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Microscopie spéculaire chez les patients atteints de rétinopathie diabétique proliférante

28 avril 2023 mis à jour par: Marline Reda Fahim Anis, Assiut University

Modifications des cellules endothéliales cornéennes chez les patients atteints de RDP à l'aide de la microscopie spéculaire

.1. profil endothélial cornéen chez les patients atteints de rétinopathie diabétique proliférante par rapport à un groupe témoin en bonne santé apparié selon l'âge.

2. L'effet de l'âge et de la durée du diabète sur l'endothélium cornéen.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le diabète sucré (DM) est un groupe de maladies métaboliques caractérisées par une hyperglycémie résultant de défauts de sécrétion d'insuline, d'action de l'insuline ou des deux. L'hyperglycémie chronique du diabète est associée à des dommages, un dysfonctionnement et une défaillance à long terme de différents organes, en particulier les yeux, les reins, les nerfs, le cœur et les vaisseaux sanguins. En Égypte, le diabète est un problème de santé publique croissant.

Le diabète entraîne plusieurs complications oculaires, notamment la rétinopathie diabétique, la cataracte, le glaucome et les maladies de la surface oculaire.

Les lésions rétiniennes causées par la microangiopathie entraînent une rétinopathie diabétique qui est l'une des causes les plus importantes de cécité et affecte environ 40 % de tous les patients diabétiques.

La rétinopathie diabétique est classée en rétinopathie diabétique non proliférante (NPDR) (légère, modérée, sévère) et en rétinopathie diabétique proliférative (PDR) selon la gravité de la rétinopathie.

Même si la rétinopathie diabétique est la séquelle la plus courante et l'association la plus étudiée du DM, d'autres structures de l'œil ne sont pas immunisées et sont affectées à différents stades de la maladie.

L'hyperglycémie chronique peut affecter la forme et les fonctions des couches cornéennes. Les altérations morphologiques et fonctionnelles qui en résultent augmentent la susceptibilité de la cornée aux érosions cornéennes récurrentes, à la kératite superficielle, à la kératopathie épithéliale ponctuée, à la sensibilité cornéenne altérée et à la capacité de guérison ralentie après un traumatisme ou une agression chirurgicale.

Considérant le rôle central de l'endothélium cornéen dans le maintien de la clarté de la cornée, plusieurs études ont examiné les altérations possibles de l'endothélium cornéen chez les patients atteints de diabète sucré. Ces études ont montré que le DM peut provoquer des changements structurels dans les cellules endothéliales cornéennes. L'endothélium cornéen endommagé entraîne un œdème cornéen et une augmentation de l'épaisseur cornéenne centrale (CCT) . Cette augmentation a été documentée chez les patients atteints de diabète par rapport aux témoins sains dans un certain nombre d'études.

Le but de cette étude est d'étudier le profil des cellules endothéliales cornéennes et l'épaisseur centrale de la cornée chez les patients atteints de rétinopathie diabétique proliférante en utilisant la microscopie spéculaire sans contact.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La capture d'image sera effectuée par la même personne pour tous les sujets. Les données suivantes seront recueillies et analysées : nombre de cellules endothéliales cornéennes, coefficient de variation, pourcentage de cellules hexagonales et épaisseur cornéenne centrale.

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de diabète sucré de type I ou II

.Diagnostiqué avec une rétinopathie diabétique proliférante . .Pression intraoculaire inférieure à 21 mmHg.

Contrôles sains :

.Individus sains âgés de 40 à 70 ans des deux sexes. .Pression intraoculaire inférieure à 21 mmHg.

Critère d'exclusion:

  • Groupe diabétique :
  • Maladies oculaires associées pouvant affecter l'endothélium cornéen telles que l'uvéite, le glaucome et la dystrophie, utilisation prolongée des CL.
  • Traumatisme oculaire antérieur ou chirurgie.

Contrôle sain :

  • Toute maladie systémique pouvant affecter la fonction de l'endothélium cornéen.
  • Maladies oculaires associées pouvant affecter l'endothélium cornéen telles que l'uvéite, le glaucome et la dystrophie, utilisation prolongée des CL.
  • Traumatisme oculaire antérieur, chirurgie, laser ou injection intraoculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédire l'effet du diabète sur la cornée des patients diabétiques
Délai: Ligne de base
Évaluer les modifications de l'endothélium cornéen chez les patients atteints de rétinopathie diabétique proliférante par rapport au groupe normal du même âge et du même sexe à l'aide de la microscopie spéculaire
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2023

Première publication (Réel)

3 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Specular microscopy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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