- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05838898
Spiegelmikroskopie bei Patienten mit proliferativer diabetischer Retinopathie
Veränderungen der Endothelzellen der Hornhaut bei Patienten mit PDR unter Verwendung der Spiegelmikroskopie
.1. Hornhautendothelprofil bei Patienten mit proliferativer diabetischer Retinopathie im Vergleich zu einer gleichaltrigen gesunden Kontrollgruppe.
2. Die Auswirkung des Alters und der Dauer von Diabetes auf das Hornhautendothel.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diabetes mellitus (DM) ist eine Gruppe von Stoffwechselerkrankungen, die durch Hyperglykämie gekennzeichnet sind, die aus Defekten in der Insulinsekretion, Insulinwirkung oder beidem resultiert. Die chronische Hyperglykämie von Diabetes ist mit langfristigen Schäden, Funktionsstörungen und dem Versagen verschiedener Organe verbunden, insbesondere der Augen, Nieren, Nerven, des Herzens und der Blutgefäße. In Ägypten ist Diabetes ein wachsendes Problem der öffentlichen Gesundheit.
Diabetes verursacht mehrere Augenkomplikationen, einschließlich diabetischer Retinopathie, Katarakt, Glaukom und Erkrankungen der Augenoberfläche.
Eine durch Mikroangiopathie verursachte Netzhautschädigung führt zu einer diabetischen Retinopathie, die eine der wichtigsten Erblindungsursachen ist und etwa 40 % aller Diabetiker betrifft.
Die diabetische Retinopathie wird entsprechend dem Schweregrad der Retinopathie in die nicht-proliferative diabetische Retinopathie (NPDR) (leicht, mittelschwer, schwer) und die proliferative diabetische Retinopathie (PDR) eingeteilt.
Obwohl die diabetische Retinopathie die häufigste Folge und am besten untersuchte Assoziation von DM ist, sind andere Strukturen des Auges nicht immun und werden in verschiedenen Stadien der Krankheit beeinträchtigt.
Chronische Hyperglykämie kann die Form und Funktion der Hornhautschichten beeinträchtigen. Die resultierenden morphologischen und funktionellen Veränderungen erhöhen die Anfälligkeit der Hornhaut für rezidivierende Hornhauterosionen, oberflächliche Keratitis, punktförmige epitheliale Keratopathie, beeinträchtigte Hornhautempfindlichkeit und verlangsamte Heilungsfähigkeit nach Trauma oder chirurgischem Insult.
In Anbetracht der zentralen Rolle des Hornhautendothels bei der Aufrechterhaltung der Hornhautklarheit haben mehrere Studien die möglichen Veränderungen untersucht, die im Hornhautendothel bei Patienten mit DM stattfinden. Diese Studien ergaben, dass DM strukturelle Veränderungen in Endothelzellen der Hornhaut verursachen kann. Beschädigtes Hornhautendothel führt zu Hornhautödem und erhöhter zentraler Hornhautdicke (CCT). Dieser Anstieg wurde bei Patienten mit DM im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen in einer Reihe von Studien dokumentiert .
Das Ziel dieser Studie ist es, das Hornhautendothelzellprofil und die zentrale Hornhautdicke bei Patienten mit proliferativer diabetischer Retinopathie mittels berührungsloser Spiegelmikroskopie zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marline reda, Master
- Telefonnummer: 01275986804
- E-Mail: Mrmrreda559@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kamel abd el nasser, Professor
- Telefonnummer: 01064848401
- E-Mail: kamel.atya@med.au.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Diabetes mellitus Typ I oder II
. Diagnostiziert mit proliferativer diabetischer Retinopathie . . Augeninnendruck unter 21 mmHg.
Gesunde Kontrollen:
.Gesunde Personen im Alter von 40 bis 70 Jahren beiderlei Geschlechts. .Augeninnendruck unter 21 mmHg.
Ausschlusskriterien:
- Diabetikergruppe:
- Assoziierte Augenerkrankungen, die das Hornhautendothel beeinträchtigen können, wie Uveitis, Glaukom und Dystrophie, längere Anwendung von CLs.
- Vorheriges Augentrauma oder Operation.
Gesunde Kontrolle:
- Alle systemischen Erkrankungen, die die Funktion des Hornhautendothels beeinträchtigen können.
- Assoziierte Augenerkrankungen, die das Hornhautendothel beeinträchtigen können, wie Uveitis, Glaukom und Dystrophie, längere Anwendung von CLs.
- Vorheriges Augentrauma, Operation, Laser oder intraokulare Injektion.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhersage der Wirkung von Diabetes auf die Hornhaut von Diabetikern
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertung der Veränderungen des Hornhautendothels bei Patienten mit proliferativer diabetischer Retinopathie im Vergleich zu einer normalen Gruppe gleichen Alters und Geschlechts unter Verwendung von Spiegelmikroskopie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mortazavi SA, Akhlaghi M, Dehghani A, Pourazizi M, Malekahmadi M, Fazel M, Tavakoli M, Noorshargh P. Diabetic retinopathy and corneal endothelial parameters: an analytical cross-sectional study. BMC Ophthalmol. 2022 Nov 9;22(1):427. doi: 10.1186/s12886-022-02667-6.
- Jha A, Verma A, Alagorie AR. Association of severity of diabetic retinopathy with corneal endothelial and thickness changes in patients with diabetes mellitus. Eye (Lond). 2022 Jun;36(6):1202-1208. doi: 10.1038/s41433-021-01606-x. Epub 2021 Jun 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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