Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spekulær mikroskopi hos patienter med proliferativ diabetisk retinopati

28. april 2023 opdateret af: Marline Reda Fahim Anis, Assiut University

Ændringer af hornhinde-endotelceller hos patienter med PDR ved brug af spektralmikroskopi

.1. corneal endotelprofil hos patienter med proliferativ diabetisk retinopati sammenlignet med en sund kontrolgruppe, der matcher alder.

2. Effekten af ​​diabetesens alder og varighed på hornhindens endotel.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetes mellitus (DM) er en gruppe af stofskiftesygdomme karakteriseret ved hyperglykæmi som følge af defekter i insulinsekretion, insulinvirkning eller begge dele. Den kroniske hyperglykæmi af diabetes er forbundet med langvarig skade, dysfunktion og svigt af forskellige organer, især øjne, nyrer, nerver, hjerte og blodkar. I Egypten er diabetes et voksende folkesundhedsproblem.

Diabetes forårsager adskillige okulære komplikationer, herunder diabetisk retinopati, grå stær, glaukom og øjenoverfladesygdomme.

Nethindeskader forårsaget af mikroangiopati resulterer i diabetisk retinopati, som er en af ​​de vigtigste årsager til blindhed og rammer cirka 40 % af alle diabetespatienter.

Diabetisk retinopati er klassificeret til non-proliferativ diabetisk retinopati (NPDR) (mild, moderat, svær) og proliferativ diabetisk retinopati (PDR) i henhold til sværhedsgraden af ​​retinopati.

Selvom diabetisk retinopati er den mest almindelige efterfølger og mest undersøgte association af DM, er andre strukturer i øjet ikke immune og bliver påvirket i forskellige stadier af sygdommen.

Kronisk hyperglykæmi kan påvirke hornhindelagenes form og funktioner. De resulterende morfologiske og funktionelle ændringer øger hornhindens modtagelighed for tilbagevendende hornhindeerosion, overfladisk keratitis, punkteret epitelial keratopati, nedsat hornhindefølsomhed og nedsat helingskapacitet efter traumer eller kirurgisk fornærmelse.

I betragtning af hornhindens endotels centrale rolle i at opretholde hornhindens klarhed, har adskillige undersøgelser undersøgt de mulige ændringer, der finder sted i hornhindens endotel hos patienter med DM. Disse undersøgelser viste, at DM kan forårsage strukturelle ændringer i corneale endotelceller. Beskadiget hornhindeendotel resulterer i hornhindeødem og øget central hornhindetykkelse (CCT). Denne stigning er blevet dokumenteret hos patienter med DM sammenlignet med raske kontroller i en række undersøgelser.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge hornhindens endotelcelleprofil og den centrale hornhindetykkelse hos patienter med proliferativ diabetisk retinopati ved hjælp af ikke-kontakt spekulær mikroskopi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Billedoptagelse vil blive udført af den samme person for alle emner. Følgende data vil blive indsamlet og analyseret: hornhindeendotelcelleantal, variationskoefficient, procentdel af hexagonale celler og central hornhindetykkelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med type I eller II diabetes mellitus

.Diagnosticeret med proliferativ diabetisk retinopati. .Intraokulært tryk mindre end 21 mmHg.

Sund kontrol:

.Raske personer i alderen 40 til 70 år af begge køn. .Intraokulært tryk mindre end 21 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes gruppe:
  • Tilknyttede øjensygdomme, der kan påvirke hornhindens endotel såsom uveitis, glaukom og dystrofi, langvarig CL'er brug.
  • Tidligere øjentraume eller operation.

Sund kontrol:

  • Enhver systemisk sygdom, der kan påvirke hornhindens endotelfunktion.
  • Tilknyttede øjensygdomme, der kan påvirke hornhindens endotel såsom uveitis, glaukom og dystrofi, langvarig CL'er brug.
  • Tidligere øjentraume, kirurgi, laser eller intraokulær injektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At forudsige effekten af ​​diabetes på hornhinden hos diabetespatienter
Tidsramme: Baseline
For at evaluere corneale endotelændringer hos patienter med proliferativ diabetisk retinopati sammenlignet med normal gruppe af samme alder og køn ved brug af Spekulær mikroskopi
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Specular microscopy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spekulær mikroskopi

3
Abonner