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Microscopia speculare in pazienti con retinopatia diabetica proliferativa

28 aprile 2023 aggiornato da: Marline Reda Fahim Anis, Assiut University

Cambiamenti delle cellule endoteliali corneali in pazienti con PDR mediante microscopia speculare

.1. profilo endoteliale corneale in pazienti con retinopatia diabetica proliferativa rispetto a un gruppo di controllo sano di pari età.

2. L'effetto dell'età e della durata del diabete sull'endotelio corneale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito (DM) è un gruppo di malattie metaboliche caratterizzate da iperglicemia derivante da difetti nella secrezione di insulina, nell'azione dell'insulina o in entrambi. L'iperglicemia cronica del diabete è associata a danni, disfunzioni e insufficienza a lungo termine di diversi organi, in particolare occhi, reni, nervi, cuore e vasi sanguigni. In Egitto, il diabete è un crescente problema di salute pubblica.

Il diabete causa diverse complicazioni oculari tra cui la retinopatia diabetica, la cataratta, il glaucoma e le malattie della superficie oculare.

Il danno retinico causato dalla microangiopatia porta alla retinopatia diabetica che è una delle più importanti cause di cecità e colpisce circa il 40% di tutti i pazienti diabetici.

La retinopatia diabetica è classificata in retinopatia diabetica non proliferativa (NPDR) (lieve, moderata, grave) e retinopatia diabetica proliferativa (PDR) in base alla gravità della retinopatia.

Anche se la retinopatia diabetica è la conseguenza più comune e l'associazione più studiata del DM, altre strutture dell'occhio non sono immuni e vengono colpite in vari stadi della malattia.

L'iperglicemia cronica può influenzare la forma e le funzioni degli strati corneali. Le risultanti alterazioni morfologiche e funzionali aumentano la suscettibilità della cornea a ricorrenti erosioni corneali, cheratite superficiale, cheratopatia epiteliale puntata, ridotta sensibilità corneale e rallentata capacità di guarigione in seguito a traumi o insulti chirurgici.

Considerando il ruolo fondamentale dell'endotelio corneale nel mantenimento della chiarezza corneale, diversi studi hanno studiato le possibili alterazioni che si verificano nell'endotelio corneale nei pazienti con DM. Questi studi hanno scoperto che il DM può causare cambiamenti strutturali nelle cellule endoteliali corneali. L'endotelio corneale danneggiato provoca edema corneale e aumento dello spessore corneale centrale (CCT). Questo aumento è stato documentato nei pazienti con DM rispetto ai controlli sani in numerosi studi.

Lo scopo di questo studio è di indagare il profilo delle cellule endoteliali corneali e lo spessore corneale centrale in pazienti con retinopatia diabetica proliferativa mediante microscopia speculare senza contatto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

L'acquisizione delle immagini sarà effettuata dalla stessa persona per tutti i soggetti. Verranno raccolti e analizzati i seguenti dati: numero di cellule endoteliali corneali, coefficiente di variazione, percentuale di cellule esagonali e spessore corneale centrale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diabete mellito di tipo I o II

.Diagnosi di retinopatia diabetica proliferativa . .Pressione intraoculare inferiore a 21 mmHg.

Controlli sani:

.Soggetti sani di età compresa tra 40 e 70 anni di entrambi i sessi. .Pressione intraoculare inferiore a 21 mmHg.

Criteri di esclusione:

  • Gruppo diabetico:
  • Malattie oculari associate che possono interessare l'endotelio corneale come uveite, glaucoma e distrofia, uso prolungato di CL.
  • Precedente trauma oculare o intervento chirurgico.

Controllo sano:

  • Qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la funzione dell'endotelio corneale.
  • Malattie oculari associate che possono interessare l'endotelio corneale come uveite, glaucoma e distrofia, uso prolungato di CL.
  • Precedente trauma oculare, intervento chirurgico, laser o iniezione intraoculare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per prevedere l'effetto del diabete sulla cornea dei pazienti diabetici
Lasso di tempo: Linea di base
Per valutare i cambiamenti endoteliali corneali nei pazienti con retinopatia diabetica proliferativa rispetto al gruppo normale della stessa età e sesso utilizzando la microscopia speculare
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Specular microscopy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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