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마음챙김 기반 치료 항해(MBTS) 대 표준 레크리에이션 치료 활동(SRT)

2022년 6월 2일 업데이트: VA Salt Lake City Health Care System

정신과 및/또는 물질 사용 장애가 있는 재향군인을 위한 마음챙김 기반 치료 항해의 무작위 통제 시험

이 연구는 정신 및/또는 약물 사용 장애가 있는 재향군인을 대상으로 마음챙김 기반 치료 항해(MBTS) 대 표준 레크리에이션 치료 활동(볼링)의 전향적 무작위 통제 시험(RCT)이 될 것입니다.

이 조사의 구체적인 목적은 다음을 확인하는 것입니다.

  1. MBTS는 표준 레크리에이션 치료 활동(SRT)보다 심리적 유연성과 마음챙김 상태에서 중재 전후에 더 큰 증가를 가져올 것입니다.
  2. MBTS 참가자는 SRT 참가자보다 활동의 즐거움을 더 많이 경험할 것입니다.
  3. MBTS는 SRT 참가자와 비교하여 측정된 바와 같이 긍정적인 영향의 개입 전후 증가와 불안 감소를 가져올 것입니다.
  4. MBTS 참가자는 개입 후 3개월 동안 SRT 그룹에 비해 향상된 결과를 보일 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적어도 하나의 정신과 또는 물질 사용 장애
  • 지난 12개월 동안 최소 한 번 정신 건강 서비스 예약

제외 기준:

  • 활성 정신병
  • 활동 참여를 방해하는 심각한 인지 장애 및/또는 신체 장애
  • VA Salt Lake City Health Care System에서 제공하는 치료적 항해 중재에 이전에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MBTS
Jordanelle Reservoir에서 4시간의 항해 및 마음챙김 훈련으로 구성됩니다. 보트와 선장은 비영리 커뮤니티 조직인 Park City Sailing Association에서 제공합니다.
이 연구는 정신 및/또는 약물 사용 장애가 있는 재향군인을 대상으로 마음챙김 기반 치료 항해(MBTS) 대 표준 레크리에이션 치료 활동(볼링)의 전향적 무작위 통제 시험(RCT)이 될 것입니다.
실험적: SRT
SRT는 2019년 여름 동안 네 차례에 걸쳐 진행됩니다. SRT는 커뮤니티 볼링장에서 4시간의 볼링으로 구성됩니다.
이 연구는 정신 및/또는 약물 사용 장애가 있는 재향군인을 대상으로 마음챙김 기반 치료 항해(MBTS) 대 표준 레크리에이션 치료 활동(볼링)의 전향적 무작위 통제 시험(RCT)이 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MBTS 및 SRT에 대한 AAQ2(수락 및 조치 질문지) 측정의 변경 차이
기간: 학업 수료까지 평균 3년
우리는 MBTS가 표준 레크리에이션 치료 활동(SRT)보다 AAQ2(수용 및 행동 설문지)로 측정한 심리적 유연성의 개입 전후에 더 큰 증가를 가져오는지 확인하고자 합니다. AAQ2의 각 질문에 대한 척도는 1에서 7까지입니다. 점수가 높을수록 결과가 적은 유연성이 떨어집니다.
학업 수료까지 평균 3년
MBTS와 SRT에 대한 Toronto Mindfulness Scale(TMS) 척도 변화의 차이
기간: 학업 수료까지 평균 3년
우리는 MBTS가 표준 레크리에이션 치료 활동(SRT)보다 토론토 마음 챙김 척도(TMS)로 측정한 상태 마음 챙김의 개입 전후에 더 큰 증가를 가져올지 여부를 결정하고자 합니다. TMS의 각 질문에 대한 척도는 0에서 4까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 질문에 따라 호기심이 더 많거나 분산됩니다.
학업 수료까지 평균 3년
MBTS와 SRT에 대한 PANAS(Positive and Negative Affect Scale) 척도의 변화 차이
기간: 학업 수료까지 평균 3년
우리는 MBTS가 SRT 참가자와 비교하여 PANAS(긍정적 및 부정적 영향 척도)로 측정한 바와 같이 개입 전후에 긍정적인 영향이 더 크게 증가하는지 확인하고자 합니다. PANAS의 각 질문에 대한 척도는 1에서 5까지입니다. 점수가 클수록 질문에 따라 긍정적 또는 부정적 영향을 나타냅니다.
학업 수료까지 평균 3년
MBTS와 SRT에 대한 STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 척도 변화의 차이
기간: 학업 수료까지 평균 3년
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory(STAI)로 측정한 SRT 참가자와 비교하여 MBTS가 중재 전후에 더 큰 불안 감소를 초래하는지 확인하고자 합니다. STAI의 각 질문에 대한 척도는 1에서 4까지입니다. 점수가 높을수록 질문에 따라 불안 수준이 크거나 작음을 나타냅니다.
학업 수료까지 평균 3년
MBTS와 SRT의 정신과 입원 변화의 차이
기간: 학업 수료까지 평균 3년
MBTS 참가자가 정신과 입원 횟수로 측정한 중재 후 3개월 동안 SRT 그룹과 비교하여 개선된 결과를 나타낼지 확인하고자 합니다.
학업 수료까지 평균 3년
MBTS와 SRT의 응급실(ED) 방문 변경 차이
기간: 학업 수료까지 평균 3년
우리는 정신과적 이유로 응급실 방문 횟수로 측정한 개입 후 3개월 동안 MBTS 참가자가 SRT 그룹에 비해 개선된 결과를 나타낼지 확인하고자 합니다.
학업 수료까지 평균 3년
MBTS와 SRT의 신체활동즐거움척도(PACES) 척도 변화의 차이
기간: 학업 수료까지 평균 3년
우리는 MBTS 참가자가 SRT 참가자보다 PACES(신체 활동 즐거움 척도)로 측정한 활동의 ​​즐거움을 더 많이 경험할 것인지 확인하고자 합니다. PACES의 각 질문에 대한 척도는 1에서 7까지입니다. 점수가 클수록 질문에 따라 활동에 대한 긍정적 또는 부정적인 경험을 나타냅니다.
학업 수료까지 평균 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 27일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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물질 사용 장애에 대한 임상 시험

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