- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05838898
Microscopía especular en pacientes con retinopatía diabética proliferativa
Cambios de las células endoteliales de la córnea en pacientes con RDP mediante microscopía especular
.1. perfil endotelial corneal en pacientes con retinopatía diabética proliferativa en comparación con un grupo de control sano de la misma edad.
2. El efecto de la edad y duración de la Diabetes en el endotelio corneal.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes mellitus (DM) es un grupo de enfermedades metabólicas caracterizadas por hiperglucemia resultante de defectos en la secreción de insulina, la acción de la insulina o ambos. La hiperglucemia crónica de la diabetes se asocia con daño a largo plazo, disfunción e insuficiencia de diferentes órganos, especialmente los ojos, los riñones, los nervios, el corazón y los vasos sanguíneos. En Egipto, la diabetes es un problema de salud pública creciente.
La diabetes causa varias complicaciones oculares que incluyen retinopatía diabética, cataratas, glaucoma y enfermedades de la superficie ocular.
El daño retiniano causado por la microangiopatía da como resultado la retinopatía diabética, que es una de las causas más importantes de ceguera y afecta aproximadamente al 40% de todos los pacientes diabéticos.
La retinopatía diabética se clasifica en retinopatía diabética no proliferativa (NPDR) (leve, moderada, grave) y retinopatía diabética proliferativa (PDR) según la gravedad de la retinopatía.
Si bien la retinopatía diabética es la secuela más común y la asociación más estudiada de la DM, otras estructuras del ojo no son inmunes y se ven afectadas en varios estadios de la enfermedad.
La hiperglucemia crónica puede afectar la forma y las funciones de las capas corneales. Las alteraciones morfológicas y funcionales resultantes aumentan la susceptibilidad de la córnea a erosiones corneales recurrentes, queratitis superficial, queratopatía epitelial punteada, alteración de la sensibilidad corneal y capacidad de cicatrización lenta después de un trauma o lesión quirúrgica.
Teniendo en cuenta el papel fundamental del endotelio corneal en el mantenimiento de la claridad de la córnea, varios estudios han investigado las posibles alteraciones que tienen lugar en el endotelio corneal en pacientes con DM. Estos estudios encontraron que la DM puede causar cambios estructurales en las células endoteliales de la córnea. El endotelio corneal dañado da como resultado edema corneal y aumento del grosor corneal central (CCT). Este aumento se ha documentado en pacientes con DM en comparación con controles sanos en varios estudios.
El objetivo de este estudio es investigar el perfil de las células endoteliales de la córnea y el grosor de la córnea central en pacientes con retinopatía diabética proliferativa utilizando microscopía especular sin contacto.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marline reda, Master
- Número de teléfono: 01275986804
- Correo electrónico: Mrmrreda559@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kamel abd el nasser, Professor
- Número de teléfono: 01064848401
- Correo electrónico: kamel.atya@med.au.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con Diabetes Mellitus Tipo I o II
.Diagnosticado con retinopatía diabética proliferativa. .Presión intraocular inferior a 21 mmHg.
Controles saludables:
.Individuos sanos de 40 a 70 años de ambos sexos. .Presión intraocular inferior a 21 mmHg.
Criterio de exclusión:
- Grupo de diabéticos:
- Enfermedades oculares asociadas que pueden afectar el endotelio corneal como uveítis, glaucoma y distrofia, uso prolongado de CL.
- Trauma o cirugía ocular previa.
Control saludable:
- Cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la función del endotelio corneal.
- Enfermedades oculares asociadas que pueden afectar el endotelio corneal como uveítis, glaucoma y distrofia, uso prolongado de CL.
- Trauma ocular previo, cirugía, láser o inyección intraocular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predecir el efecto de la Diabetes en la córnea de pacientes diabéticos
Periodo de tiempo: Base
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Evaluar los cambios endoteliales corneales en pacientes con retinopatía diabética proliferativa en comparación con un grupo normal de la misma edad y sexo mediante microscopía especular
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mortazavi SA, Akhlaghi M, Dehghani A, Pourazizi M, Malekahmadi M, Fazel M, Tavakoli M, Noorshargh P. Diabetic retinopathy and corneal endothelial parameters: an analytical cross-sectional study. BMC Ophthalmol. 2022 Nov 9;22(1):427. doi: 10.1186/s12886-022-02667-6.
- Jha A, Verma A, Alagorie AR. Association of severity of diabetic retinopathy with corneal endothelial and thickness changes in patients with diabetes mellitus. Eye (Lond). 2022 Jun;36(6):1202-1208. doi: 10.1038/s41433-021-01606-x. Epub 2021 Jun 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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