Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Зеркальная микроскопия у пациентов с пролиферативной диабетической ретинопатией

28 апреля 2023 г. обновлено: Marline Reda Fahim Anis, Assiut University

Изменения эндотелиальных клеток роговицы у пациентов с ПДР с помощью зеркальной микроскопии

.1. Эндотелиальный профиль роговицы у пациентов с пролиферативной диабетической ретинопатией по сравнению со здоровой контрольной группой того же возраста.

2. Влияние возраста и продолжительности диабета на эндотелий роговицы.

Обзор исследования

Подробное описание

Сахарный диабет (СД) представляет собой группу метаболических заболеваний, характеризующихся гипергликемией, возникающей в результате дефектов секреции инсулина, действия инсулина или того и другого. Хроническая гипергликемия при диабете связана с длительным повреждением, дисфункцией и недостаточностью различных органов, особенно глаз, почек, нервов, сердца и кровеносных сосудов. В Египте диабет является растущей проблемой общественного здравоохранения.

Диабет вызывает несколько глазных осложнений, включая диабетическую ретинопатию, катаракту, глаукому и заболевания поверхности глаза.

Повреждение сетчатки, вызванное микроангиопатией, приводит к диабетической ретинопатии, которая является одной из наиболее важных причин слепоты и поражает примерно 40% всех пациентов с диабетом.

Диабетическая ретинопатия классифицируется на непролиферативную диабетическую ретинопатию (НПДР) (легкая, умеренная, тяжелая) и пролиферативную диабетическую ретинопатию (ПДР) в зависимости от тяжести ретинопатии.

Несмотря на то, что диабетическая ретинопатия является наиболее частым последствием и наиболее изученной ассоциацией СД, другие структуры глаза не являются невосприимчивыми и поражаются на разных стадиях заболевания.

Хроническая гипергликемия может влиять на форму и функции слоев роговицы. Возникающие в результате морфологические и функциональные изменения повышают восприимчивость роговицы к рецидивирующим эрозиям роговицы, поверхностному кератиту, точечной эпителиальной кератопатии, нарушению чувствительности роговицы и замедлению способности к заживлению после травмы или хирургического вмешательства.

Учитывая ключевую роль эндотелия роговицы в поддержании прозрачности роговицы, в нескольких исследованиях изучались возможные изменения, происходящие в эндотелии роговицы у пациентов с СД. Эти исследования показали, что СД может вызывать структурные изменения в эндотелиальных клетках роговицы. Повреждение эндотелия роговицы приводит к отеку роговицы и увеличению центральной толщины роговицы (CCT). Это увеличение было зарегистрировано у пациентов с СД по сравнению со здоровым контролем в ряде исследований.

Целью данного исследования является изучение профиля эндотелиальных клеток роговицы и центральной толщины роговицы у пациентов с пролиферативной диабетической ретинопатией с помощью бесконтактной зеркальной микроскопии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marline reda, Master
  • Номер телефона: 01275986804
  • Электронная почта: Mrmrreda559@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kamel abd el nasser, Professor
  • Номер телефона: 01064848401
  • Электронная почта: kamel.atya@med.au.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Захват изображения будет сделан одним и тем же человеком для всех субъектов. Будут собраны и проанализированы следующие данные: количество эндотелиальных клеток роговицы, коэффициент вариации, процент гексагональных клеток и центральная толщина роговицы.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с сахарным диабетом I или II типа

.Диагноз пролиферативной диабетической ретинопатии. .Внутриглазное давление менее 21 мм рт.ст.

Здоровые элементы управления:

.Здоровые лица в возрасте от 40 до 70 лет обоего пола. .Внутриглазное давление менее 21 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • Диабетическая группа:
  • Сопутствующие глазные заболевания, которые могут повлиять на эндотелий роговицы, такие как увеит, глаукома и дистрофия, длительное использование КЛ.
  • Предшествующая травма глаза или хирургическое вмешательство.

Здоровый контроль:

  • Любые системные заболевания, которые могут повлиять на функцию эндотелия роговицы.
  • Сопутствующие глазные заболевания, которые могут повлиять на эндотелий роговицы, такие как увеит, глаукома и дистрофия, длительное использование КЛ.
  • Предыдущая травма глаза, операция, лазерная или внутриглазная инъекция.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предсказать влияние диабета на роговицу больных диабетом.
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценить эндотелиальные изменения роговицы у пациентов с пролиферативной диабетической ретинопатией по сравнению с нормальной группой того же возраста и пола с помощью зеркальной микроскопии.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Specular microscopy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться