Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av strålebehandling for å behandle solid svulstkreft som har spredt seg til mykt vev

1. september 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En pilotstudie av romlig fraksjonert strålebehandling hos pasienter med ekstrakranielle bløtvevsmetastaser

Hensikten med denne studien er å finne ut om gitterstrålebehandling (LRT) er en effektiv stråleterapiteknikk sammenlignet med standard stereotaktisk strålebehandling (SBRT). Studien skal også studere hvordan de ulike stråleterapiteknikkene (LRT og SBRT) påvirker hvor mange immunceller som er i stand til å angripe og drepe tumorceller (immuninfiltrasjon).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Ta kontakt med:
          • Atif Khan, MD
          • Telefonnummer: 848-225-6334
      • Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
        • Ta kontakt med:
          • Atif Khan, MD
          • Telefonnummer: 848-225-6334
      • Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Ta kontakt med:
          • Atif Khan, MD
          • Telefonnummer: 848-225-6334
    • New York
      • Commack, New York, Forente stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Limited Protocol Activities)
        • Ta kontakt med:
          • Atif Khan, MD
          • Telefonnummer: 848-225-6334
      • Harrison, New York, Forente stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Ta kontakt med:
          • Atif Khan, MD
          • Telefonnummer: 848-225-6334
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Ta kontakt med:
          • Atif Khan, MD
          • Telefonnummer: 848-225-6334
      • Rockville Centre, New York, Forente stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
        • Ta kontakt med:
          • Atif Khan, MD
          • Telefonnummer: 848-225-6334

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med biopsi bekreftet avanserte/metastatiske solide svulster av følgende typer: invasivt duktalt eller lobulært brystkarsinom (alle histologiske og iboende subtyper), ikke-småcellet lungekreft (NSCLC, alle subtyper), gastrointestinale plateepitelceller eller adenokarsinomer (inkludert kreft i bukspyttkjertelen) ), blærekreft, nyrecellekarsinom, melanom og sarkom, som krever palliativ strålebehandling til minst ett sted med ekstrakraniell metastastisk sykdom. Hvis en pasient trenger palliativ strålebehandling til flere steder, kan disse behandles med standardbehandling SBRT i henhold til avdelingens retningslinjer.
  • Pasienter med minst ett tilleggssted for ekstrakraniell metastase som måler minst 100 cc og egnet for elektiv palliativ strålebehandling. Pasienter bør være asymptomatiske eller minimalt symptomatiske (f.eks. kontrollert av orale smertestillende medisiner) og ikke ha akutt behov for palliasjon til dette stedet for elektiv behandling.
  • Alder ≥ 18 år
  • ECOG-ytelsesstatus på 0 eller 1.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er gravide eller ammer
  • Forutgående strålebehandling til kandidatene med metastaser som vurderes for behandling ("gjenbestråling" er ikke tillatt).
  • Medisinsk tilstand som ukontrollert infeksjon (inkludert HIV), ukontrollert diabetes mellitus eller bindevevssykdommer (lupus, systemisk sklerose eller andre kollagen vaskulære sykdommer) som etter den behandlende legens mening ville gjøre denne protokollen urimelig farlig for pasienten .
  • Pasienter med en "aktuelt aktiv" metastatisk andre malignitet.
  • Pasienter på orale eller foreldrekortikosteroider
  • Samtidig antineoplastisk behandling er ikke tillatt i løpet av dagene med levering av strålebehandling og bør fullføres eller holdes i 3 dager før oppstart av protokollbehandling og i 3 dager etter fullført strålebehandling, eller med oppløsning av tilhørende akutte toksisiteter.
  • Uvillig eller ute av stand til å delta i alle nødvendige studieevalueringer og prosedyrer.
  • Kan ikke forstå formålet og risikoene med studien og gi et signert og datert informert samtykkeskjema (ICF) og autorisasjon til å bruke beskyttet helseinformasjon (i samsvar med nasjonale og lokale forskrifter for personvern for pasienter).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakere med metastaserende solide svulster
Deltakerne vil ha metastatiske solide svulster og minst to steder med målbar ekstrakraniell sykdom
Stråling: Palliativ strålebehandling
Palliativ stråleterapi (RT) vil utføres ved bruk av ekstern stråling med ioniserende stråling i samsvar med standard praksis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total responsrate (ORR)
Tidsramme: 12 uker fra baseline
Det primære endepunktet er ORR i den LRT-behandlede lesjonen, som definert av RECIST v.1.1-kriteriene, etter 12 uker på en standard-of-care-responsvurdering CT- eller F-18-FDG PET/CT-skanning etter LRT.
12 uker fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

Varian Medical Systems

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Atif Khan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

24. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

24. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-207

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier. Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves. Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering. Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag. Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere