Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Microscopía especular en pacientes con retinopatía diabética proliferativa

28 de abril de 2023 actualizado por: Marline Reda Fahim Anis, Assiut University

Cambios de las células endoteliales de la córnea en pacientes con RDP mediante microscopía especular

.1. perfil endotelial corneal en pacientes con retinopatía diabética proliferativa en comparación con un grupo de control sano de la misma edad.

2. El efecto de la edad y duración de la Diabetes en el endotelio corneal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La diabetes mellitus (DM) es un grupo de enfermedades metabólicas caracterizadas por hiperglucemia resultante de defectos en la secreción de insulina, la acción de la insulina o ambos. La hiperglucemia crónica de la diabetes se asocia con daño a largo plazo, disfunción e insuficiencia de diferentes órganos, especialmente los ojos, los riñones, los nervios, el corazón y los vasos sanguíneos. En Egipto, la diabetes es un problema de salud pública creciente.

La diabetes causa varias complicaciones oculares que incluyen retinopatía diabética, cataratas, glaucoma y enfermedades de la superficie ocular.

El daño retiniano causado por la microangiopatía da como resultado la retinopatía diabética, que es una de las causas más importantes de ceguera y afecta aproximadamente al 40% de todos los pacientes diabéticos.

La retinopatía diabética se clasifica en retinopatía diabética no proliferativa (NPDR) (leve, moderada, grave) y retinopatía diabética proliferativa (PDR) según la gravedad de la retinopatía.

Si bien la retinopatía diabética es la secuela más común y la asociación más estudiada de la DM, otras estructuras del ojo no son inmunes y se ven afectadas en varios estadios de la enfermedad.

La hiperglucemia crónica puede afectar la forma y las funciones de las capas corneales. Las alteraciones morfológicas y funcionales resultantes aumentan la susceptibilidad de la córnea a erosiones corneales recurrentes, queratitis superficial, queratopatía epitelial punteada, alteración de la sensibilidad corneal y capacidad de cicatrización lenta después de un trauma o lesión quirúrgica.

Teniendo en cuenta el papel fundamental del endotelio corneal en el mantenimiento de la claridad de la córnea, varios estudios han investigado las posibles alteraciones que tienen lugar en el endotelio corneal en pacientes con DM. Estos estudios encontraron que la DM puede causar cambios estructurales en las células endoteliales de la córnea. El endotelio corneal dañado da como resultado edema corneal y aumento del grosor corneal central (CCT). Este aumento se ha documentado en pacientes con DM en comparación con controles sanos en varios estudios.

El objetivo de este estudio es investigar el perfil de las células endoteliales de la córnea y el grosor de la córnea central en pacientes con retinopatía diabética proliferativa utilizando microscopía especular sin contacto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marline reda, Master
  • Número de teléfono: 01275986804
  • Correo electrónico: Mrmrreda559@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Kamel abd el nasser, Professor
  • Número de teléfono: 01064848401
  • Correo electrónico: kamel.atya@med.au.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La captura de imágenes será realizada por el mismo individuo para todos los sujetos. Se recopilarán y analizarán los siguientes datos: recuento de células endoteliales corneales, coeficiente de variación, porcentaje de células hexagonales y grosor corneal central.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con Diabetes Mellitus Tipo I o II

.Diagnosticado con retinopatía diabética proliferativa. .Presión intraocular inferior a 21 mmHg.

Controles saludables:

.Individuos sanos de 40 a 70 años de ambos sexos. .Presión intraocular inferior a 21 mmHg.

Criterio de exclusión:

  • Grupo de diabéticos:
  • Enfermedades oculares asociadas que pueden afectar el endotelio corneal como uveítis, glaucoma y distrofia, uso prolongado de CL.
  • Trauma o cirugía ocular previa.

Control saludable:

  • Cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la función del endotelio corneal.
  • Enfermedades oculares asociadas que pueden afectar el endotelio corneal como uveítis, glaucoma y distrofia, uso prolongado de CL.
  • Trauma ocular previo, cirugía, láser o inyección intraocular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predecir el efecto de la Diabetes en la córnea de pacientes diabéticos
Periodo de tiempo: Base
Evaluar los cambios endoteliales corneales en pacientes con retinopatía diabética proliferativa en comparación con un grupo normal de la misma edad y sexo mediante microscopía especular
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Specular microscopy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir