- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05838898
Spekulaarinen mikroskopia potilailla, joilla on proliferatiivinen diabeettinen retinopatia
Sarveiskalvon endoteelisolujen muutokset potilailla, joilla on PDR käyttämällä peilimikroskooppia
.1. sarveiskalvon endoteeliprofiili potilailla, joilla on proliferatiivinen diabeettinen retinopatia verrattuna terveeseen ikään sopivaan kontrolliryhmään.
2. Diabeteksen iän ja keston vaikutus sarveiskalvon endoteeliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes mellitus (DM) on ryhmä aineenvaihduntasairauksia, joille on ominaista hyperglykemia, joka johtuu insuliinin erittymisen, insuliinin vaikutuksen tai molempien puutteista. Diabeteksen krooninen hyperglykemia liittyy pitkäaikaisiin vaurioihin, toimintahäiriöihin ja eri elinten, erityisesti silmien, munuaisten, hermojen, sydämen ja verisuonten, vajaatoimintaan. Egyptissä diabetes on kasvava kansanterveysongelma.
Diabetes aiheuttaa useita silmäkomplikaatioita, mukaan lukien diabeettinen retinopatia, kaihi, glaukooma ja silmän pintasairaudet.
Mikroangiopatian aiheuttamat verkkokalvovauriot johtavat diabeettiseen retinopatiaan, joka on yksi tärkeimmistä sokeuden syistä ja vaikuttaa noin 40 %:iin kaikista diabeetikoista.
Diabeettinen retinopatia luokitellaan ei-proliferatiiviseen diabeettiseen retinopatiaan (NPDR) (lievä, kohtalainen, vaikea) ja proliferatiiviseen diabeettiseen retinopatiaan (PDR) retinopatian vakavuuden mukaan.
Vaikka diabeettinen retinopatia on yleisin DM:n jatko ja laajimmin tutkittu yhteys, silmän muut rakenteet eivät ole immuuneja, ja ne vaikuttavat taudin eri vaiheissa.
Krooninen hyperglykemia voi vaikuttaa sarveiskalvon kerrosten muotoon ja toimintaan. Tuloksena olevat morfologiset ja toiminnalliset muutokset lisäävät sarveiskalvon herkkyyttä toistuville sarveiskalvon eroosioille, pinnalliselle keratiitille, pistemäiselle epiteelin keratopatialle, heikentyneelle sarveiskalvon herkkyydelle ja hidastuneelle paranemiskyvylle trauman tai kirurgisen loukkaantumisen jälkeen.
Ottaen huomioon sarveiskalvon endoteelin keskeisen roolin sarveiskalvon kirkkauden ylläpitämisessä, useat tutkimukset ovat tutkineet mahdollisia muutoksia, joita tapahtuu sarveiskalvon endoteelissä potilailla, joilla on DM. Nämä tutkimukset havaitsivat, että DM voi aiheuttaa rakenteellisia muutoksia sarveiskalvon endoteelisoluissa. Vaurioitunut sarveiskalvon endoteeli johtaa sarveiskalvon turvotukseen ja lisääntyneeseen sarveiskalvon keskipaksuuteen (CCT). Tämä lisääntyminen on dokumentoitu useissa tutkimuksissa DM-potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sarveiskalvon endoteelisoluprofiilia ja sarveiskalvon keskipaksuutta potilailla, joilla on proliferatiivinen diabeettinen retinopatia kosketuksettomalla peilimikroskoopilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marline reda, Master
- Puhelinnumero: 01275986804
- Sähköposti: Mrmrreda559@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kamel abd el nasser, Professor
- Puhelinnumero: 01064848401
- Sähköposti: kamel.atya@med.au.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on tyypin I tai II diabetes mellitus
.Diagnosoitu proliferatiivinen diabeettinen retinopatia . .Silmänsisäinen paine alle 21 mmHg.
Terveelliset kontrollit:
.Kummankin sukupuolen terveet 40–70-vuotiaat yksilöt. .Silmänsisäinen paine alle 21 mmHg.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettinen ryhmä:
- Niihin liittyvät silmäsairaudet, jotka voivat vaikuttaa sarveiskalvon endoteeliin, kuten uveiitti, glaukooma ja dystrofia, pitkäaikainen CL:n käyttö.
- Aiempi silmävamma tai -leikkaus.
Terve valvonta:
- Kaikki systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa sarveiskalvon endoteelin toimintaan.
- Niihin liittyvät silmäsairaudet, jotka voivat vaikuttaa sarveiskalvon endoteeliin, kuten uveiitti, glaukooma ja dystrofia, pitkäaikainen CL:n käyttö.
- Aiempi silmätrauma, leikkaus, laser tai silmänsisäinen injektio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustamaan diabeteksen vaikutusta diabeetikkojen sarveiskalvoon
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioida sarveiskalvon endoteelimuutoksia potilailla, joilla on proliferatiivinen diabeettinen retinopatia verrattuna saman ikäisten ja sukupuolten normaaliin ryhmään Spekulaarimikroskopian avulla
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mortazavi SA, Akhlaghi M, Dehghani A, Pourazizi M, Malekahmadi M, Fazel M, Tavakoli M, Noorshargh P. Diabetic retinopathy and corneal endothelial parameters: an analytical cross-sectional study. BMC Ophthalmol. 2022 Nov 9;22(1):427. doi: 10.1186/s12886-022-02667-6.
- Jha A, Verma A, Alagorie AR. Association of severity of diabetic retinopathy with corneal endothelial and thickness changes in patients with diabetes mellitus. Eye (Lond). 2022 Jun;36(6):1202-1208. doi: 10.1038/s41433-021-01606-x. Epub 2021 Jun 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Specular microscopy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .