- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05838898
Microscopie spéculaire chez les patients atteints de rétinopathie diabétique proliférante
Modifications des cellules endothéliales cornéennes chez les patients atteints de RDP à l'aide de la microscopie spéculaire
.1. profil endothélial cornéen chez les patients atteints de rétinopathie diabétique proliférante par rapport à un groupe témoin en bonne santé apparié selon l'âge.
2. L'effet de l'âge et de la durée du diabète sur l'endothélium cornéen.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète sucré (DM) est un groupe de maladies métaboliques caractérisées par une hyperglycémie résultant de défauts de sécrétion d'insuline, d'action de l'insuline ou des deux. L'hyperglycémie chronique du diabète est associée à des dommages, un dysfonctionnement et une défaillance à long terme de différents organes, en particulier les yeux, les reins, les nerfs, le cœur et les vaisseaux sanguins. En Égypte, le diabète est un problème de santé publique croissant.
Le diabète entraîne plusieurs complications oculaires, notamment la rétinopathie diabétique, la cataracte, le glaucome et les maladies de la surface oculaire.
Les lésions rétiniennes causées par la microangiopathie entraînent une rétinopathie diabétique qui est l'une des causes les plus importantes de cécité et affecte environ 40 % de tous les patients diabétiques.
La rétinopathie diabétique est classée en rétinopathie diabétique non proliférante (NPDR) (légère, modérée, sévère) et en rétinopathie diabétique proliférative (PDR) selon la gravité de la rétinopathie.
Même si la rétinopathie diabétique est la séquelle la plus courante et l'association la plus étudiée du DM, d'autres structures de l'œil ne sont pas immunisées et sont affectées à différents stades de la maladie.
L'hyperglycémie chronique peut affecter la forme et les fonctions des couches cornéennes. Les altérations morphologiques et fonctionnelles qui en résultent augmentent la susceptibilité de la cornée aux érosions cornéennes récurrentes, à la kératite superficielle, à la kératopathie épithéliale ponctuée, à la sensibilité cornéenne altérée et à la capacité de guérison ralentie après un traumatisme ou une agression chirurgicale.
Considérant le rôle central de l'endothélium cornéen dans le maintien de la clarté de la cornée, plusieurs études ont examiné les altérations possibles de l'endothélium cornéen chez les patients atteints de diabète sucré. Ces études ont montré que le DM peut provoquer des changements structurels dans les cellules endothéliales cornéennes. L'endothélium cornéen endommagé entraîne un œdème cornéen et une augmentation de l'épaisseur cornéenne centrale (CCT) . Cette augmentation a été documentée chez les patients atteints de diabète par rapport aux témoins sains dans un certain nombre d'études.
Le but de cette étude est d'étudier le profil des cellules endothéliales cornéennes et l'épaisseur centrale de la cornée chez les patients atteints de rétinopathie diabétique proliférante en utilisant la microscopie spéculaire sans contact.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marline reda, Master
- Numéro de téléphone: 01275986804
- E-mail: Mrmrreda559@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kamel abd el nasser, Professor
- Numéro de téléphone: 01064848401
- E-mail: kamel.atya@med.au.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de diabète sucré de type I ou II
.Diagnostiqué avec une rétinopathie diabétique proliférante . .Pression intraoculaire inférieure à 21 mmHg.
Contrôles sains :
.Individus sains âgés de 40 à 70 ans des deux sexes. .Pression intraoculaire inférieure à 21 mmHg.
Critère d'exclusion:
- Groupe diabétique :
- Maladies oculaires associées pouvant affecter l'endothélium cornéen telles que l'uvéite, le glaucome et la dystrophie, utilisation prolongée des CL.
- Traumatisme oculaire antérieur ou chirurgie.
Contrôle sain :
- Toute maladie systémique pouvant affecter la fonction de l'endothélium cornéen.
- Maladies oculaires associées pouvant affecter l'endothélium cornéen telles que l'uvéite, le glaucome et la dystrophie, utilisation prolongée des CL.
- Traumatisme oculaire antérieur, chirurgie, laser ou injection intraoculaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prédire l'effet du diabète sur la cornée des patients diabétiques
Délai: Ligne de base
|
Évaluer les modifications de l'endothélium cornéen chez les patients atteints de rétinopathie diabétique proliférante par rapport au groupe normal du même âge et du même sexe à l'aide de la microscopie spéculaire
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mortazavi SA, Akhlaghi M, Dehghani A, Pourazizi M, Malekahmadi M, Fazel M, Tavakoli M, Noorshargh P. Diabetic retinopathy and corneal endothelial parameters: an analytical cross-sectional study. BMC Ophthalmol. 2022 Nov 9;22(1):427. doi: 10.1186/s12886-022-02667-6.
- Jha A, Verma A, Alagorie AR. Association of severity of diabetic retinopathy with corneal endothelial and thickness changes in patients with diabetes mellitus. Eye (Lond). 2022 Jun;36(6):1202-1208. doi: 10.1038/s41433-021-01606-x. Epub 2021 Jun 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Specular microscopy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .