Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spekulær mikroskopi hos pasienter med proliferativ diabetisk retinopati

28. april 2023 oppdatert av: Marline Reda Fahim Anis, Assiut University

Endringer i hornhinneendotelceller hos pasienter med PDR ved bruk av speilmikroskopi

.1. corneal endotelprofil hos pasienter med proliferativ diabetisk retinopati sammenlignet med en sunn alderstilpasset kontrollgruppe.

2. Effekten av diabetesens alder og varighet på hornhinneendotelet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diabetes mellitus (DM) er en gruppe metabolske sykdommer karakterisert ved hyperglykemi som følge av defekter i insulinsekresjon, insulinvirkning eller begge deler. Den kroniske hyperglykemien ved diabetes er assosiert med langvarig skade, dysfunksjon og svikt i forskjellige organer, spesielt øyne, nyrer, nerver, hjerte og blodårer. I Egypt er diabetes et økende folkehelseproblem.

Diabetes forårsaker flere okulære komplikasjoner, inkludert diabetisk retinopati, katarakt, glaukom og øyeoverflatesykdommer.

Netthinneskader forårsaket av mikroangiopati resulterer i diabetisk retinopati som er en av de viktigste årsakene til blindhet og rammer omtrent 40 % av alle diabetespasienter.

Diabetisk retinopati er klassifisert til ikke-proliferativ diabetisk retinopati (NPDR) (mild, moderat, alvorlig) og proliferativ diabetisk retinopati (PDR) i henhold til alvorlighetsgraden av retinopati.

Selv om diabetisk retinopati er den vanligste oppfølgeren og mest studerte assosiasjonen til DM, er andre strukturer i øyet ikke immune og blir påvirket i ulike stadier av sykdommen.

Kronisk hyperglykemi kan påvirke hornhinnelagenes form og funksjon. De resulterende morfologiske og funksjonelle endringene øker hornhinnens mottakelighet for tilbakevendende hornhinneerosjoner, overfladisk keratitt, punktert epitelial keratopati, nedsatt hornhinnefølsomhet og redusert helbredelsesevne etter traumer eller kirurgisk fornærmelse.

Tatt i betraktning den sentrale rollen til hornhinneendotelet for å opprettholde hornhinnens klarhet, har flere studier undersøkt de mulige endringene som finner sted i hornhinneendotelet hos pasienter med DM. Disse studiene fant at DM kan forårsake strukturelle endringer i hornhinneendotelceller. Skadet hornhinneendotel resulterer i hornhinneødem og økt sentral hornhinnetykkelse (CCT). Denne økningen er dokumentert hos pasienter med DM sammenlignet med friske kontroller i en rekke studier.

Målet med denne studien er å undersøke hornhinneendotelcelleprofilen og sentral hornhinnetykkelse hos pasienter med proliferativ diabetisk retinopati ved bruk av ikke-kontakt speilmikroskopi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Bildeopptak vil bli tatt av samme person for alle fag. Følgende data vil bli samlet inn og analysert: antall hornhinneendotelceller, variasjonskoeffisient, prosentandel av sekskantede celler og sentral hornhinnetykkelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med type I eller II diabetes mellitus

.Diagnostisert med proliferativ diabetisk retinopati. .Intraokulært trykk mindre enn 21 mmHg.

Sunne kontroller:

.Friske individer i alderen 40 til 70 år av begge kjønn. .Intraokulært trykk mindre enn 21 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetikergruppe:
  • Tilknyttede øyesykdommer som kan påvirke endotelet i hornhinnen som uveitt, glaukom og dystrofi, bruker langvarig CL-er.
  • Tidligere okulær traume eller operasjon.

Sunn kontroll:

  • Alle systemiske sykdommer som kan påvirke funksjonen av hornhinneendotelet.
  • Tilknyttede øyesykdommer som kan påvirke endotelet i hornhinnen som uveitt, glaukom og dystrofi, bruker langvarig CL-er.
  • Tidligere okulær traume, kirurgi, laser eller intraokulær injeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å forutsi effekten av diabetes på hornhinnen til diabetespasienter
Tidsramme: Grunnlinje
For å evaluere endotelendringer i hornhinnen hos pasienter med proliferativ diabetisk retinopati sammenlignet med normal gruppe av samme alder og kjønn ved bruk av speilmikroskopi
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Specular microscopy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere