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增殖性糖尿病视网膜病变患者的镜面显微镜检查

2023年4月28日 更新者:Marline Reda Fahim Anis、Assiut University

镜面显微镜下 PDR 患者角膜内皮细胞的变化

.1. 与年龄匹配的健康对照组相比,增殖性糖尿病性视网膜病变患者的角膜内皮特征。

2.糖尿病的年龄和持续时间对角膜内皮的影响。

研究概览

详细说明

糖尿病(DM)是一组以高血糖为特征的代谢性疾病,由胰岛素分泌缺陷、胰岛素作用缺陷或两者兼而有之。 糖尿病的慢性高血糖与不同器官的长期损伤、功能障碍和衰竭有关,尤其是眼睛、肾脏、神经、心脏和血管。 在埃及,糖尿病是一个日益严重的公共卫生问题。

糖尿病会导致多种眼部并发症,包括糖尿病性视网膜病变、白内障、青光眼和眼表疾病。

微血管病引起的视网膜损伤导致糖尿病性视网膜病,这是最重要的失明原因之一,影响了大约 40% 的糖尿病患者。

根据视网膜病变的严重程度,糖尿病视网膜病变分为非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)(轻度、中度、重度)和增殖性糖尿病视网膜病变(PDR)。

尽管糖尿病性视网膜病变是 DM 最常见的后遗症,也是研究最广泛的 DM 关联,​​但眼睛的其他结构也不能幸免,并且会在疾病的各个阶段受到影响。

慢性高血糖会影响角膜层的形状和功能。 由此产生的形态和功能改变增加了角膜对复发性角膜糜烂、浅表角膜炎、点状上皮角膜病变、角膜敏感性受损以及创伤或手术损伤后愈合能力减慢的易感性。

考虑到角膜内皮在维持角膜透明度方面的关键作用,一些研究调查了 DM 患者角膜内皮可能发生的改变。 这些研究发现,DM可引起角膜内皮细胞的结构改变。 受损的角膜内皮导致角膜水肿和中央角膜厚度(CCT)增加。 在许多研究中,与健康对照相比,糖尿病患者的这种增加已被记录在案。

本研究的目的是使用非接触镜面显微镜检查增殖性糖尿病视网膜病变患者的角膜内皮细胞概况和中央角膜厚度。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

图像捕获将由同一个人为所有主题完成。 将收集和分析以下数据:角膜内皮细胞计数、变异系数、六角形细胞百分比和中央角膜厚度。

描述

纳入标准:

  • I 型或 II 型糖尿病患者

.诊断为增生性糖尿病视网膜病变。 .眼压低于21mmHg。

健康控制:

. 40 至 70 岁的健康个体,男女皆宜。 .眼压低于21 mmHg。

排除标准:

  • 糖尿病组:
  • 可能影响角膜内皮细胞的相关眼病,如葡萄膜炎、青光眼和营养不良,长期使用 CL。
  • 以前的眼外伤或手术。

健康控制:

  • 任何可能影响角膜内皮功能的全身性疾病。
  • 可能影响角膜内皮细胞的相关眼病,如葡萄膜炎、青光眼和营养不良,长期使用 CL。
  • 以前的眼外伤、手术、激光或眼内注射。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
预测糖尿病对糖尿病患者角膜的影响
大体时间:基线
使用镜面显微镜评估增殖性糖尿病视网膜病变患者与同年龄和性别正常组相比的角膜内皮变化
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年6月1日

初级完成 (预期的)

2025年1月1日

研究完成 (预期的)

2025年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月28日

首次发布 (实际的)

2023年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月28日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Specular microscopy

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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