyección de cortisona.
El Oval-8 ® será entregado al sujeto por un terapeuta ocupacional para garantizar el ajuste y la comodidad correctos, así como instrucciones escritas para el uso nocturno.
La órtesis se usará por la noche durante 6 semanas.
Los participantes recibirán 1 llamada telefónica o correo electrónico de seguimiento en la marca de 6 semanas y luego 1 llamada telefónica o correo electrónico de seguimiento en la marca de 12 semanas por parte de un miembro del equipo de investigación desde el momento en que recibieron su inyección de cortisona donde el tiempo para la resolución de los síntomas del dedo en gatillo, la EVA (escala analógica visual), el cuestionario subjetivo y las puntuaciones QuickDASH se registrarán en su archivo de investigación médica.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo de control-sin ortesis
El grupo de control será idéntico al grupo experimental excepto sin el uso de una órtesis nocturna.
Los participantes recibirán 1 llamada telefónica o correo electrónico de seguimiento en la marca de 6 semanas y luego 1 llamada telefónica o correo electrónico de seguimiento en la marca de 12 semanas por parte de un miembro del equipo de investigación desde el momento en que recibieron su inyección de cortisona donde el tiempo para la resolución de los síntomas del dedo en gatillo, la EVA (escala analógica visual), el cuestionario subjetivo y las puntuaciones QuickDASH se registrarán en su archivo de investigación médica.
|
El grupo de control recibirá una inyección de cortisona y se le indicará que mueva los dedos normalmente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resolución de los síntomas del dedo en gatillo
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cuestionario utilizado para determinar la resolución de los síntomas del dedo en gatillo
|
6 semanas
|
|
Resolución de los síntomas del dedo en gatillo
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cuestionario utilizado para determinar la resolución de los síntomas del dedo en gatillo
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Escala Analógica Visual para el Dolor (0 sin dolor a 10 con dolor severo)
|
6 semanas
|
|
Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Escala Analógica Visual para el Dolor (0 sin dolor a 10 con dolor severo)
|
12 semanas
|
|
Cambio en la percepción de la función
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Puntuaciones de QuickDash (0% sin limitaciones funcionales a 100% deshabilitado)
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meghan McCullough, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00002410
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no estarán disponibles para compartir.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .