- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05838898
Microscopia speculare in pazienti con retinopatia diabetica proliferativa
Cambiamenti delle cellule endoteliali corneali in pazienti con PDR mediante microscopia speculare
.1. profilo endoteliale corneale in pazienti con retinopatia diabetica proliferativa rispetto a un gruppo di controllo sano di pari età.
2. L'effetto dell'età e della durata del diabete sull'endotelio corneale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il diabete mellito (DM) è un gruppo di malattie metaboliche caratterizzate da iperglicemia derivante da difetti nella secrezione di insulina, nell'azione dell'insulina o in entrambi. L'iperglicemia cronica del diabete è associata a danni, disfunzioni e insufficienza a lungo termine di diversi organi, in particolare occhi, reni, nervi, cuore e vasi sanguigni. In Egitto, il diabete è un crescente problema di salute pubblica.
Il diabete causa diverse complicazioni oculari tra cui la retinopatia diabetica, la cataratta, il glaucoma e le malattie della superficie oculare.
Il danno retinico causato dalla microangiopatia porta alla retinopatia diabetica che è una delle più importanti cause di cecità e colpisce circa il 40% di tutti i pazienti diabetici.
La retinopatia diabetica è classificata in retinopatia diabetica non proliferativa (NPDR) (lieve, moderata, grave) e retinopatia diabetica proliferativa (PDR) in base alla gravità della retinopatia.
Anche se la retinopatia diabetica è la conseguenza più comune e l'associazione più studiata del DM, altre strutture dell'occhio non sono immuni e vengono colpite in vari stadi della malattia.
L'iperglicemia cronica può influenzare la forma e le funzioni degli strati corneali. Le risultanti alterazioni morfologiche e funzionali aumentano la suscettibilità della cornea a ricorrenti erosioni corneali, cheratite superficiale, cheratopatia epiteliale puntata, ridotta sensibilità corneale e rallentata capacità di guarigione in seguito a traumi o insulti chirurgici.
Considerando il ruolo fondamentale dell'endotelio corneale nel mantenimento della chiarezza corneale, diversi studi hanno studiato le possibili alterazioni che si verificano nell'endotelio corneale nei pazienti con DM. Questi studi hanno scoperto che il DM può causare cambiamenti strutturali nelle cellule endoteliali corneali. L'endotelio corneale danneggiato provoca edema corneale e aumento dello spessore corneale centrale (CCT). Questo aumento è stato documentato nei pazienti con DM rispetto ai controlli sani in numerosi studi.
Lo scopo di questo studio è di indagare il profilo delle cellule endoteliali corneali e lo spessore corneale centrale in pazienti con retinopatia diabetica proliferativa mediante microscopia speculare senza contatto.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marline reda, Master
- Numero di telefono: 01275986804
- Email: Mrmrreda559@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kamel abd el nasser, Professor
- Numero di telefono: 01064848401
- Email: kamel.atya@med.au.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diabete mellito di tipo I o II
.Diagnosi di retinopatia diabetica proliferativa . .Pressione intraoculare inferiore a 21 mmHg.
Controlli sani:
.Soggetti sani di età compresa tra 40 e 70 anni di entrambi i sessi. .Pressione intraoculare inferiore a 21 mmHg.
Criteri di esclusione:
- Gruppo diabetico:
- Malattie oculari associate che possono interessare l'endotelio corneale come uveite, glaucoma e distrofia, uso prolungato di CL.
- Precedente trauma oculare o intervento chirurgico.
Controllo sano:
- Qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la funzione dell'endotelio corneale.
- Malattie oculari associate che possono interessare l'endotelio corneale come uveite, glaucoma e distrofia, uso prolungato di CL.
- Precedente trauma oculare, intervento chirurgico, laser o iniezione intraoculare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per prevedere l'effetto del diabete sulla cornea dei pazienti diabetici
Lasso di tempo: Linea di base
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Per valutare i cambiamenti endoteliali corneali nei pazienti con retinopatia diabetica proliferativa rispetto al gruppo normale della stessa età e sesso utilizzando la microscopia speculare
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mortazavi SA, Akhlaghi M, Dehghani A, Pourazizi M, Malekahmadi M, Fazel M, Tavakoli M, Noorshargh P. Diabetic retinopathy and corneal endothelial parameters: an analytical cross-sectional study. BMC Ophthalmol. 2022 Nov 9;22(1):427. doi: 10.1186/s12886-022-02667-6.
- Jha A, Verma A, Alagorie AR. Association of severity of diabetic retinopathy with corneal endothelial and thickness changes in patients with diabetes mellitus. Eye (Lond). 2022 Jun;36(6):1202-1208. doi: 10.1038/s41433-021-01606-x. Epub 2021 Jun 11.
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- Specular microscopy
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