- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05838898
Mikroskopia zwierciadlana u pacjentów z proliferacyjną retinopatią cukrzycową
Zmiany komórek śródbłonka rogówki u pacjentów z PDR przy użyciu mikroskopii zwierciadlanej
.1. profil śródbłonka rogówki u pacjentów z proliferacyjną retinopatią cukrzycową w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną dobraną pod względem wieku.
2. Wpływ wieku i czasu trwania cukrzycy na śródbłonek rogówki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca (DM) to grupa chorób metabolicznych charakteryzujących się hiperglikemią wynikającą z defektów wydzielania i działania insuliny lub obu. Przewlekła hiperglikemia związana z cukrzycą jest związana z długotrwałym uszkodzeniem, dysfunkcją i niewydolnością różnych narządów, zwłaszcza oczu, nerek, nerwów, serca i naczyń krwionośnych. W Egipcie cukrzyca jest coraz większym problemem zdrowia publicznego.
Cukrzyca powoduje szereg powikłań ocznych, w tym retinopatię cukrzycową, zaćmę, jaskrę i choroby powierzchni oka.
Uszkodzenie siatkówki spowodowane mikroangiopatią skutkuje retinopatią cukrzycową, która jest jedną z najważniejszych przyczyn ślepoty i dotyka około 40% wszystkich chorych na cukrzycę.
Retinopatię cukrzycową dzieli się na nieproliferacyjną retinopatię cukrzycową (NPDR) (łagodną, umiarkowaną, ciężką) i proliferacyjną retinopatię cukrzycową (PDR) w zależności od ciężkości retinopatii.
Chociaż retinopatia cukrzycowa jest najczęstszym następstwem i najszerzej badanym powiązaniem DM, inne struktury oka nie są odporne i ulegają zajęciu w różnych stadiach choroby.
Przewlekła hiperglikemia może wpływać na kształt i funkcje warstw rogówki. Wynikające z tego zmiany morfologiczne i funkcjonalne zwiększają podatność rogówki na nawracające nadżerki rogówki, powierzchowne zapalenie rogówki, punkcikowatą keratopatię nabłonka, upośledzoną wrażliwość rogówki i spowolnioną zdolność gojenia po urazie lub urazie chirurgicznym.
Biorąc pod uwagę kluczową rolę śródbłonka rogówki w utrzymaniu przejrzystości rogówki, w kilku badaniach zbadano możliwe zmiany zachodzące w śródbłonku rogówki u pacjentów z cukrzycą. Badania te wykazały, że DM może powodować zmiany strukturalne w komórkach śródbłonka rogówki. Uszkodzony śródbłonek rogówki powoduje obrzęk rogówki i zwiększenie centralnej grubości rogówki (CCT). Ten wzrost został udokumentowany w wielu badaniach u pacjentów z cukrzycą w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.
Celem pracy jest zbadanie profilu komórek śródbłonka rogówki i grubości centralnej rogówki u pacjentów z proliferacyjną retinopatią cukrzycową przy użyciu bezkontaktowej mikroskopii zwierciadlanej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marline reda, Master
- Numer telefonu: 01275986804
- E-mail: Mrmrreda559@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kamel abd el nasser, Professor
- Numer telefonu: 01064848401
- E-mail: kamel.atya@med.au.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z cukrzycą typu I lub II
.Zdiagnozowano proliferacyjną retinopatię cukrzycową. .Ciśnienie wewnątrzgałkowe mniejsze niż 21 mmHg.
Zdrowe kontrole:
.Zdrowe osoby w wieku od 40 do 70 lat, obojga płci. .Ciśnienie wewnątrzgałkowe mniejsze niż 21 mmHg.
Kryteria wyłączenia:
- Grupa diabetyków:
- Powiązane choroby oczu, które mogą wpływać na śródbłonek rogówki, takie jak zapalenie błony naczyniowej oka, jaskra i dystrofia, długotrwałe stosowanie CL.
- Poprzedni uraz oka lub operacja.
Zdrowa kontrola:
- Wszelkie choroby ogólnoustrojowe, które mogą wpływać na funkcję śródbłonka rogówki.
- Powiązane choroby oczu, które mogą wpływać na śródbłonek rogówki, takie jak zapalenie błony naczyniowej oka, jaskra i dystrofia, długotrwałe stosowanie CL.
- Wcześniejszy uraz oka, zabieg chirurgiczny, laser lub zastrzyk dogałkowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aby przewidzieć wpływ cukrzycy na rogówkę pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena zmian śródbłonka rogówki u pacjentów z proliferacyjną retinopatią cukrzycową w porównaniu z grupą osób zdrowych w tym samym wieku i tej samej płci za pomocą mikroskopii zwierciadlanej
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mortazavi SA, Akhlaghi M, Dehghani A, Pourazizi M, Malekahmadi M, Fazel M, Tavakoli M, Noorshargh P. Diabetic retinopathy and corneal endothelial parameters: an analytical cross-sectional study. BMC Ophthalmol. 2022 Nov 9;22(1):427. doi: 10.1186/s12886-022-02667-6.
- Jha A, Verma A, Alagorie AR. Association of severity of diabetic retinopathy with corneal endothelial and thickness changes in patients with diabetes mellitus. Eye (Lond). 2022 Jun;36(6):1202-1208. doi: 10.1038/s41433-021-01606-x. Epub 2021 Jun 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Specular microscopy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .