- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05838898
Microscopia Especular em Pacientes com Retinopatia Diabética Proliferativa
Alterações das células endoteliais da córnea em pacientes com PDR usando microscopia especular
.1. perfil endotelial da córnea em pacientes com retinopatia diabética proliferativa em comparação com um grupo controle saudável de mesma idade.
2. O efeito da idade e duração do Diabetes no endotélio da córnea.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Diabetes mellitus (DM) é um grupo de doenças metabólicas caracterizadas por hiperglicemia resultante de defeitos na secreção de insulina, na ação da insulina ou em ambos. A hiperglicemia crônica do diabetes está associada a danos a longo prazo, disfunção e falência de diferentes órgãos, especialmente olhos, rins, nervos, coração e vasos sanguíneos. No Egito, o diabetes é um problema crescente de saúde pública.
O diabetes causa várias complicações oculares, incluindo retinopatia diabética, catarata, glaucoma e doenças da superfície ocular.
Danos na retina causados por microangiopatia resultam em retinopatia diabética, que é uma das causas mais importantes de cegueira e afeta aproximadamente 40% de todos os pacientes diabéticos.
A retinopatia diabética é classificada em retinopatia diabética não proliferativa (RDNP) (leve, moderada, grave) e retinopatia diabética proliferativa (PDR) de acordo com a gravidade da retinopatia.
Embora a retinopatia diabética seja a sequela mais comum e a associação mais estudada do DM, outras estruturas do olho não são imunes e são afetadas em vários estágios da doença.
A hiperglicemia crônica pode afetar a forma e as funções das camadas da córnea. As alterações morfológicas e funcionais resultantes aumentam a suscetibilidade da córnea a erosões corneanas recorrentes, ceratite superficial, ceratopatia epitelial puntiforme, sensibilidade corneana prejudicada e capacidade de cicatrização retardada após trauma ou insulto cirúrgico.
Considerando o papel fundamental do endotélio da córnea na manutenção da clareza da córnea, vários estudos investigaram as possíveis alterações que ocorrem no endotélio da córnea em pacientes com DM . Esses estudos descobriram que o DM pode causar alterações estruturais nas células endoteliais da córnea. O endotélio da córnea danificado resulta em edema da córnea e aumento da espessura central da córnea (CCT). Este aumento foi documentado em pacientes com DM em comparação com controles saudáveis em vários estudos.
O objetivo deste estudo é investigar o perfil das células endoteliais da córnea e a espessura central da córnea em pacientes com retinopatia diabética proliferativa usando microscopia especular sem contato.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marline reda, Master
- Número de telefone: 01275986804
- E-mail: Mrmrreda559@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Kamel abd el nasser, Professor
- Número de telefone: 01064848401
- E-mail: kamel.atya@med.au.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com Diabetes Mellitus Tipo I ou II
. Diagnosticado com retinopatia diabética proliferativa . .Pressão intraocular inferior a 21mmHg.
Controles saudáveis:
.Indivíduos saudáveis de 40 a 70 anos de ambos os sexos. .Pressão intraocular inferior a 21 mmHg.
Critério de exclusão:
- Grupo diabético:
- Doenças oculares associadas que podem afetar o endotélio da córnea, como uveíte, glaucoma e distrofia, uso prolongado de CLs.
- Trauma ou cirurgia ocular anterior.
Controle saudável:
- Quaisquer doenças sistêmicas que possam afetar a função do endotélio da córnea.
- Doenças oculares associadas que podem afetar o endotélio da córnea, como uveíte, glaucoma e distrofia, uso prolongado de CLs.
- Trauma ocular anterior, cirurgia, laser ou injeção intraocular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Predizer o efeito do Diabetes na córnea de pacientes diabéticos
Prazo: Linha de base
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Avaliar alterações endoteliais da córnea em pacientes com retinopatia diabética proliferativa em comparação com grupo normal da mesma idade e sexo usando microscopia especular
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mortazavi SA, Akhlaghi M, Dehghani A, Pourazizi M, Malekahmadi M, Fazel M, Tavakoli M, Noorshargh P. Diabetic retinopathy and corneal endothelial parameters: an analytical cross-sectional study. BMC Ophthalmol. 2022 Nov 9;22(1):427. doi: 10.1186/s12886-022-02667-6.
- Jha A, Verma A, Alagorie AR. Association of severity of diabetic retinopathy with corneal endothelial and thickness changes in patients with diabetes mellitus. Eye (Lond). 2022 Jun;36(6):1202-1208. doi: 10.1038/s41433-021-01606-x. Epub 2021 Jun 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- Specular microscopy
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