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放射治疗治疗已扩散至软组织的实体瘤癌症的研究

2026年9月1日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center

颅外软组织转移患者空间分割放射治疗的初步研究

本研究的目的是找出与标准立体定向放射治疗 (SBRT) 相比，点阵放射治疗 (LRT) 是否是一种有效的放射治疗技术。 该研究还将研究不同的放射治疗技术（LRT 和 SBRT）如何影响有多少免疫细胞能够攻击和杀死肿瘤细胞（免疫浸润）。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Christopher Barker, MD
  • 电话号码：212-639-8168
  • 邮箱：barkerc@mskcc.org

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • 接触：
          • Atif Khan, MD
          • 电话号码：848-225-6334
      • Middletown、New Jersey、美国、07748
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
        • 接触：
          • Atif Khan, MD
          • 电话号码：848-225-6334
      • Montvale、New Jersey、美国、07645
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • 接触：
          • Atif Khan, MD
          • 电话号码：848-225-6334
    • New York
      • Commack、New York、美国、11725
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Limited Protocol Activities)
        • 接触：
          • Atif Khan, MD
          • 电话号码：848-225-6334
      • Harrison、New York、美国、10604
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • 接触：
          • Atif Khan, MD
          • 电话号码：848-225-6334
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • 接触：
          • Atif Khan, MD
          • 电话号码：848-225-6334
      • Rockville Centre、New York、美国、11553
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
        • 接触：
          • Atif Khan, MD
          • 电话号码：848-225-6334

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 活检确诊为以下类型的晚期/转移性实体瘤的患者：浸润性导管癌或小叶性乳腺癌（所有组织学和内在亚型）、非小细胞肺癌（NSCLC，所有亚型）、胃肠道鳞状细胞癌或腺癌（包括胰腺癌） )、膀胱癌、肾细胞癌、黑色素瘤和肉瘤，需要对至少一个颅外转移性疾病部位进行姑息性放射治疗。 如果患者需要对其他部位进行姑息性放疗，则可以根据部门指南使用标准护理 SBRT 进行治疗。
  • 至少有一个额外的颅外转移部位测量至少 100 cc 并且适合选择性姑息性放射治疗的患者。 患者应无症状或症状轻微（例如通过口服止痛药控制），并且不急需对该选择性治疗部位进行姑息治疗。
  • 年龄 ≥ 18 岁
  • ECOG 体能状态为 0 或 1。

排除标准：

  • 怀孕或哺乳期患者
  • 对正在考虑治疗的候选转移部位的先前放射治疗（不允许“再照射”）。
  • 医疗状况，例如不受控制的感染（包括 HIV）、不受控制的糖尿病或结缔组织疾病（狼疮、系统性硬化症或其他胶原血管疾病），在主治医生看来，这些疾病会使该方案对患者产生不合理的危害.
  • 患有“当前活跃的”转移性第二恶性肿瘤的患者。
  • 口服或肠外使用皮质类固醇的患者
  • 放疗期间不允许同时进行抗肿瘤治疗，应在方案治疗开始前 3 天和放疗完成后 3 天或相关急性毒性消退后完成或保持。
  • 不愿意或不能参加所有必需的研究评估和程序。
  • 无法理解研究的目的和风险，无法提供签署并注明日期的知情同意书 (ICF) 和使用受保护健康信息的授权（根据国家和地方患者隐私法规）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：患有转移性实体瘤的参与者
参与者将患有转移性实体瘤和至少两个可测量的颅外疾病部位
辐射：姑息性放射治疗
姑息性放射治疗（RT）将根据标准实践采用外部束电离辐射进行

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总缓解率 (ORR)
大体时间：从基线开始 12 周
主要终点是根据 RECIST v.1.1 标准定义的 LRT 治疗病变的 ORR，在 12 周时，在 LRT 后进行标准护理反应评估 CT 或 F-18-FDG PET / CT 扫描。
从基线开始 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

合作者

Varian Medical Systems

调查人员

  • 首席研究员：Atif Khan, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月24日

初级完成 (估计的)

2027年7月24日

研究完成 (估计的)

2027年7月24日

研究注册日期

首次提交

2023年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月20日

首次发布 (实际的)

2023年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月1日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 22-207

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。 协议摘要、统计摘要和知情同意书将在 clinicaltrials.gov 上提供 当需要作为联邦奖励的条件时，支持研究的其他协议和/或另有要求。 可在发布后 12 个月至发布后 36 个月内提出对去识别化个人参与者数据的请求。 手稿中报告的身份不明的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享，并且只能用于批准的提案。 请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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