- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05838898
증식당뇨망막병증 환자의 경면현미경
경면현미경을 이용한 PDR 환자의 각막내피세포 변화
.1. 증식성 당뇨병성 망막병증 환자의 각막 내피 프로파일을 건강한 연령의 대조군과 비교했습니다.
2. 각막 내피에 대한 당뇨병의 연령 및 기간의 영향.
연구 개요
상세 설명
진성 당뇨병(DM)은 인슐린 분비, 인슐린 작용 또는 둘 다의 결함으로 인한 고혈당증을 특징으로 하는 대사 질환 그룹입니다. 당뇨병의 만성 고혈당증은 다양한 기관, 특히 눈, 신장, 신경, 심장 및 혈관의 장기적인 손상, 기능 장애 및 부전과 관련이 있습니다. 이집트에서 당뇨병은 증가하는 공중 보건 문제입니다.
당뇨병은 당뇨병성 망막병증, 백내장, 녹내장 및 안구 표면 질환을 비롯한 여러 가지 안구 합병증을 유발합니다.
미세혈관병증으로 인한 망막 손상은 실명의 가장 중요한 원인 중 하나인 당뇨병성 망막병증을 초래하며 모든 당뇨병 환자의 약 40%에 영향을 미칩니다.
당뇨망막병증은 망막병증의 정도에 따라 비증식성 당뇨망막병증(NPDR)(경증, 중등도, 중증)과 증식성 당뇨망막병증(PDR)으로 분류됩니다.
당뇨병성 망막병증이 가장 흔한 후유증이고 가장 광범위하게 연구된 DM의 연관성에도 불구하고 눈의 다른 구조는 면역성이 없으며 질병의 다양한 단계에서 영향을 받습니다.
만성 고혈당증은 각막층의 모양과 기능에 영향을 줄 수 있습니다. 결과적인 형태학적 및 기능적 변화는 재발성 각막 미란, 표재성 각막염, 점상 상피 각막병증, 각막 감수성 손상 및 외상 또는 수술 손상 후 치유 능력 저하에 대한 각막의 감수성을 증가시킵니다.
각막 선명도를 유지하는 각막 내피의 중추적 역할을 고려하여 여러 연구에서 DM 환자의 각막 내피에서 발생할 수 있는 변화를 조사했습니다. 이 연구는 DM이 각막 내피 세포의 구조적 변화를 일으킬 수 있음을 발견했습니다. 손상된 각막 내피는 각막 부종 및 중앙 각막 두께(CCT) 증가를 초래합니다. 이러한 증가는 많은 연구에서 건강한 대조군과 비교하여 DM 환자에서 문서화되었습니다.
본 연구의 목적은 비접촉 경면현미경을 이용하여 증식성 당뇨망막병증 환자의 각막내피세포 단면과 중심각막두께를 알아보고자 하였다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marline reda, Master
- 전화번호: 01275986804
- 이메일: Mrmrreda559@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Kamel abd el nasser, Professor
- 전화번호: 01064848401
- 이메일: kamel.atya@med.au.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자
.증식성 당뇨망막병증 진단을 받았습니다. .안압 21mmHg 미만.
건강한 통제:
.남녀 모두 40~70세의 건강한 개인. .안압 21 mmHg 미만.
제외 기준:
- 당뇨병 그룹:
- 포도막염, 녹내장 및 이영양증과 같은 각막 내피에 영향을 줄 수 있는 관련 안구 질환, 장기간 CL 사용.
- 이전 안구 외상 또는 수술.
건강한 통제:
- 각막 내피 기능에 영향을 미칠 수 있는 모든 전신 질환.
- 포도막염, 녹내장 및 이영양증과 같은 각막 내피에 영향을 줄 수 있는 관련 안구 질환, 장기간 CL 사용.
- 이전 안구 외상, 수술, 레이저 또는 안내 주사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
당뇨병 환자의 각막에 대한 당뇨병의 영향 예측
기간: 기준선
|
경면현미경을 이용하여 증식당뇨망막병증 환자의 각막내피세포의 변화를 동연령 및 성별의 정상군과 비교하여 평가하고자 함
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mortazavi SA, Akhlaghi M, Dehghani A, Pourazizi M, Malekahmadi M, Fazel M, Tavakoli M, Noorshargh P. Diabetic retinopathy and corneal endothelial parameters: an analytical cross-sectional study. BMC Ophthalmol. 2022 Nov 9;22(1):427. doi: 10.1186/s12886-022-02667-6.
- Jha A, Verma A, Alagorie AR. Association of severity of diabetic retinopathy with corneal endothelial and thickness changes in patients with diabetes mellitus. Eye (Lond). 2022 Jun;36(6):1202-1208. doi: 10.1038/s41433-021-01606-x. Epub 2021 Jun 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Specular microscopy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경면현미경에 대한 임상 시험
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University모병