- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05838898
Spekulær mikroskopi hos patienter med proliferativ diabetisk retinopati
Ændringer af hornhinde-endotelceller hos patienter med PDR ved brug af spektralmikroskopi
.1. corneal endotelprofil hos patienter med proliferativ diabetisk retinopati sammenlignet med en sund kontrolgruppe, der matcher alder.
2. Effekten af diabetesens alder og varighed på hornhindens endotel.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diabetes mellitus (DM) er en gruppe af stofskiftesygdomme karakteriseret ved hyperglykæmi som følge af defekter i insulinsekretion, insulinvirkning eller begge dele. Den kroniske hyperglykæmi af diabetes er forbundet med langvarig skade, dysfunktion og svigt af forskellige organer, især øjne, nyrer, nerver, hjerte og blodkar. I Egypten er diabetes et voksende folkesundhedsproblem.
Diabetes forårsager adskillige okulære komplikationer, herunder diabetisk retinopati, grå stær, glaukom og øjenoverfladesygdomme.
Nethindeskader forårsaget af mikroangiopati resulterer i diabetisk retinopati, som er en af de vigtigste årsager til blindhed og rammer cirka 40 % af alle diabetespatienter.
Diabetisk retinopati er klassificeret til non-proliferativ diabetisk retinopati (NPDR) (mild, moderat, svær) og proliferativ diabetisk retinopati (PDR) i henhold til sværhedsgraden af retinopati.
Selvom diabetisk retinopati er den mest almindelige efterfølger og mest undersøgte association af DM, er andre strukturer i øjet ikke immune og bliver påvirket i forskellige stadier af sygdommen.
Kronisk hyperglykæmi kan påvirke hornhindelagenes form og funktioner. De resulterende morfologiske og funktionelle ændringer øger hornhindens modtagelighed for tilbagevendende hornhindeerosion, overfladisk keratitis, punkteret epitelial keratopati, nedsat hornhindefølsomhed og nedsat helingskapacitet efter traumer eller kirurgisk fornærmelse.
I betragtning af hornhindens endotels centrale rolle i at opretholde hornhindens klarhed, har adskillige undersøgelser undersøgt de mulige ændringer, der finder sted i hornhindens endotel hos patienter med DM. Disse undersøgelser viste, at DM kan forårsage strukturelle ændringer i corneale endotelceller. Beskadiget hornhindeendotel resulterer i hornhindeødem og øget central hornhindetykkelse (CCT). Denne stigning er blevet dokumenteret hos patienter med DM sammenlignet med raske kontroller i en række undersøgelser.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge hornhindens endotelcelleprofil og den centrale hornhindetykkelse hos patienter med proliferativ diabetisk retinopati ved hjælp af ikke-kontakt spekulær mikroskopi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marline reda, Master
- Telefonnummer: 01275986804
- E-mail: Mrmrreda559@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kamel abd el nasser, Professor
- Telefonnummer: 01064848401
- E-mail: kamel.atya@med.au.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med type I eller II diabetes mellitus
.Diagnosticeret med proliferativ diabetisk retinopati. .Intraokulært tryk mindre end 21 mmHg.
Sund kontrol:
.Raske personer i alderen 40 til 70 år af begge køn. .Intraokulært tryk mindre end 21 mmHg.
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes gruppe:
- Tilknyttede øjensygdomme, der kan påvirke hornhindens endotel såsom uveitis, glaukom og dystrofi, langvarig CL'er brug.
- Tidligere øjentraume eller operation.
Sund kontrol:
- Enhver systemisk sygdom, der kan påvirke hornhindens endotelfunktion.
- Tilknyttede øjensygdomme, der kan påvirke hornhindens endotel såsom uveitis, glaukom og dystrofi, langvarig CL'er brug.
- Tidligere øjentraume, kirurgi, laser eller intraokulær injektion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At forudsige effekten af diabetes på hornhinden hos diabetespatienter
Tidsramme: Baseline
|
For at evaluere corneale endotelændringer hos patienter med proliferativ diabetisk retinopati sammenlignet med normal gruppe af samme alder og køn ved brug af Spekulær mikroskopi
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mortazavi SA, Akhlaghi M, Dehghani A, Pourazizi M, Malekahmadi M, Fazel M, Tavakoli M, Noorshargh P. Diabetic retinopathy and corneal endothelial parameters: an analytical cross-sectional study. BMC Ophthalmol. 2022 Nov 9;22(1):427. doi: 10.1186/s12886-022-02667-6.
- Jha A, Verma A, Alagorie AR. Association of severity of diabetic retinopathy with corneal endothelial and thickness changes in patients with diabetes mellitus. Eye (Lond). 2022 Jun;36(6):1202-1208. doi: 10.1038/s41433-021-01606-x. Epub 2021 Jun 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Specular microscopy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spekulær mikroskopi
-
King's College Hospital NHS TrustUniversity Hospital BirminghamAfsluttetTraumatisk hæmoragisk chokDet Forenede Kongerige
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetOralt vævForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttet