- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05838898
Spegelmikroskopi hos patienter med proliferativ diabetisk retinopati
Förändringar av hornhinneendotelceller hos patienter med PDR med spegelmikroskopi
.1. corneal endotelprofil hos patienter med proliferativ diabetisk retinopati jämfört med en frisk åldersmatchad kontrollgrupp.
2. Effekten av diabetess ålder och varaktighet på hornhinneendotelet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diabetes mellitus (DM) är en grupp av metabola sjukdomar som kännetecknas av hyperglykemi till följd av defekter i insulinutsöndring, insulinverkan eller båda. Den kroniska hyperglykemin av diabetes är förknippad med långvarig skada, dysfunktion och fel på olika organ, särskilt ögon, njurar, nerver, hjärta och blodkärl. I Egypten är diabetes ett växande folkhälsoproblem.
Diabetes orsakar flera okulära komplikationer inklusive diabetisk retinopati, grå starr, glaukom och okulära ytsjukdomar.
Näthinneskada orsakad av mikroangiopati resulterar i diabetisk retinopati som är en av de viktigaste orsakerna till blindhet och drabbar cirka 40 % av alla diabetespatienter.
Diabetisk retinopati klassificeras till icke-proliferativ diabetisk retinopati (NPDR) (lindrig, måttlig, svår) och proliferativ diabetisk retinopati (PDR) beroende på hur allvarlig retinopati är.
Även om diabetisk retinopati är den vanligaste uppföljaren och det mest studerade sambandet av DM, är andra strukturer i ögat inte immuna och påverkas i olika stadier av sjukdomen.
Kronisk hyperglykemi kan påverka hornhinnans skikts form och funktioner. De resulterande morfologiska och funktionella förändringarna ökar hornhinnans känslighet för återkommande hornhinneerosion, ytlig keratit, punktformig epitelial keratopati, försämrad hornhinnekänslighet och minskad läkningsförmåga efter trauma eller kirurgisk förolämpning.
Med tanke på den centrala rollen för hornhinneendotelet för att upprätthålla hornhinnens klarhet, har flera studier undersökt de möjliga förändringarna som äger rum i hornhinneendotelet hos patienter med DM. Dessa studier fann att DM kan orsaka strukturella förändringar i hornhinnans endotelceller. Skadat hornhinneendotel resulterar i hornhinneödem och ökad central hornhinnetjocklek (CCT). Denna ökning har dokumenterats hos patienter med DM jämfört med friska kontroller i ett antal studier.
Syftet med denna studie är att undersöka hornhinnans endotelcellsprofil och centrala hornhinnas tjocklek hos patienter med proliferativ diabetisk retinopati med hjälp av beröringsfri spegelmikroskopi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marline reda, Master
- Telefonnummer: 01275986804
- E-post: Mrmrreda559@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kamel abd el nasser, Professor
- Telefonnummer: 01064848401
- E-post: kamel.atya@med.au.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med typ I eller II diabetes mellitus
.Diagnosticerad med proliferativ diabetisk retinopati. .Intraokulärt tryck mindre än 21 mmHg.
Hälsosamma kontroller:
.Friska individer i åldern 40 till 70 år av båda könen. .Intraokulärt tryck mindre än 21 mmHg.
Exklusions kriterier:
- Diabetesgrupp:
- Associerade ögonsjukdomar som kan påverka hornhinnan endotel såsom uveit, glaukom och dystrofi, förlängd CLs användning.
- Tidigare ögontrauma eller operation.
Hälsosam kontroll:
- Alla systemiska sjukdomar som kan påverka hornhinnans endotelfunktion.
- Associerade ögonsjukdomar som kan påverka hornhinnan endotel såsom uveit, glaukom och dystrofi, förlängd CLs användning.
- Tidigare ögontrauma, kirurgi, laser eller intraokulär injektion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att förutsäga effekten av diabetes på hornhinnan hos diabetespatienter
Tidsram: Baslinje
|
För att utvärdera hornhinneendotelförändringar hos patienter med proliferativ diabetisk retinopati jämfört med normal grupp av samma ålder och kön med hjälp av spegelmikroskopi
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mortazavi SA, Akhlaghi M, Dehghani A, Pourazizi M, Malekahmadi M, Fazel M, Tavakoli M, Noorshargh P. Diabetic retinopathy and corneal endothelial parameters: an analytical cross-sectional study. BMC Ophthalmol. 2022 Nov 9;22(1):427. doi: 10.1186/s12886-022-02667-6.
- Jha A, Verma A, Alagorie AR. Association of severity of diabetic retinopathy with corneal endothelial and thickness changes in patients with diabetes mellitus. Eye (Lond). 2022 Jun;36(6):1202-1208. doi: 10.1038/s41433-021-01606-x. Epub 2021 Jun 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Specular microscopy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Spegelmikroskopi
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)Har inte rekryterat ännuGlioblastom | Astrocytom | OligodendrogliomFörenta staterna