Spekulární mikroskopie u pacientů s proliferativní diabetickou retinopatií
Změny endotelových buněk rohovky u pacientů s PDR pomocí zrcadlové mikroskopie
.1. endoteliální profil rohovky u pacientů s proliferativní diabetickou retinopatií ve srovnání se zdravou kontrolní skupinou odpovídajícího věku.
2. Vliv věku a trvání diabetu na endotel rohovky.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diabetes mellitus (DM) je skupina metabolických onemocnění charakterizovaných hyperglykémií v důsledku poruch sekrece inzulínu, účinku inzulínu nebo obojího. Chronická hyperglykémie diabetu je spojena s dlouhodobým poškozením, dysfunkcí a selháním různých orgánů, zejména očí, ledvin, nervů, srdce a cév. V Egyptě je diabetes stále větším problémem veřejného zdraví.
Diabetes způsobuje několik očních komplikací včetně diabetické retinopatie, katarakty, glaukomu a onemocnění povrchu oka.
Poškození sítnice způsobené mikroangiopatií vede k diabetické retinopatii, která je jednou z nejdůležitějších příčin slepoty a postihuje přibližně 40 % všech diabetických pacientů.
Diabetická retinopatie je klasifikována na neproliferativní diabetickou retinopatii (NPDR) (mírná, střední, těžká) a proliferativní diabetickou retinopatii (PDR) podle závažnosti retinopatie.
I když je diabetická retinopatie nejčastějším pokračováním a nejvíce studovanou asociací DM, ostatní struktury oka nejsou imunní a jsou postiženy v různých stádiích onemocnění.
Chronická hyperglykémie může ovlivnit tvar a funkce vrstev rohovky. Výsledné morfologické a funkční změny zvyšují náchylnost rohovky k recidivujícím erozím rohovky, povrchové keratitidě, tečkovité epiteliální keratopatii, zhoršené citlivosti rohovky a zpomalené hojení po traumatu nebo chirurgickém poškození.
S ohledem na klíčovou roli endotelu rohovky při udržování průhlednosti rohovky několik studií zkoumalo možné změny, ke kterým dochází v endotelu rohovky u pacientů s DM. Tyto studie zjistily, že DM může způsobit strukturální změny v endoteliálních buňkách rohovky. Poškozený endotel rohovky má za následek edém rohovky a zvýšenou tloušťku centrální rohovky (CCT). Toto zvýšení bylo dokumentováno u pacientů s DM ve srovnání se zdravými kontrolami v řadě studií.
Cílem této studie je prozkoumat profil endotelových buněk rohovky a centrální tloušťku rohovky u pacientů s proliferativní diabetickou retinopatií pomocí bezkontaktní zrcadlové mikroskopie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marline reda, Master
- Telefonní číslo: 01275986804
- E-mail: Mrmrreda559@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kamel abd el nasser, Professor
- Telefonní číslo: 01064848401
- E-mail: kamel.atya@med.au.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s diabetem mellitus typu I nebo II
Diagnostikována proliferativní diabetická retinopatie. Nitrooční tlak nižší než 21 mmHg.
Zdravé kontroly:
.Zdraví jedinci ve věku 40 až 70 let obou pohlaví. Nitrooční tlak nižší než 21 mmHg.
Kritéria vyloučení:
- Diabetická skupina:
- Přidružená oční onemocnění, která mohou ovlivnit endotel rohovky, jako je uveitida, glaukom a dystrofie, prodloužené užívání CL.
- Předchozí oční trauma nebo operace.
Zdravá kontrola:
- Jakákoli systémová onemocnění, která mohou ovlivnit funkci endotelu rohovky.
- Přidružená oční onemocnění, která mohou ovlivnit endotel rohovky, jako je uveitida, glaukom a dystrofie, prodloužené užívání CL.
- Předchozí oční trauma, operace, laser nebo nitrooční injekce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předpovědět účinek diabetu na rohovku diabetických pacientů
Časové okno: Základní linie
|
Zhodnotit změny endotelu rohovky u pacientů s proliferativní diabetickou retinopatií ve srovnání s normální skupinou stejného věku a pohlaví pomocí zrcadlové mikroskopie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mortazavi SA, Akhlaghi M, Dehghani A, Pourazizi M, Malekahmadi M, Fazel M, Tavakoli M, Noorshargh P. Diabetic retinopathy and corneal endothelial parameters: an analytical cross-sectional study. BMC Ophthalmol. 2022 Nov 9;22(1):427. doi: 10.1186/s12886-022-02667-6.
- Jha A, Verma A, Alagorie AR. Association of severity of diabetic retinopathy with corneal endothelial and thickness changes in patients with diabetes mellitus. Eye (Lond). 2022 Jun;36(6):1202-1208. doi: 10.1038/s41433-021-01606-x. Epub 2021 Jun 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Specular microscopy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .