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Microscopia Especular em Pacientes com Retinopatia Diabética Proliferativa

28 de abril de 2023 atualizado por: Marline Reda Fahim Anis, Assiut University

Alterações das células endoteliais da córnea em pacientes com PDR usando microscopia especular

.1. perfil endotelial da córnea em pacientes com retinopatia diabética proliferativa em comparação com um grupo controle saudável de mesma idade.

2. O efeito da idade e duração do Diabetes no endotélio da córnea.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Diabetes mellitus (DM) é um grupo de doenças metabólicas caracterizadas por hiperglicemia resultante de defeitos na secreção de insulina, na ação da insulina ou em ambos. A hiperglicemia crônica do diabetes está associada a danos a longo prazo, disfunção e falência de diferentes órgãos, especialmente olhos, rins, nervos, coração e vasos sanguíneos. No Egito, o diabetes é um problema crescente de saúde pública.

O diabetes causa várias complicações oculares, incluindo retinopatia diabética, catarata, glaucoma e doenças da superfície ocular.

Danos na retina causados ​​por microangiopatia resultam em retinopatia diabética, que é uma das causas mais importantes de cegueira e afeta aproximadamente 40% de todos os pacientes diabéticos.

A retinopatia diabética é classificada em retinopatia diabética não proliferativa (RDNP) (leve, moderada, grave) e retinopatia diabética proliferativa (PDR) de acordo com a gravidade da retinopatia.

Embora a retinopatia diabética seja a sequela mais comum e a associação mais estudada do DM, outras estruturas do olho não são imunes e são afetadas em vários estágios da doença.

A hiperglicemia crônica pode afetar a forma e as funções das camadas da córnea. As alterações morfológicas e funcionais resultantes aumentam a suscetibilidade da córnea a erosões corneanas recorrentes, ceratite superficial, ceratopatia epitelial puntiforme, sensibilidade corneana prejudicada e capacidade de cicatrização retardada após trauma ou insulto cirúrgico.

Considerando o papel fundamental do endotélio da córnea na manutenção da clareza da córnea, vários estudos investigaram as possíveis alterações que ocorrem no endotélio da córnea em pacientes com DM . Esses estudos descobriram que o DM pode causar alterações estruturais nas células endoteliais da córnea. O endotélio da córnea danificado resulta em edema da córnea e aumento da espessura central da córnea (CCT). Este aumento foi documentado em pacientes com DM em comparação com controles saudáveis ​​em vários estudos.

O objetivo deste estudo é investigar o perfil das células endoteliais da córnea e a espessura central da córnea em pacientes com retinopatia diabética proliferativa usando microscopia especular sem contato.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A captura da imagem será feita pelo mesmo indivíduo para todos os assuntos. Os seguintes dados serão coletados e analisados: contagem de células endoteliais da córnea, coeficiente de variação, porcentagem de células hexagonais e espessura central da córnea.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com Diabetes Mellitus Tipo I ou II

. Diagnosticado com retinopatia diabética proliferativa . .Pressão intraocular inferior a 21mmHg.

Controles saudáveis:

.Indivíduos saudáveis ​​de 40 a 70 anos de ambos os sexos. .Pressão intraocular inferior a 21 mmHg.

Critério de exclusão:

  • Grupo diabético:
  • Doenças oculares associadas que podem afetar o endotélio da córnea, como uveíte, glaucoma e distrofia, uso prolongado de CLs.
  • Trauma ou cirurgia ocular anterior.

Controle saudável:

  • Quaisquer doenças sistêmicas que possam afetar a função do endotélio da córnea.
  • Doenças oculares associadas que podem afetar o endotélio da córnea, como uveíte, glaucoma e distrofia, uso prolongado de CLs.
  • Trauma ocular anterior, cirurgia, laser ou injeção intraocular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Predizer o efeito do Diabetes na córnea de pacientes diabéticos
Prazo: Linha de base
Avaliar alterações endoteliais da córnea em pacientes com retinopatia diabética proliferativa em comparação com grupo normal da mesma idade e sexo usando microscopia especular
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Specular microscopy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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