Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spegelmikroskopi hos patienter med proliferativ diabetisk retinopati

28 april 2023 uppdaterad av: Marline Reda Fahim Anis, Assiut University

Förändringar av hornhinneendotelceller hos patienter med PDR med spegelmikroskopi

.1. corneal endotelprofil hos patienter med proliferativ diabetisk retinopati jämfört med en frisk åldersmatchad kontrollgrupp.

2. Effekten av diabetess ålder och varaktighet på hornhinneendotelet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diabetes mellitus (DM) är en grupp av metabola sjukdomar som kännetecknas av hyperglykemi till följd av defekter i insulinutsöndring, insulinverkan eller båda. Den kroniska hyperglykemin av diabetes är förknippad med långvarig skada, dysfunktion och fel på olika organ, särskilt ögon, njurar, nerver, hjärta och blodkärl. I Egypten är diabetes ett växande folkhälsoproblem.

Diabetes orsakar flera okulära komplikationer inklusive diabetisk retinopati, grå starr, glaukom och okulära ytsjukdomar.

Näthinneskada orsakad av mikroangiopati resulterar i diabetisk retinopati som är en av de viktigaste orsakerna till blindhet och drabbar cirka 40 % av alla diabetespatienter.

Diabetisk retinopati klassificeras till icke-proliferativ diabetisk retinopati (NPDR) (lindrig, måttlig, svår) och proliferativ diabetisk retinopati (PDR) beroende på hur allvarlig retinopati är.

Även om diabetisk retinopati är den vanligaste uppföljaren och det mest studerade sambandet av DM, är andra strukturer i ögat inte immuna och påverkas i olika stadier av sjukdomen.

Kronisk hyperglykemi kan påverka hornhinnans skikts form och funktioner. De resulterande morfologiska och funktionella förändringarna ökar hornhinnans känslighet för återkommande hornhinneerosion, ytlig keratit, punktformig epitelial keratopati, försämrad hornhinnekänslighet och minskad läkningsförmåga efter trauma eller kirurgisk förolämpning.

Med tanke på den centrala rollen för hornhinneendotelet för att upprätthålla hornhinnens klarhet, har flera studier undersökt de möjliga förändringarna som äger rum i hornhinneendotelet hos patienter med DM. Dessa studier fann att DM kan orsaka strukturella förändringar i hornhinnans endotelceller. Skadat hornhinneendotel resulterar i hornhinneödem och ökad central hornhinnetjocklek (CCT). Denna ökning har dokumenterats hos patienter med DM jämfört med friska kontroller i ett antal studier.

Syftet med denna studie är att undersöka hornhinnans endotelcellsprofil och centrala hornhinnas tjocklek hos patienter med proliferativ diabetisk retinopati med hjälp av beröringsfri spegelmikroskopi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bildtagning kommer att göras av samma person för alla ämnen. Följande data kommer att samlas in och analyseras: antal hornhinneendotelceller, variationskoefficient, procentandel hexagonala celler och central hornhinnas tjocklek.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med typ I eller II diabetes mellitus

.Diagnosticerad med proliferativ diabetisk retinopati. .Intraokulärt tryck mindre än 21 mmHg.

Hälsosamma kontroller:

.Friska individer i åldern 40 till 70 år av båda könen. .Intraokulärt tryck mindre än 21 mmHg.

Exklusions kriterier:

  • Diabetesgrupp:
  • Associerade ögonsjukdomar som kan påverka hornhinnan endotel såsom uveit, glaukom och dystrofi, förlängd CLs användning.
  • Tidigare ögontrauma eller operation.

Hälsosam kontroll:

  • Alla systemiska sjukdomar som kan påverka hornhinnans endotelfunktion.
  • Associerade ögonsjukdomar som kan påverka hornhinnan endotel såsom uveit, glaukom och dystrofi, förlängd CLs användning.
  • Tidigare ögontrauma, kirurgi, laser eller intraokulär injektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att förutsäga effekten av diabetes på hornhinnan hos diabetespatienter
Tidsram: Baslinje
För att utvärdera hornhinneendotelförändringar hos patienter med proliferativ diabetisk retinopati jämfört med normal grupp av samma ålder och kön med hjälp av spegelmikroskopi
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2023

Första postat (Faktisk)

3 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Specular microscopy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spegelmikroskopi

3
Prenumerera