- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05839184
정맥 캐뉼라 삽입 시 치료용 장난감의 효과
정맥 캐뉼라 삽입 시 유아의 편안함 수준에 대한 치료용 장난감의 효과
침습적 중재에서의 통증 완화 중재는 두 가지 약리학적 방법과 비약물적 방법으로 나뉜다. 비약물적 개입은 간호사가 자신의 독립적인 역할을 쉽게 보여줄 수 있는 영역입니다. 특히 오늘날 보완 대체 의학(CAM) 방법의 사용이 증가함에 따라 간호사들도 이러한 방법으로 눈을 돌리고 있습니다.
비약리학적 방법에는 백색소음 듣기, 비영양적 빨기, 아로마테라피 적용, 아기를 엄마 무릎에 앉히기, 자세 바꾸기, 흔들기, 만지기, 산만하게 하기, 음악 듣기, 만화 보기, 노래하기, 모유 수유하기, 모유, 장난감 주기, 엄마 냄새 맡기.
본 연구는 신생아가 입원하는 신생아 관리실에서 가장 흔한 침습적 개입인 IV 카테터 삽입 시 사용되는 치료용 장난감이 신생아의 편안함 수준, 울음 시간 및 생리적 매개변수에 미치는 영향을 알아보기 위해 기획되었다. .
연구 개요
상세 설명
편안함은 "도움과 마음의 평화를 제공하고 자신의 필요와 관련된 문제에 대처하기 위해 생물심리사회적 및 환경적 완전성 내에서 복잡한 구조로 예상되는 결과"로 정의됩니다. Kolcaba에 따르면 편안함은 안도감, 마음의 평화 및 회의가 문제를 해결하는 경험입니다. 편안함이라는 용어는 신생아 및 신생아 수술 집중 치료실에서 건강 관리를 받는 영아를 위해 최근 몇 년 동안 자주 사용되었습니다. 클리닉의 신체적 특성, 신생아의 미성숙, 잦은 정기 진료 및 침습적 시술(화상 드레싱, 수치료법, 채혈, IV 카테터 삽입, 발뒤꿈치 찌름, 흡인, 비위 카테터 삽입, 폴리 카테터 삽입, 직장 튜브 삽입, 신생아 안과 검사) 신생아의 편안함을 감소시킵니다.
급속도로 증가하는 기술 발전의 결과로 신생아 분야에서도 변화가 나타나고 있으며 특히 개발도상국에서 주산기 사망률이 감소하고 있습니다. 이러한 발전의 결과 극소 저체중 출생 신생아의 생존율이 85%로 증가했습니다. 미숙아의 사망률은 감소했지만 신경 발달, 폐 및 심장 문제는 증가했습니다. 미숙아 신경발달장애의 원인을 살펴보면 망막병증, 전신감염, 괴사성 소장결장염 등으로 인한 영양장애, 두개내출혈 외에도 침습적 시술, 통증, 소음, 신생아가 중환자실에서 노출되는 빛. 스트레스는 신경 발달에 부정적인 영향을 미칩니다.
신경발달 성숙도에 도달하지 못한 신생아는 뇌 발달에 기여하는 따뜻하고 어둡고 조용하고 차분한 환경을 떠나 시끄럽고 가볍고 고통스러운 절차에 노출되는 중환자실에서 건강 관리를 받기 시작할 때 스트레스를 경험하기 시작합니다. . 이러한 스트레스와 침습적 감각 경험은 유아의 신경계에서 세포 이동, 시냅스 생성, 수초화 및 조직 구조의 발달을 억제하는 것으로 생각됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir, 칠면조
- Katip Celebi University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 부모의 승인
- 임신 24주 이전에 출생
- 아기는 신생아 집중 치료 클리닉에 입원
- IV 카테터를 열어야 할 필요성
- 침습적 시술 전 채도 값이 90% 이상
- 침습적 시술 전 심박수 120~160회/분
- 침습적 시술 전 분당 30~60회 호흡수
- 첫 번째 시도에서 IV 도로를 여는 기능
제외 기준:
- 부모가 연구에 참여할 의향이 없습니다.
- 아기가 편안함 수준에 영향을 미치는 약을 복용하고 있습니다.
- 기계적 환기로 모니터링 중
- 첫 번째 시도에서 IV 도로를 열지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
연구의 모든 신생아는 IV 카테터 배치 중에 모니터링됩니다.
대조군의 신생아에게는 치료용 장난감이 제공되지 않으며 IV 카테터가 배치되고 편안함 수준과 활력 징후가 모니터링됩니다.
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활성 비교기: 치료 토이 GROUP
연구의 모든 신생아는 IV 카테터 배치 중에 모니터링됩니다.
치료 장난감 그룹의 신생아에게는 절차 내내 손에 쥐고 있을 수 있는 문어 모양의 치료 장난감이 제공되며 IV 카테터를 삽입하고 편안함 수준과 활력 징후를 모니터링합니다.
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치료용 장난감 그룹의 신생아에게는 절차 내내 손에 쥐고 있을 수 있는 문어 모양의 치료용 장난감이 제공되며 IV 카테터를 삽입하고 편안함 수준과 활력 징후를 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편안함 수준
기간: IV 카테터 삽입 직후,
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Neonatal Comfort Scale은 Ambuel 등이 개발했으며 van Dijk 등이 개정했습니다. Kahraman et al.에 의해 터키어로 검증되었습니다. 2014년.
신생아 편안함 행동 척도에서 얻을 수 있는 점수는 6-30 사이입니다.
점수가 높을수록 신생아가 편안하지 않으며 편안함을 제공하기 위한 개입이 필요함을 의미합니다.
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IV 카테터 삽입 직후,
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편안함 수준
기간: IV 카테터 삽입 후 1분
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Neonatal Comfort Scale은 Ambuel 등이 개발했으며 van Dijk 등이 개정했습니다. Kahraman et al.에 의해 터키어로 검증되었습니다. 2014년.
신생아 편안함 행동 척도에서 얻을 수 있는 점수는 6-30 사이입니다.
점수가 높을수록 신생아가 편안하지 않으며 편안함을 제공하기 위한 개입이 필요함을 의미합니다.
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IV 카테터 삽입 후 1분
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편안함 수준
기간: IV 카테터 삽입 후 5분
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Neonatal Comfort Scale은 Ambuel 등이 개발했으며 van Dijk 등이 개정했습니다. Kahraman et al.에 의해 터키어로 검증되었습니다. 2014년.
신생아 편안함 행동 척도에서 얻을 수 있는 점수는 6-30 사이입니다.
점수가 높을수록 신생아가 편안하지 않으며 편안함을 제공하기 위한 개입이 필요함을 의미합니다.
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IV 카테터 삽입 후 5분
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분당 호흡
기간: IV 카테터 삽입 직후
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양식은 신생아에게 중재를 적용하기 직전, 중재가 시작된 시점, 중재가 종료된 후 1분 및 5분의 생리적 매개변수 데이터를 수집하기 위해 문헌을 검토하여 연구자가 작성했습니다.
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IV 카테터 삽입 직후
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분당 호흡
기간: IV 카테터 삽입 후 1분
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양식은 신생아에게 중재를 적용하기 직전, 중재가 시작된 시점, 중재가 종료된 후 1분 및 5분의 생리적 매개변수 데이터를 수집하기 위해 문헌을 검토하여 연구자가 작성했습니다.
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IV 카테터 삽입 후 1분
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분당 호흡
기간: IV 카테터 삽입 후 5분
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양식은 신생아에게 중재를 적용하기 직전, 중재가 시작된 시점, 중재가 종료된 후 1분 및 5분의 생리적 매개변수 데이터를 수집하기 위해 문헌을 검토하여 연구자가 작성했습니다.
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IV 카테터 삽입 후 5분
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분당 심박수
기간: IV 카테터 삽입 직후
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양식은 신생아에게 중재를 적용하기 직전, 중재가 시작된 시점, 중재가 종료된 후 1분 및 5분의 생리적 매개변수 데이터를 수집하기 위해 문헌을 검토하여 연구자가 작성했습니다.
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IV 카테터 삽입 직후
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분당 심박수
기간: IV 카테터 삽입 후 1분
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양식은 신생아에게 중재를 적용하기 직전, 중재가 시작된 시점, 중재가 종료된 후 1분 및 5분의 생리적 매개변수 데이터를 수집하기 위해 문헌을 검토하여 연구자가 작성했습니다.
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IV 카테터 삽입 후 1분
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분당 심박수
기간: IV 카테터 삽입 후 5분
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양식은 신생아에게 중재를 적용하기 직전, 중재가 시작된 시점, 중재가 종료된 후 1분 및 5분의 생리적 매개변수 데이터를 수집하기 위해 문헌을 검토하여 연구자가 작성했습니다.
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IV 카테터 삽입 후 5분
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산소 포화도
기간: IV 카테터 삽입 직후
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양식은 신생아에게 중재를 적용하기 직전, 중재가 시작된 시점, 중재가 종료된 후 1분 및 5분의 생리적 매개변수 데이터를 수집하기 위해 문헌을 검토하여 연구자가 작성했습니다.
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IV 카테터 삽입 직후
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산소 포화도
기간: IV 카테터 삽입 후 1분
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양식은 신생아에게 중재를 적용하기 직전, 중재가 시작된 시점, 중재가 종료된 후 1분 및 5분의 생리적 매개변수 데이터를 수집하기 위해 문헌을 검토하여 연구자가 작성했습니다.
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IV 카테터 삽입 후 1분
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산소 포화도
기간: IV 카테터 삽입 후 5분
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양식은 신생아에게 중재를 적용하기 직전, 중재가 시작된 시점, 중재가 종료된 후 1분 및 5분의 생리적 매개변수 데이터를 수집하기 위해 문헌을 검토하여 연구자가 작성했습니다.
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IV 카테터 삽입 후 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우는 시간
기간: 절차(IV 카테터 삽입 과정 중)
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IV 카테터 삽입 과정에서 아기가 처음 우는 순간부터 마지막 순간까지 스톱워치로 시간을 측정합니다.
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절차(IV 카테터 삽입 과정 중)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Esra ARDAHAN AKGÜL, Asst. Prof., Izmir Katip Celebi University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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통증, 급성에 대한 임상 시험
치료 장난감에 대한 임상 시험
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VA Salt Lake City Health Care System빼는
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Nanjing University of Traditional Chinese Medicine모집하지 않고 적극적으로
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation완전한
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Cairo University완전한
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital Tuebingen완전한