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増殖性糖尿病網膜症患者における鏡面顕微鏡検査

2023年4月28日 更新者:Marline Reda Fahim Anis、Assiut University

鏡面顕微鏡を使用した PDR 患者の角膜内皮細胞の変化

.1. 健康な年齢をマッチさせた対照群と比較した増殖性糖尿病性網膜症患者の角膜内皮プロファイル。

2. 角膜内皮に対する糖尿病の年齢と期間の影響。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

真性糖尿病 (DM) は、インスリン分泌、インスリン作用、またはその両方の欠陥に起因する高血糖を特徴とする代謝性疾患のグループです。 糖尿病の慢性的な高血糖は、さまざまな臓器、特に目、腎臓、神経、心臓、血管の長期的な損傷、機能不全、不全に関連しています。 エジプトでは、糖尿病が公衆衛生上の問題になりつつあります。

糖尿病は、糖尿病性網膜症、白内障、緑内障、眼表面疾患など、いくつかの眼合併症を引き起こします。

微小血管障害によって引き起こされる網膜損傷は、失明の最も重要な原因の 1 つである糖尿病性網膜症を引き起こし、すべての糖尿病患者の約 40% に影響を与えます。

糖尿病性網膜症は、網膜症の重症度に応じて、非増殖性糖尿病性網膜症(NPDR)(軽度、中等度、重度)と増殖性糖尿病性網膜症(PDR)に分類されます。

糖尿病性網膜症は糖尿病の最も一般的な後遺症であり、最も広く研究されている糖尿病の関連ですが、目の他の構造は免疫がなく、病気のさまざまな段階で影響を受けます.

慢性的な高血糖は、角膜層の形状と機能に影響を与える可能性があります。 結果として生じる形態学的および機能的変化は、再発性角膜びらん、表在性角膜炎、点状上皮角膜症、角膜感受性障害、および外傷または外科的損傷後の治癒能力の低下に対する角膜の感受性を高めます。

角膜の透明度を維持する上での角膜内皮の極めて重要な役割を考慮して、いくつかの研究は、DM 患者の角膜内皮で起こる可能性のある変化を調査しました。 これらの研究は、DMが角膜内皮細胞の構造変化を引き起こす可能性があることを発見しました。 角膜内皮が損傷すると、角膜浮腫と角膜中心部の厚さ (CCT) が増加します。 この増加は、多くの研究で健常対照者と比較して、DM 患者で記録されています。

この研究の目的は、非接触鏡面顕微鏡を使用して、増殖性糖尿病性網膜症患者の角膜内皮細胞プロファイルと中心角膜の厚さを調査することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

画像のキャプチャは、すべての被験者に対して同じ個人によって行われます。 次のデータが収集および分析されます: 角膜内皮細胞数、変動係数、六角形細胞のパーセンテージ、および角膜中心部の厚さ。

説明

包含基準:

  • I型またはII型糖尿病患者

.増殖性糖尿病性網膜症と診断されています。 .眼圧が21mmHg未満。

健康管理:

・40歳から70歳までの男女の健康な方。 ・眼圧が21mmHg未満。

除外基準:

  • 糖尿病グループ:
  • ぶどう膜炎、緑内障、ジストロフィーなどの角膜内皮に影響を与える可能性のある関連する眼疾患、CLの長期使用。
  • -以前の眼の外傷または手術。

健康管理:

  • -角膜内皮機能に影響を与える可能性のある全身性疾患。
  • ぶどう膜炎、緑内障、ジストロフィーなどの角膜内皮に影響を与える可能性のある関連する眼疾患、CLの長期使用。
  • 以前の眼の外傷、手術、レーザーまたは眼内注射。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病患者の角膜に対する糖尿病の影響を予測する
時間枠:ベースライン
増殖性糖尿病網膜症患者の角膜内皮の変化を、鏡面顕微鏡を使用して、同じ年齢および性別の正常なグループと比較して評価する
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年6月1日

一次修了 (予想される)

2025年1月1日

研究の完了 (予想される)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月28日

最初の投稿 (実際)

2023年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月28日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Specular microscopy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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