Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost terapeutických hraček při nitrožilním zavádění kanyly

19. června 2023 aktualizováno: ESRA ARDAHAN AKGUL, Izmir Katip Celebi University

Účinnost terapeutických hraček na úroveň pohodlí kojenců při nitrožilním zavádění kanyly

Bolestivé intervence v invazivních intervencích se dělí na dvě farmakologické metody a nefarmakologické metody. Nefarmakologické intervence jsou oblastí, kde mohou sestry snadno demonstrovat své nezávislé role. Zejména v dnešní době, kdy se zvyšuje využívání metod komplementární a alternativní medicíny (CAM), se k těmto metodám obracejí i sestry.

Mezi nefarmakologické metody patří poslouchání bílého šumu, nenutriční sání, aplikace aromaterapie, pokládání dítěte na klín matce, změna polohy, houpání, doteky, rozptylování, poslech hudby, sledování kreslených filmů, zpěv, kojení a podávání roztoku sacharózy s mateřské mléko, rozdávání hraček a čichání mateřského pachu.

Tato studie byla naplánována ke zjištění vlivu terapeutické hračky používané při zavádění IV katétru, což je nejčastější invazivní intervence na jednotce novorozenecké péče, kde je novorozenec hospitalizován, na úroveň pohodlí, dobu pláče a fyziologické parametry novorozence. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Komfort je definován jako „očekávaný výsledek se složitou strukturou v rámci biopsychosociální a environmentální integrity s cílem poskytnout pomoc, klid a vyrovnat se s problémy souvisejícími s vlastními potřebami“. Komfort je podle Kolcaby prožitek úlevy, klidu a uspokojení potřeb k řešení problémů. Termín pohodlí se v posledních letech často používá pro kojence, kterým je poskytnuta zdravotní péče na jednotkách intenzivní péče novorozenecké a novorozenecké chirurgie. Fyzikální charakteristika kliniky, nezralost novorozenců, častá rutinní péče a invazivní výkony (převazy na popáleniny, hydroterapie, odběr krve, zavádění IV katétru, píchnutí do paty, aspirace, zavádění nazogastrického katetru, zavádění foleyho katetru, zavádění rektální sondy, novorozenecké oční vyšetření) způsobit snížení komfortu novorozenců.

V důsledku rychle rostoucího technologického rozvoje jsou změny vidět i v novorozenecké disciplíně a perinatální úmrtnost klesá, zejména v rozvojových zemích. V důsledku tohoto vývoje se míra přežití novorozenců s velmi nízkou porodní hmotností zvýšila na 85 %. Přestože se úmrtnost předčasně narozených dětí snížila, zvýšily se neurovývojové, plicní a srdeční problémy. Při zkoumání příčin neurovývojových problémů u předčasně narozených dětí se ukazuje, že kromě retinopatie, systémových infekcí, nutričních problémů v důsledku nekrotizující enterokolitidy a podobných příčin, intrakraniálního krvácení, existují také stresory, jako jsou invazivní výkony, bolest, hluk a světlo, kterému je novorozenec vystaven na jednotce intenzivní péče. Stres má negativní vliv na neurovývoj.

Novorozenci, kteří nedosáhli neurovývojové zralosti, začnou pociťovat stres, když opustí své teplé, tmavé, tiché a klidné prostředí, které přispívá k rozvoji jejich mozku, a začnou dostávat zdravotní péči na jednotkách intenzivní péče, kde jsou vystaveni hlučným, lehkým a bolestivým procedurám. . Předpokládá se, že tento stres a invazivní smyslové zážitky potlačují vývoj buněčné migrace, synaptogeneze, myelinizace a organizačních struktur v nervovém systému kojence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İzmir, Krocan
        • Katip Celebi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas rodičů s účastí ve studii
  • Narozen starší než 24. gestační týden
  • Dítě je hospitalizováno na klinice novorozenecké intenzivní péče
  • Potřeba otevření IV katétru
  • Hodnota saturace nad 90 % před invazivním výkonem
  • Srdeční frekvence mezi 120-160 tepy/min před invazivním výkonem
  • Dechová frekvence mezi 30-60 dechů/min před invazivním výkonem
  • Schopnost otevřít IV cestu na první pokus

Kritéria vyloučení:

  • Rodič není ochoten se studie zúčastnit
  • Dítě užívá jakékoli léky, které ovlivňují úroveň pohodlí
  • Monitorováno pomocí mechanické ventilace
  • Selhání otevření IV cesty na první pokus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: KONTROLNÍ SKUPINA
Všichni novorozenci ve studii budou sledováni během zavádění IV katétru. Novorozencům v kontrolní skupině nebude podána žádná terapeutická hračka a bude jim zaveden IV katétr a bude sledována úroveň jejich pohodlí a životní funkce.
Aktivní komparátor: terapeutická hračka GROUP
Všichni novorozenci ve studii budou sledováni během zavádění IV katétru. Novorozenci ve skupině terapeutických hraček dostanou terapeutickou hračku ve tvaru chobotnice, kterou mohou držet v ruce po celou dobu procedury, a bude jim zaveden IV katétr a bude se monitorovat jejich úroveň pohodlí a životní funkce.
Novorozencům ve skupině terapeutických hraček bude dána terapeutická hračka ve tvaru chobotnice, kterou mohou držet v ruce po celou dobu procedury, a bude jim zaveden IV katétr a bude se monitorovat úroveň jejich pohodlí a životní funkce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ÚROVEŇ KOMFORTU
Časové okno: ihned po zavedení IV katétru,
Škálu novorozeneckého pohodlí vyvinul Ambuel et al., revidovanou van Dijkem et al. a ověřeno v turečtině Kahramanem a kol. v roce 2014. Skóre, které lze získat ze stupnice chování novorozenců, se pohybuje mezi 6-30. Vyšší skóre znamená, že novorozenec se necítí pohodlně a potřebuje zásahy, aby mu poskytl pohodlí.
ihned po zavedení IV katétru,
ÚROVEŇ KOMFORTU
Časové okno: 1. minutu po zavedení IV katétru
Škálu novorozeneckého pohodlí vyvinul Ambuel et al., revidovanou van Dijkem et al. a ověřeno v turečtině Kahramanem a kol. v roce 2014. Skóre, které lze získat ze stupnice chování novorozenců, se pohybuje mezi 6-30. Vyšší skóre znamená, že novorozenec se necítí pohodlně a potřebuje zásahy, aby mu poskytl pohodlí.
1. minutu po zavedení IV katétru
ÚROVEŇ KOMFORTU
Časové okno: 5. minutu po zavedení IV katétru
Škálu novorozeneckého pohodlí vyvinul Ambuel et al., revidovanou van Dijkem et al. a ověřeno v turečtině Kahramanem a kol. v roce 2014. Skóre, které lze získat ze stupnice chování novorozenců, se pohybuje mezi 6-30. Vyšší skóre znamená, že novorozenec se necítí pohodlně a potřebuje zásahy, aby mu poskytl pohodlí.
5. minutu po zavedení IV katétru
DÝCHEJTE ZA MINUTU
Časové okno: ihned po zavedení IV katétru
Formulář vytvořili vědci prostudováním literatury za účelem sběru dat o fyziologických parametrech těsně před aplikací intervence na novorozence, kdy intervence začala a 1 minutu a 5 minut po ukončení intervence.
ihned po zavedení IV katétru
DÝCHEJTE ZA MINUTU
Časové okno: 1. minutu po zavedení IV katétru
Formulář vytvořili vědci prostudováním literatury za účelem sběru dat o fyziologických parametrech těsně před aplikací intervence na novorozence, kdy intervence začala a 1 minutu a 5 minut po ukončení intervence.
1. minutu po zavedení IV katétru
DÝCHEJTE ZA MINUTU
Časové okno: 5. minutu po zavedení IV katétru
Formulář vytvořili vědci prostudováním literatury za účelem sběru dat o fyziologických parametrech těsně před aplikací intervence na novorozence, kdy intervence začala a 1 minutu a 5 minut po ukončení intervence.
5. minutu po zavedení IV katétru
TEPOVÁ FREKVENCE ZA MINUTU
Časové okno: ihned po zavedení IV katétru
Formulář vytvořili vědci prostudováním literatury za účelem sběru dat o fyziologických parametrech těsně před aplikací intervence na novorozence, kdy intervence začala a 1 minutu a 5 minut po ukončení intervence.
ihned po zavedení IV katétru
TEPOVÁ FREKVENCE ZA MINUTU
Časové okno: 1. minutu po zavedení IV katétru
Formulář vytvořili vědci prostudováním literatury za účelem sběru dat o fyziologických parametrech těsně před aplikací intervence na novorozence, kdy intervence začala a 1 minutu a 5 minut po ukončení intervence.
1. minutu po zavedení IV katétru
TEPOVÁ FREKVENCE ZA MINUTU
Časové okno: 5. minutu po zavedení IV katétru
Formulář vytvořili vědci prostudováním literatury za účelem sběru dat o fyziologických parametrech těsně před aplikací intervence na novorozence, kdy intervence začala a 1 minutu a 5 minut po ukončení intervence.
5. minutu po zavedení IV katétru
SATURACI KYSLÍKEM
Časové okno: ihned po zavedení IV katétru
Formulář vytvořili vědci prostudováním literatury za účelem sběru dat o fyziologických parametrech těsně před aplikací intervence na novorozence, kdy intervence začala a 1 minutu a 5 minut po ukončení intervence.
ihned po zavedení IV katétru
SATURACI KYSLÍKEM
Časové okno: 1. minutu po zavedení IV katétru
Formulář vytvořili vědci prostudováním literatury za účelem sběru dat o fyziologických parametrech těsně před aplikací intervence na novorozence, kdy intervence začala a 1 minutu a 5 minut po ukončení intervence.
1. minutu po zavedení IV katétru
SATURACI KYSLÍKEM
Časové okno: 5. minutu po zavedení IV katétru
Formulář vytvořili vědci prostudováním literatury za účelem sběru dat o fyziologických parametrech těsně před aplikací intervence na novorozence, kdy intervence začala a 1 minutu a 5 minut po ukončení intervence.
5. minutu po zavedení IV katétru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TRVÁNÍ PLAKU
Časové okno: Postup (během procesu zavádění IV katétru)
Během procesu zavádění IV katétru se bude měřit čas pomocí stopek od prvního okamžiku, kdy dítě pláče, až do posledního okamžiku.
Postup (během procesu zavádění IV katétru)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Esra ARDAHAN AKGÜL, Asst. Prof., İzmir Katip Çelebi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 132

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, akutní

Klinické studie na terapeutická hračka

3
Předplatit