Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus sädehoidosta pehmytkudoksiin levinneen kiinteän kasvainsyövän hoitoon

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilottitutkimus spatiaalisesti fraktioidusta sädehoidosta potilailla, joilla on kallon ulkopuolisia pehmytkudosmetastaaseja

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko hilasäteilyhoito (LRT) tehokas sädehoitotekniikka verrattuna tavanomaiseen stereotaktiseen kehon sädehoitoon (SBRT). Tutkimuksessa selvitetään myös, kuinka erilaiset sädehoitotekniikat (LRT ja SBRT) vaikuttavat siihen, kuinka moni immuunisolu pystyy hyökkäämään ja tappamaan kasvainsoluja (immuuni-infiltraatio).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Christopher Barker, MD
  • Puhelinnumero: 212-639-8168
  • Sähköposti: barkerc@mskcc.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Atif Khan, MD
  • Puhelinnumero: 848-225-6334
  • Sähköposti: khana7@mskcc.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Atif Khan, MD
          • Puhelinnumero: 848-225-6334
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Atif Khan, MD
          • Puhelinnumero: 848-225-6334
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Atif Khan, MD
          • Puhelinnumero: 848-225-6334
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Atif Khan, MD
          • Puhelinnumero: 848-225-6334
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Atif Khan, MD
          • Puhelinnumero: 848-225-6334
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Atif Khan, MD
          • Puhelinnumero: 848-225-6334
      • Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Atif Khan, MD
          • Puhelinnumero: 848-225-6334

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on biopsia, vahvistivat seuraavan tyyppisiä edenneitä/metastaattisia kiinteitä kasvaimia: invasiivinen duktaalinen tai lobulaarinen rintasyöpä (kaikki histologiset ja sisäiset alatyypit), ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC, kaikki alatyypit), maha-suolikanavan okasolusyöpä tai adenokarsinoomat (mukaan lukien haimasyöpä ), virtsarakon syöpä, munuaissolusyöpä, melanooma ja sarkooma, jotka tarvitsevat palliatiivista sädehoitoa ainakin yhteen ekstrakraniaaliseen metastaattiseen sairauteen. Jos potilas tarvitsee palliatiivista sädehoitoa muihin kohteisiin, ne voidaan hoitaa standardinmukaisella SBRT-hoidolla osaston ohjeiden mukaisesti.
  • Potilaat, joilla on vähintään yksi ylimääräinen ekstrakraniaalinen etäpesäke, jonka koko on vähintään 100 cm3 ja joka sopii elektiiviseen palliatiiviseen sädehoitoon. Potilaiden tulee olla oireettomia tai minimaalisesti oireettomia (esim. suun kautta otettavien kipulääkkeiden hallinnassa), eikä heidän tarvitse kiireellisesti lievittää tätä elektiivistä hoitoa.
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Aiempi sädehoito ehdokkaille etäpesäkkeille, joita harkitaan hoitoa varten ("uudelleensäteilytys" ei ole sallittua).
  • Lääketieteellinen tila, kuten hallitsematon infektio (mukaan lukien HIV), hallitsematon diabetes mellitus tai sidekudossairaudet (lupus, systeeminen skleroosi tai muut kollageeniverisuonisairaudet), jotka hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan tekisivät tästä protokollasta kohtuuttoman vaarallisen potilaalle .
  • Potilaat, joilla on "tällä hetkellä aktiivinen" metastaattinen toinen maligniteetti.
  • Potilaat, jotka saavat suun kautta tai vanhempien kortikosteroideja
  • Samanaikainen antineoplastinen hoito ei ole sallittu sädehoitopäivinä, ja se tulee suorittaa tai pitää 3 päivää ennen protokollahoidon aloittamista ja 3 päivää sädehoidon päättymisen jälkeen tai siihen liittyvien akuuttien toksisuuksien häviämisen jälkeen.
  • Ei halua tai pysty osallistumaan kaikkiin vaadittuihin tutkimusarviointeihin ja menettelyihin.
  • Ei pysty ymmärtämään tutkimuksen tarkoitusta ja riskejä ja antamaan allekirjoitettua ja päivättyä tietoon perustuvaa suostumuslomaketta (ICF) ja lupaa käyttää suojattuja terveystietoja (kansallisten ja paikallisten potilaiden tietosuojamääräysten mukaisesti).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on metastaattisia kiinteitä kasvaimia
Osallistujilla on metastaattisia kiinteitä kasvaimia ja vähintään kaksi mitattavissa olevaa kallon ulkopuolista sairautta
Säteily: Palliatiivinen sädehoito
Palliatiivinen sädehoito (RT) suoritetaan käyttäen ulkoista ionisoivaa säteilyä vakiokäytännön mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisvastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteesta
Ensisijainen päätetapahtuma on RECIST v.1.1 -kriteereillä määritelty LRT-hoidetun leesion ORR 12 viikon kohdalla normaalin hoitovasteen arvioinnissa TT- tai F-18-FDG PET/TT-skannauksessa LRT:n jälkeen.
12 viikkoa lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Varian Medical Systems

Tutkijat

  • Päätutkija: Atif Khan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 24. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 24. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-207

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen. Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov. kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan. Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen. Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin. Pyynnöt voi lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa