Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie radiační terapie k léčbě rakoviny pevného nádoru, která se rozšířila do měkkých tkání

27. března 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilotní studie prostorově frakcionované radiační terapie u pacientů s extrakraniálními metastázami měkkých tkání

Účelem této studie je zjistit, zda je mřížková radiační terapie (LRT) účinnou technikou radiační terapie ve srovnání se standardní stereotaktickou radiační terapií těla (SBRT). Studie bude také studovat, jak různé techniky radiační terapie (LRT a SBRT) ovlivňují, kolik imunitních buněk je schopno napadnout a zabít nádorové buňky (imunitní infiltrace).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Christopher Barker, MD
  • Telefonní číslo: 212-639-8168
  • E-mail: barkerc@mskcc.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Atif Khan, MD
  • Telefonní číslo: 848-225-6334
  • E-mail: khana7@mskcc.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Atif Khan, MD
          • Telefonní číslo: 848-225-6334
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Atif Khan, MD
          • Telefonní číslo: 848-225-6334
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Atif Khan, MD
          • Telefonní číslo: 848-225-6334
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Atif Khan, MD
          • Telefonní číslo: 848-225-6334
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Atif Khan, MD
          • Telefonní číslo: 848-225-6334
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Atif Khan, MD
          • Telefonní číslo: 848-225-6334
      • Rockville Centre, New York, Spojené státy, 11553
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Atif Khan, MD
          • Telefonní číslo: 848-225-6334

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s biopsií potvrzenými pokročilými/metastatickými solidními nádory následujících typů: invazivní duktální nebo lobulární karcinom prsu (všechny histologické a intrinsické podtypy), nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC, všechny podtypy), gastrointestinální spinocelulární nebo adenokarcinomy (včetně rakoviny slinivky břišní ), rakovinu močového měchýře, renální buněčný karcinom, melanom a sarkom, kteří vyžadují paliativní radiační terapii na alespoň jedno místo extrakraniálního metastázujícího onemocnění. Pokud pacient vyžaduje paliativní radioterapii na další místa, mohou být léčena standardní péčí SBRT podle pokynů oddělení.
  • Pacienti s alespoň jedním dalším místem extrakraniálních metastáz o velikosti alespoň 100 cm3 a vhodnými pro elektivní paliativní radiační terapii. Pacienti by měli být asymptomatičtí nebo minimálně symptomatičtí (např. kontrolovaní perorálními léky proti bolesti) a neměli by naléhavě potřebovat paliaci tohoto místa elektivní léčby.
  • Věk ≥ 18 let
  • Stav výkonu ECOG 0 nebo 1.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící
  • Předcházející radiační terapie kandidátských metastatických míst zvažovaných pro léčbu ("opětovné ozáření" je zakázáno).
  • Zdravotní stav, jako je nekontrolovaná infekce (včetně HIV), nekontrolovaný diabetes mellitus nebo onemocnění pojivové tkáně (lupus, systémová skleróza nebo jiná kolagenová vaskulární onemocnění), které by podle názoru ošetřujícího lékaře činily tento protokol pro pacienta nepřiměřeně nebezpečným .
  • Pacienti s „aktuálně aktivní“ metastatickou druhou malignitou.
  • Pacienti užívající perorální nebo rodičovské kortikosteroidy
  • Souběžná antineoplastická léčba není povolena ve dnech podávání radiační léčby a měla by být dokončena nebo pozastavena 3 dny před zahájením protokolární léčby a 3 dny po dokončení radioterapie nebo po vymizení souvisejících akutních toxicit.
  • Neochota nebo neschopnost zúčastnit se všech požadovaných hodnocení a postupů studie.
  • Neschopen porozumět účelu a rizikům studie a poskytnout podepsaný a datovaný formulář informovaného souhlasu (ICF) a oprávnění používat chráněné zdravotní informace (v souladu s národními a místními předpisy na ochranu soukromí pacientů).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci s metastatickými solidními nádory
Účastníci budou mít metastatické solidní nádory a alespoň dvě místa měřitelného extrakraniálního onemocnění
Záření: Paliativní radioterapie
Paliativní radioterapie (RT) bude prováděna pomocí vnějšího svazku ionizujícího záření v souladu se standardní praxí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra odezvy (ORR)
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
Primárním cílovým parametrem je ORR v lézi léčené LRT, jak je definováno kritérii RECIST v.1.1, po 12 týdnech na CT nebo F-18-FDG PET/CT skenu po LRT s hodnocením odpovědi standardní péče.
12 týdnů od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

Varian Medical Systems

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Atif Khan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-207

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a ​​etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu Clinictrials.gov je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění. Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit