- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05838898
Зеркальная микроскопия у пациентов с пролиферативной диабетической ретинопатией
Изменения эндотелиальных клеток роговицы у пациентов с ПДР с помощью зеркальной микроскопии
.1. Эндотелиальный профиль роговицы у пациентов с пролиферативной диабетической ретинопатией по сравнению со здоровой контрольной группой того же возраста.
2. Влияние возраста и продолжительности диабета на эндотелий роговицы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сахарный диабет (СД) представляет собой группу метаболических заболеваний, характеризующихся гипергликемией, возникающей в результате дефектов секреции инсулина, действия инсулина или того и другого. Хроническая гипергликемия при диабете связана с длительным повреждением, дисфункцией и недостаточностью различных органов, особенно глаз, почек, нервов, сердца и кровеносных сосудов. В Египте диабет является растущей проблемой общественного здравоохранения.
Диабет вызывает несколько глазных осложнений, включая диабетическую ретинопатию, катаракту, глаукому и заболевания поверхности глаза.
Повреждение сетчатки, вызванное микроангиопатией, приводит к диабетической ретинопатии, которая является одной из наиболее важных причин слепоты и поражает примерно 40% всех пациентов с диабетом.
Диабетическая ретинопатия классифицируется на непролиферативную диабетическую ретинопатию (НПДР) (легкая, умеренная, тяжелая) и пролиферативную диабетическую ретинопатию (ПДР) в зависимости от тяжести ретинопатии.
Несмотря на то, что диабетическая ретинопатия является наиболее частым последствием и наиболее изученной ассоциацией СД, другие структуры глаза не являются невосприимчивыми и поражаются на разных стадиях заболевания.
Хроническая гипергликемия может влиять на форму и функции слоев роговицы. Возникающие в результате морфологические и функциональные изменения повышают восприимчивость роговицы к рецидивирующим эрозиям роговицы, поверхностному кератиту, точечной эпителиальной кератопатии, нарушению чувствительности роговицы и замедлению способности к заживлению после травмы или хирургического вмешательства.
Учитывая ключевую роль эндотелия роговицы в поддержании прозрачности роговицы, в нескольких исследованиях изучались возможные изменения, происходящие в эндотелии роговицы у пациентов с СД. Эти исследования показали, что СД может вызывать структурные изменения в эндотелиальных клетках роговицы. Повреждение эндотелия роговицы приводит к отеку роговицы и увеличению центральной толщины роговицы (CCT). Это увеличение было зарегистрировано у пациентов с СД по сравнению со здоровым контролем в ряде исследований.
Целью данного исследования является изучение профиля эндотелиальных клеток роговицы и центральной толщины роговицы у пациентов с пролиферативной диабетической ретинопатией с помощью бесконтактной зеркальной микроскопии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marline reda, Master
- Номер телефона: 01275986804
- Электронная почта: Mrmrreda559@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kamel abd el nasser, Professor
- Номер телефона: 01064848401
- Электронная почта: kamel.atya@med.au.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с сахарным диабетом I или II типа
.Диагноз пролиферативной диабетической ретинопатии. .Внутриглазное давление менее 21 мм рт.ст.
Здоровые элементы управления:
.Здоровые лица в возрасте от 40 до 70 лет обоего пола. .Внутриглазное давление менее 21 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- Диабетическая группа:
- Сопутствующие глазные заболевания, которые могут повлиять на эндотелий роговицы, такие как увеит, глаукома и дистрофия, длительное использование КЛ.
- Предшествующая травма глаза или хирургическое вмешательство.
Здоровый контроль:
- Любые системные заболевания, которые могут повлиять на функцию эндотелия роговицы.
- Сопутствующие глазные заболевания, которые могут повлиять на эндотелий роговицы, такие как увеит, глаукома и дистрофия, длительное использование КЛ.
- Предыдущая травма глаза, операция, лазерная или внутриглазная инъекция.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предсказать влияние диабета на роговицу больных диабетом.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценить эндотелиальные изменения роговицы у пациентов с пролиферативной диабетической ретинопатией по сравнению с нормальной группой того же возраста и пола с помощью зеркальной микроскопии.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mortazavi SA, Akhlaghi M, Dehghani A, Pourazizi M, Malekahmadi M, Fazel M, Tavakoli M, Noorshargh P. Diabetic retinopathy and corneal endothelial parameters: an analytical cross-sectional study. BMC Ophthalmol. 2022 Nov 9;22(1):427. doi: 10.1186/s12886-022-02667-6.
- Jha A, Verma A, Alagorie AR. Association of severity of diabetic retinopathy with corneal endothelial and thickness changes in patients with diabetes mellitus. Eye (Lond). 2022 Jun;36(6):1202-1208. doi: 10.1038/s41433-021-01606-x. Epub 2021 Jun 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Specular microscopy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .