- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05838898
Speculaire microscopie bij patiënten met proliferatieve diabetische retinopathie
Veranderingen van endotheelcellen van het hoornvlies bij patiënten met PDR met behulp van speculaire microscopie
.1. cornea-endotheliaal profiel bij patiënten met proliferatieve diabetische retinopathie in vergelijking met een gezonde controlegroep van dezelfde leeftijd.
2. Het effect van de leeftijd en de duur van diabetes op het cornea-endotheel.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes mellitus (DM) is een groep stofwisselingsziekten die wordt gekenmerkt door hyperglykemie als gevolg van defecten in insulinesecretie, insulinewerking of beide. De chronische hyperglykemie van diabetes wordt geassocieerd met langdurige schade, disfunctie en falen van verschillende organen, vooral de ogen, nieren, zenuwen, hart en bloedvaten. In Egypte is diabetes een groeiend probleem voor de volksgezondheid.
Diabetes veroorzaakt verschillende oculaire complicaties, waaronder diabetische retinopathie, cataract, glaucoom en aandoeningen van het oogoppervlak.
Netvliesbeschadiging veroorzaakt door microangiopathie resulteert in diabetische retinopathie, een van de belangrijkste oorzaken van blindheid en treft ongeveer 40% van alle diabetespatiënten.
Diabetische retinopathie wordt geclassificeerd als niet-proliferatieve diabetische retinopathie (NPDR) (licht, matig, ernstig) en proliferatieve diabetische retinopathie (PDR) volgens de ernst van de retinopathie.
Hoewel diabetische retinopathie het meest voorkomende vervolg en de meest bestudeerde associatie van DM is, zijn andere structuren van het oog niet immuun en worden ze aangetast in verschillende stadia van de ziekte.
Chronische hyperglykemie kan de vorm en functies van de hoornvlieslagen beïnvloeden. De resulterende morfologische en functionele veranderingen verhogen de gevoeligheid van het hoornvlies voor terugkerende hoornvlieserosie, oppervlakkige keratitis, punctate epitheliale keratopathie, verminderde gevoeligheid van het hoornvlies en vertraagde genezingscapaciteit na trauma of chirurgisch letsel.
Gezien de cruciale rol van corneaal endotheel bij het behouden van de helderheid van het hoornvlies, hebben verschillende onderzoeken de mogelijke veranderingen onderzocht die plaatsvinden in het cornea-endotheel bij patiënten met DM . Uit deze onderzoeken bleek dat DM structurele veranderingen in endotheelcellen van het hoornvlies kan veroorzaken. Beschadigd hoornvliesendotheel resulteert in hoornvliesoedeem en verhoogde centrale hoornvliesdikte (CCT). Deze toename is gedocumenteerd bij patiënten met DM in vergelijking met gezonde controles in een aantal studies.
Het doel van deze studie is om het cornea-endotheelcelprofiel en de centrale corneale dikte te onderzoeken bij patiënten met proliferatieve diabetische retinopathie met behulp van contactloze speculaire microscopie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marline reda, Master
- Telefoonnummer: 01275986804
- E-mail: Mrmrreda559@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Kamel abd el nasser, Professor
- Telefoonnummer: 01064848401
- E-mail: kamel.atya@med.au.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met diabetes mellitus type I of II
.Gediagnosticeerd met proliferatieve diabetische retinopathie. .Intraoculaire druk minder dan 21 mmHg.
Gezonde controles:
.Gezonde personen van 40 tot 70 jaar van beide geslachten. .Intraoculaire druk minder dan 21 mmHg.
Uitsluitingscriteria:
- Diabetische groep:
- Geassocieerde oogziekten die het cornea-endotheel kunnen aantasten, zoals uveïtis, glaucoom en dystrofie, langdurig gebruik van CL's.
- Eerder oculair trauma of operatie.
Gezonde controle:
- Alle systemische ziekten die de cornea-endotheelfunctie kunnen beïnvloeden.
- Geassocieerde oogziekten die het cornea-endotheel kunnen aantasten, zoals uveïtis, glaucoom en dystrofie, langdurig gebruik van CL's.
- Eerder oculair trauma, operatie, laser of intraoculaire injectie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Om het effect van diabetes op het hoornvlies van diabetespatiënten te voorspellen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om endotheelveranderingen van het hoornvlies te evalueren bij patiënten met proliferatieve diabetische retinopathie in vergelijking met een normale groep van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht met behulp van spiegelmicroscopie
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mortazavi SA, Akhlaghi M, Dehghani A, Pourazizi M, Malekahmadi M, Fazel M, Tavakoli M, Noorshargh P. Diabetic retinopathy and corneal endothelial parameters: an analytical cross-sectional study. BMC Ophthalmol. 2022 Nov 9;22(1):427. doi: 10.1186/s12886-022-02667-6.
- Jha A, Verma A, Alagorie AR. Association of severity of diabetic retinopathy with corneal endothelial and thickness changes in patients with diabetes mellitus. Eye (Lond). 2022 Jun;36(6):1202-1208. doi: 10.1038/s41433-021-01606-x. Epub 2021 Jun 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Specular microscopy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .