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Spiegelmikroskopie bei Patienten mit proliferativer diabetischer Retinopathie

28. April 2023 aktualisiert von: Marline Reda Fahim Anis, Assiut University

Veränderungen der Endothelzellen der Hornhaut bei Patienten mit PDR unter Verwendung der Spiegelmikroskopie

.1. Hornhautendothelprofil bei Patienten mit proliferativer diabetischer Retinopathie im Vergleich zu einer gleichaltrigen gesunden Kontrollgruppe.

2. Die Auswirkung des Alters und der Dauer von Diabetes auf das Hornhautendothel.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diabetes mellitus (DM) ist eine Gruppe von Stoffwechselerkrankungen, die durch Hyperglykämie gekennzeichnet sind, die aus Defekten in der Insulinsekretion, Insulinwirkung oder beidem resultiert. Die chronische Hyperglykämie von Diabetes ist mit langfristigen Schäden, Funktionsstörungen und dem Versagen verschiedener Organe verbunden, insbesondere der Augen, Nieren, Nerven, des Herzens und der Blutgefäße. In Ägypten ist Diabetes ein wachsendes Problem der öffentlichen Gesundheit.

Diabetes verursacht mehrere Augenkomplikationen, einschließlich diabetischer Retinopathie, Katarakt, Glaukom und Erkrankungen der Augenoberfläche.

Eine durch Mikroangiopathie verursachte Netzhautschädigung führt zu einer diabetischen Retinopathie, die eine der wichtigsten Erblindungsursachen ist und etwa 40 % aller Diabetiker betrifft.

Die diabetische Retinopathie wird entsprechend dem Schweregrad der Retinopathie in die nicht-proliferative diabetische Retinopathie (NPDR) (leicht, mittelschwer, schwer) und die proliferative diabetische Retinopathie (PDR) eingeteilt.

Obwohl die diabetische Retinopathie die häufigste Folge und am besten untersuchte Assoziation von DM ist, sind andere Strukturen des Auges nicht immun und werden in verschiedenen Stadien der Krankheit beeinträchtigt.

Chronische Hyperglykämie kann die Form und Funktion der Hornhautschichten beeinträchtigen. Die resultierenden morphologischen und funktionellen Veränderungen erhöhen die Anfälligkeit der Hornhaut für rezidivierende Hornhauterosionen, oberflächliche Keratitis, punktförmige epitheliale Keratopathie, beeinträchtigte Hornhautempfindlichkeit und verlangsamte Heilungsfähigkeit nach Trauma oder chirurgischem Insult.

In Anbetracht der zentralen Rolle des Hornhautendothels bei der Aufrechterhaltung der Hornhautklarheit haben mehrere Studien die möglichen Veränderungen untersucht, die im Hornhautendothel bei Patienten mit DM stattfinden. Diese Studien ergaben, dass DM strukturelle Veränderungen in Endothelzellen der Hornhaut verursachen kann. Beschädigtes Hornhautendothel führt zu Hornhautödem und erhöhter zentraler Hornhautdicke (CCT). Dieser Anstieg wurde bei Patienten mit DM im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen in einer Reihe von Studien dokumentiert .

Das Ziel dieser Studie ist es, das Hornhautendothelzellprofil und die zentrale Hornhautdicke bei Patienten mit proliferativer diabetischer Retinopathie mittels berührungsloser Spiegelmikroskopie zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Bildaufnahme wird von derselben Person für alle Probanden durchgeführt. Folgende Daten werden gesammelt und analysiert: Endothelzellzahl der Hornhaut, Variationskoeffizient, Prozentsatz hexagonaler Zellen und zentrale Hornhautdicke.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Diabetes mellitus Typ I oder II

. Diagnostiziert mit proliferativer diabetischer Retinopathie . . Augeninnendruck unter 21 mmHg.

Gesunde Kontrollen:

.Gesunde Personen im Alter von 40 bis 70 Jahren beiderlei Geschlechts. .Augeninnendruck unter 21 mmHg.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetikergruppe:
  • Assoziierte Augenerkrankungen, die das Hornhautendothel beeinträchtigen können, wie Uveitis, Glaukom und Dystrophie, längere Anwendung von CLs.
  • Vorheriges Augentrauma oder Operation.

Gesunde Kontrolle:

  • Alle systemischen Erkrankungen, die die Funktion des Hornhautendothels beeinträchtigen können.
  • Assoziierte Augenerkrankungen, die das Hornhautendothel beeinträchtigen können, wie Uveitis, Glaukom und Dystrophie, längere Anwendung von CLs.
  • Vorheriges Augentrauma, Operation, Laser oder intraokulare Injektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersage der Wirkung von Diabetes auf die Hornhaut von Diabetikern
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der Veränderungen des Hornhautendothels bei Patienten mit proliferativer diabetischer Retinopathie im Vergleich zu einer normalen Gruppe gleichen Alters und Geschlechts unter Verwendung von Spiegelmikroskopie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Specular microscopy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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