연조직으로 전이된 고형암을 치료하기 위한 방사선 요법에 관한 연구
2026년 9월 1일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
뇌외 연조직 전이 환자의 공간 분할 방사선 요법에 대한 파일럿 연구
본 연구의 목적은 격자방사선치료(LRT)가 표준 정위체부방사선치료(SBRT)와 비교하여 효과적인 방사선치료기법인지 알아보는 것이다.
이 연구는 또한 다양한 방사선 요법 기술(LRT 및 SBRT)이 얼마나 많은 면역 세포가 종양 세포를 공격하고 죽일 수 있는지(면역 침윤)에 어떤 영향을 미치는지 연구할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christopher Barker, MD
- 전화번호: 212-639-8168
- 이메일: barkerc@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Atif Khan, MD
- 전화번호: 848-225-6334
- 이메일: khana7@mskcc.org
연구 장소
-
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New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
연락하다:
- Atif Khan, MD
- 전화번호: 848-225-6334
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
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연락하다:
- Atif Khan, MD
- 전화번호: 848-225-6334
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
연락하다:
- Atif Khan, MD
- 전화번호: 848-225-6334
-
-
New York
-
Commack, New York, 미국, 11725
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Limited Protocol Activities)
-
연락하다:
- Atif Khan, MD
- 전화번호: 848-225-6334
-
Harrison, New York, 미국, 10604
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Atif Khan, MD
- 전화번호: 848-225-6334
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Atif Khan, MD
- 전화번호: 848-225-6334
-
Rockville Centre, New York, 미국, 11553
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
-
연락하다:
- Atif Khan, MD
- 전화번호: 848-225-6334
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 생검을 통해 다음 유형의 진행성/전이성 고형 종양이 확인된 환자: 침윤성 유관 또는 소엽 유방 암종(모든 조직학적 및 고유 하위 유형), 비소세포 폐암(NSCLC, 모든 하위 유형), 위장 편평 세포 또는 선암종(췌장암 포함) ), 방광암, 신장 세포 암종, 흑색종 및 육종, 적어도 하나의 두개외 전이성 질환 부위에 완화 방사선 요법이 필요한 환자. 환자가 추가 부위에 대한 완화 방사선 요법이 필요한 경우 부서별 지침에 따라 표준 치료 SBRT로 치료할 수 있습니다.
- 100cc 이상의 추가 두개외 전이 부위가 하나 이상 있고 선택적 완화 방사선 요법에 적합한 환자. 환자는 무증상이거나 최소한의 증상(예: 경구용 진통제에 의해 조절됨)이 있어야 하며 이 선택적 치료 부위에 대한 긴급한 완화가 필요하지 않아야 합니다.
- 연령 ≥ 18세
- ECOG 수행 상태 0 또는 1.
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 환자
- 치료를 고려 중인 후보 전이 부위에 대한 사전 방사선 요법("재조사"는 허용되지 않음).
- 통제되지 않은 감염(HIV 포함), 통제되지 않은 진성 당뇨병 또는 결합 조직 질환(루푸스, 전신 경화증 또는 기타 교원성 혈관 질환)과 같은 의학적 상태는 치료 의사의 의견에 따라 이 프로토콜을 환자에게 부당하게 위험하게 만듭니다. .
- "현재 활성"인 전이성 2차 악성 종양이 있는 환자.
- 경구 또는 비경구 코르티코스테로이드를 사용하는 환자
- 동시 항종양 치료는 방사선 치료 전달일 동안 허용되지 않으며 프로토콜 치료 시작 3일 전 및 방사선 치료 완료 후 3일 동안 또는 관련 급성 독성이 해소된 후 완료하거나 유지해야 합니다.
- 모든 필수 연구 평가 및 절차에 참여할 의사가 없거나 참여할 수 없습니다.
- 연구의 목적과 위험을 이해할 수 없으며 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서(ICF) 및 보호 대상 건강 정보 사용 승인(국가 및 지역 환자 개인정보 보호 규정에 따름)을 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전이성 고형 종양이 있는 참가자
참가자는 전이성 고형 종양과 측정 가능한 두개외 질환의 최소 2개 부위를 갖게 됩니다.
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완화적 방사선 치료(RT)는 표준 관행에 따라 외부 빔 이온화 방사선을 사용하여 수행됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 응답률(ORR)
기간: 기준선으로부터 12주
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1차 종점은 LRT 후 표준 치료 반응 평가 CT 또는 F-18-FDG PET/CT 스캔에서 12주째에 RECIST v.1.1 기준에 정의된 LRT 치료 병변의 ORR입니다.
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기준선으로부터 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Atif Khan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 24일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 24일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 비뇨생식기 질환
- 내분비계 질환
- 병리학적 과정
- 비뇨생식기 신생물
- 부위별 신생물
- 신생물
- 남성 비뇨 생식기 질환
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- 유방 신생물
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- 병리학적 상태, 징후 및 증상
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- 암종, 신장 세포
- 암종, 비소세포폐
- 흑색종
- 육종
- 방광 신생물
- 암종, 유관, 유방
- 암종, 소엽
기타 연구 ID 번호
- 22-207
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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