Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Speculaire microscopie bij patiënten met proliferatieve diabetische retinopathie

28 april 2023 bijgewerkt door: Marline Reda Fahim Anis, Assiut University

Veranderingen van endotheelcellen van het hoornvlies bij patiënten met PDR met behulp van speculaire microscopie

.1. cornea-endotheliaal profiel bij patiënten met proliferatieve diabetische retinopathie in vergelijking met een gezonde controlegroep van dezelfde leeftijd.

2. Het effect van de leeftijd en de duur van diabetes op het cornea-endotheel.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes mellitus (DM) is een groep stofwisselingsziekten die wordt gekenmerkt door hyperglykemie als gevolg van defecten in insulinesecretie, insulinewerking of beide. De chronische hyperglykemie van diabetes wordt geassocieerd met langdurige schade, disfunctie en falen van verschillende organen, vooral de ogen, nieren, zenuwen, hart en bloedvaten. In Egypte is diabetes een groeiend probleem voor de volksgezondheid.

Diabetes veroorzaakt verschillende oculaire complicaties, waaronder diabetische retinopathie, cataract, glaucoom en aandoeningen van het oogoppervlak.

Netvliesbeschadiging veroorzaakt door microangiopathie resulteert in diabetische retinopathie, een van de belangrijkste oorzaken van blindheid en treft ongeveer 40% van alle diabetespatiënten.

Diabetische retinopathie wordt geclassificeerd als niet-proliferatieve diabetische retinopathie (NPDR) (licht, matig, ernstig) en proliferatieve diabetische retinopathie (PDR) volgens de ernst van de retinopathie.

Hoewel diabetische retinopathie het meest voorkomende vervolg en de meest bestudeerde associatie van DM is, zijn andere structuren van het oog niet immuun en worden ze aangetast in verschillende stadia van de ziekte.

Chronische hyperglykemie kan de vorm en functies van de hoornvlieslagen beïnvloeden. De resulterende morfologische en functionele veranderingen verhogen de gevoeligheid van het hoornvlies voor terugkerende hoornvlieserosie, oppervlakkige keratitis, punctate epitheliale keratopathie, verminderde gevoeligheid van het hoornvlies en vertraagde genezingscapaciteit na trauma of chirurgisch letsel.

Gezien de cruciale rol van corneaal endotheel bij het behouden van de helderheid van het hoornvlies, hebben verschillende onderzoeken de mogelijke veranderingen onderzocht die plaatsvinden in het cornea-endotheel bij patiënten met DM . Uit deze onderzoeken bleek dat DM structurele veranderingen in endotheelcellen van het hoornvlies kan veroorzaken. Beschadigd hoornvliesendotheel resulteert in hoornvliesoedeem en verhoogde centrale hoornvliesdikte (CCT). Deze toename is gedocumenteerd bij patiënten met DM in vergelijking met gezonde controles in een aantal studies.

Het doel van deze studie is om het cornea-endotheelcelprofiel en de centrale corneale dikte te onderzoeken bij patiënten met proliferatieve diabetische retinopathie met behulp van contactloze speculaire microscopie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het vastleggen van afbeeldingen wordt voor alle onderwerpen door dezelfde persoon gedaan. De volgende gegevens zullen worden verzameld en geanalyseerd: aantal corneale endotheelcellen, variatiecoëfficiënt, percentage hexagonale cellen en centrale corneale dikte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met diabetes mellitus type I of II

.Gediagnosticeerd met proliferatieve diabetische retinopathie. .Intraoculaire druk minder dan 21 mmHg.

Gezonde controles:

.Gezonde personen van 40 tot 70 jaar van beide geslachten. .Intraoculaire druk minder dan 21 mmHg.

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetische groep:
  • Geassocieerde oogziekten die het cornea-endotheel kunnen aantasten, zoals uveïtis, glaucoom en dystrofie, langdurig gebruik van CL's.
  • Eerder oculair trauma of operatie.

Gezonde controle:

  • Alle systemische ziekten die de cornea-endotheelfunctie kunnen beïnvloeden.
  • Geassocieerde oogziekten die het cornea-endotheel kunnen aantasten, zoals uveïtis, glaucoom en dystrofie, langdurig gebruik van CL's.
  • Eerder oculair trauma, operatie, laser of intraoculaire injectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het effect van diabetes op het hoornvlies van diabetespatiënten te voorspellen
Tijdsspanne: Basislijn
Om endotheelveranderingen van het hoornvlies te evalueren bij patiënten met proliferatieve diabetische retinopathie in vergelijking met een normale groep van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht met behulp van spiegelmicroscopie
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Specular microscopy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren