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뇌의 음식 알레르기 (FAB)

2023년 11월 9일 업데이트: King's College London

뇌의 음식 알레르기: 음식 알레르기가 어린이의 정신 건강 및 인지에 미치는 영향 및 관련 신경 생물학적 메커니즘 조사

음식 알레르기 반응을 예방하는 것은 주로 알레르겐 회피에 의존하며 이를 매일 관리하는 것은 일부 환자에게 높은 불안을 유발하는 반면, 알레르기 반응이 있으면 어린이에게 외상 후 스트레스 장애 유사 증후군을 유발할 수 있습니다. 이러한 심리적 변화의 기본 메커니즘은 제대로 이해되지 않았지만 잠재적인 메커니즘 중 하나는 출생 후 해마 신경 발생(HN)일 수 있습니다. HN은 기억과 기분 조절을 담당하는 뇌 중추 중 하나인 해마의 줄기 세포에서 새로운 뉴런을 생성하는 것입니다. HN은 인지 기능 및 일부 정신 질환과 관련이 있습니다. 중요한 것은 내부(혈류) 및 외부(운동, 식이요법 등) 요인 모두의 영향을 받을 수 있다는 것입니다. 이 연구는 음식 알레르기와 아동의 정신 건강 및 인지 사이의 연관성을 탐구하고 이것이 HN의 변화와 관련이 있는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

음식 알레르기 반응을 예방하는 것은 주로 알레르겐 회피에 의존하며 이를 매일 관리하는 것은 일부 환자에게 높은 불안을 유발하는 반면, 알레르기 반응이 있으면 어린이에게 외상 후 스트레스 장애 유사 증후군을 유발할 수 있습니다. 이러한 심리적 변화의 기본 메커니즘은 제대로 이해되지 않았지만 잠재적인 메커니즘 중 하나는 출생 후 해마 신경 발생(HN)일 수 있습니다. HN은 기억과 기분 조절을 담당하는 뇌 중추 중 하나인 해마의 줄기 세포에서 새로운 뉴런을 생성하는 것입니다. HN은 인지 기능 및 일부 정신 질환과 관련이 있습니다. 중요한 것은 내부(혈류) 및 외부(운동, 식이요법 등) 요인 모두의 영향을 받을 수 있다는 것입니다. 이 연구는 음식 알레르기와 아동의 정신 건강 및 인지 사이의 연관성을 탐구하고 이것이 HN의 변화와 관련이 있는지 여부를 결정할 것입니다.

이 연구는 세인트 토마스 병원의 소아 알레르기 병동에서 일상적인 진료 약속에 참석하는 어린이 환자(8-15세)와 그들의 법적 부모/보호자를 모집합니다. 참여와 관련된 연구 절차를 설명할 환자의 직접 임상 팀이 부모/보호자 및 아동에게 접근할 것입니다. 동의한 성인(부모/보호자) 참가자는 부모의 불안이 자녀의 불안에 미치는 영향을 평가하기 위해 세 가지 불안 설문지를 작성해야 합니다. 동의한 어린이 참가자는 두 개의 불안 설문지와 기억 작업을 완료해야 합니다. 일상적인 진료 약속의 일부로 채취한 혈액 샘플 외에도 환자의 혈액 샘플도 수집됩니다. 구체적으로 다음 튜브에 혈액을 채취합니다: 응고 활성화제와 혈청 분리용 젤이 들어 있는 금색 상단 Vacutainer 튜브(4ml 8-15세), 전혈용 리튬 헤파린이 포함된 녹색 상단 Vacutainer 튜브(4ml 8-15세), 파란색 상단 말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 및 혈장 분리 및 저장을 위한 구연산염을 함유하는 Vacutainer 튜브(8-12세 30ml; 13-15세 50ml).

이 컬렉션의 혈장과 혈청은 각각 음식 알레르기 반응과 HN을 모방하는 두 가지 줄기 세포 모델에 사용됩니다. 이러한 프로세스의 모든 차이는 설문지 및 메모리 작업 데이터와 함께 분석되며, 연결이 성공적으로 입증되면 추가 작업은 이러한 변화를 담당하는 혈액 매개 요인을 식별하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 식품 알레르기가 아동의 정신 건강에 미치는 영향과 그 배후의 생물학적 과정에 대해 밝힐 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • London, 영국, SE1 7EH
        • 모병
        • St Thomas Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 세인트 토마스 병원의 소아 알레르기 병동에서 일상적인 진료 약속에 참석하는 어린이 환자(8-15세)와 그들의 법적 부모/보호자를 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • • 8세 이상 16세 미만 어린이

    • 의심되는 음식 알레르기(정의되지 않은 알레르겐)
    • 진료 예약 시 IgE 검사를 위한 채혈 진행 중
    • 아동 및 법적 부모/보호자 모두의 유창한/연령에 맞는 영어(구두 및 서면) 수준

제외 기준:

  • 자폐 스펙트럼 장애, 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 다운 증후군을 포함한 신경 장애 및 학습 장애 진단.

    • 알레르겐 특이 면역 요법 또는 생물 제제 및 면역 억제제와 같은 기타 면역 조절 치료를 받고 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비알레르기
의료 기록에 따르면 클리닉에 있던 음식에 알레르기가 없는 모집 환자
개입이 없으며 단면적일 뿐입니다.
가벼운 알레르기
의료 기록에 진료소에 있던 음식에 알레르기가 있지만 알레르겐에 노출되었을 때 경미하고 생명을 위협하지 않는 증상을 경험할 것으로 예상되는 가벼운 정도의 환자를 모집했습니다.
개입이 없으며 단면적일 뿐입니다.
심한 알레르기
진료 기록에 알레르기 항원에 노출되면 심각한 증상을 경험할 것으로 예상되는 중증도의 음식에 알레르기가 있는 것으로 나타난 환자를 모집했습니다.
개입이 없으며 단면적일 뿐입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알레르기 그룹별 DAPI 양성 세포 수
기간: 공부하는 동안 평균 2.5년
환자 혈청에 노출된 후 DAPI 양성 세포의 수는 체외 분석에서 측정됩니다.
공부하는 동안 평균 2.5년
알레르기 그룹별 %Ki67 양성 세포
기간: 공부하는 동안 평균 2.5년
환자 혈청에 노출된 후 Ki67을 형광으로 발현하는 세포는 DAPI(핵 DNA 얼룩)에 대해 형광 양성인 전체 세포 풀 내에서 정량화됩니다. .
공부하는 동안 평균 2.5년
알레르기 그룹별 %CC3 양성 세포
기간: 공부하는 동안 평균 2.5년
환자 혈청에 노출된 후 CC3를 형광으로 발현하는 세포는 DAPI(핵 DNA 염색)에 대해 형광 양성인 전체 세포 풀 내에서 정량화됩니다. .
공부하는 동안 평균 2.5년
알레르기 그룹별 %Nestin 양성 세포
기간: 공부하는 동안 평균 2.5년
환자 혈청에 노출된 후 Nestin을 형광으로 발현하는 세포는 DAPI(핵 DNA 염색)에 대해 형광 양성인 전체 세포 풀 내에서 정량화됩니다. .
공부하는 동안 평균 2.5년
알레르기 그룹별 %SOX2 양성 세포
기간: 공부하는 동안 평균 2.5년
환자 혈청에 노출된 후 SOX2를 형광으로 발현하는 세포는 DAPI(핵 DNA 염색)에 대해 형광 양성인 전체 세포 풀 내에서 정량화됩니다. .
공부하는 동안 평균 2.5년
알레르기 그룹별 %MAP2 양성 세포
기간: 공부하는 동안 평균 2.5년
환자 혈청에 노출된 후, MAP2를 형광으로 발현하는 세포는 DAPI(핵 DNA 염색)에 대해 형광 양성인 전체 세포 풀 내에서 정량화됩니다. .
공부하는 동안 평균 2.5년
알레르기 그룹별 %DCX 양성 세포
기간: 공부하는 동안 평균 2.5년
환자 혈청에 노출된 후 DCX를 형광으로 발현하는 세포는 DAPI(핵 DNA 염색)에 대해 형광 양성인 전체 세포 풀 내에서 정량화됩니다. .
공부하는 동안 평균 2.5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Spence의 아동 불안 척도를 사용한 알레르기 상태에 따른 아동의 일반적인 불안 수준
기간: 공부하는 동안 평균 2.5년
식품 알레르기가 소아의 일반적인 불안 변화와 관련이 있는지 확인합니다. 일반적인 불안 수준은 Spence의 어린이 불안 척도를 사용하여 평가되며 최소값은 0이고 최대값은 114이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높은 것입니다. 평균 불안 점수는 알레르기 그룹 간에 비교됩니다.
공부하는 동안 평균 2.5년
병원 불안 우울 척도를 이용한 자녀의 알레르기 상태에 따른 부모의 일반적인 불안 수준
기간: 공부하는 동안 평균 2.5년
음식 알레르기가 법적 간병인의 일반적인 불안 변화와 관련이 있는지 확인합니다. 일반적인 불안 수준은 불안에 대한 최소 한도가 0이고 최대 한도가 21인 병원 불안 우울 척도를 사용하여 평가되며 점수가 높을수록 높은 수준의 불안을 나타냅니다. 평균 불안 점수는 알레르기 그룹 간에 비교됩니다. 평균 불안 점수는 알레르기 그룹 간에 비교됩니다.
공부하는 동안 평균 2.5년
식품 알레르기에 대한 걱정 척도를 사용하여 알레르기 상태에 따른 어린이의 식품 알레르기 특정 불안 수준
기간: 공부하는 동안 평균 2.5년
식품 알레르기가 어린이의 식품 알레르기 관련 불안의 변화와 관련이 있는지 확인합니다. 어린이의 식품 알레르기 관련 불안 수준은 식품 알레르기 어린이(8-12세) 및 청소년 척도(13세 이상)를 사용하여 평가됩니다. 8-12세 변형은 최소 점수가 0이고 최대 점수가 80입니다. 13세 이상의 변형은 최소 점수가 0이고 최대 점수가 88입니다. 평균 불안 점수는 알레르기 그룹 간에 비교됩니다.
공부하는 동안 평균 2.5년
식품 알레르기에 대한 걱정 척도를 사용하여 자녀의 알레르기 상태에 따른 부모의 식품 알레르기 특정 불안 수준
기간: 공부하는 동안 평균 2.5년
식품 알레르기가 법적 간병인의 식품 알레르기 특정 불안의 변화와 관련이 있는지 확인합니다. 부모의 음식 알레르기 특정 불안 수준은 연령에 따라 두 가지 변형이 있는 음식 알레르기 부모 걱정 척도를 사용하여 평가됩니다. 8-12세 변형은 최소 점수가 0이고 최대 점수가 96입니다. 13세 이상의 변형은 최소 점수가 0이고 최대 점수가 108입니다. 평균 불안 점수는 알레르기 그룹 간에 비교됩니다.
공부하는 동안 평균 2.5년
Mnemonic Similarity Task를 이용한 알레르기 상태별 인지능력
기간: 공부하는 동안 평균 2.5년
식품 알레르기가 소아의 인지 변화와 관련이 있는지 확인합니다. 인지는 패턴 분리라고 하는 특정 형태의 기억을 평가하는 니모닉 유사성 작업을 사용하여 측정됩니다. 이 작업에서 참가자는 '유인' 이미지(초기 단계에서 본 이미지와 비슷하지만 다른 이미지)와 '오래된' 이미지(초기 단계에서 본 것과 정확히 동일한 이미지)를 구별하는 능력을 평가합니다. . 이 능력은 "미끼 식별 지수"로 기록되며 0-1의 척도로 주어지며 점수가 높을수록 뛰어난 인지 능력을 나타냅니다.
공부하는 동안 평균 2.5년
해마 신경 역학에 의한 일반적인 불안 수준
기간: 공부하는 동안 평균 2.5년
해마 신경 발생에 대한 관찰된 음식 알레르기 유발 변화가 신경성 판독값의 평균 백분율 발현(결과 1-7에 설명됨)과 일반 불안 점수(결과 2에 설명됨) 사이의 상관 관계로 측정된 일반적인 불안의 변화와 관련이 있는지 확인하기 위해 )
공부하는 동안 평균 2.5년
해마 신경 역학에 의한 식품 알레르기 특이 불안
기간: 공부하는 동안 평균 2.5년
해마 신경 발생에 대한 관찰된 음식 알레르기 유발 변화가 신경성 판독값의 평균 백분율 발현(결과 1-7에 설명됨)과 음식 알레르기 특정 불안 사이의 상관 관계로 측정된 음식 알레르기 특정 불안의 변화와 관련이 있는지 확인하기 위해 점수(결과 4에 요약됨).
공부하는 동안 평균 2.5년
해마 신경 역학에 의한 인지 성능
기간: 공부하는 동안 평균 2.5년
해마 신경 발생에 대한 관찰된 음식 알레르기 유발 변화가 신경성 판독값의 평균 백분율 발현(결과 1-7에 설명됨)과 인지 점수(결과 6에 설명됨) 사이의 상관 관계로 측정된 인지 기능의 변화와 관련이 있는지 확인하기 위해
공부하는 동안 평균 2.5년
식품알레르기 진단과 비만세포활성화(MAT)의 연관성
기간: 공부하는 동안 평균 2.5년
알레르기 그룹 간의 LAD2 비만 세포의 평균 %CD63 활성화에 의해 측정된 바와 같이, 이 코호트에서 특정 알레르겐에 대한 식품 알레르기 진단과 MAT 사이의 연관성을 평가하기 위함. LAD2 세포의 %CD63 활성화 비율이 높을수록 알레르기 반응이 더 높다는 것을 나타냅니다.
공부하는 동안 평균 2.5년
비만 세포 활성화(MAT)와 해마 신경발생 사이의 연관성
기간: 공부하는 동안 평균 2.5년
%CD63 활성화와 신경 발생 간의 상관관계(결과 1-7)
공부하는 동안 평균 2.5년
해마 신경 발생과 일반적인 불안 수준 사이의 연관성
기간: 공부하는 동안 평균 2.5년
신경 발생률(결과 1-7)과 일반 불안 점수(결과 2) 사이의 상관관계
공부하는 동안 평균 2.5년
해마 신경 발생과 음식 알레르기 관련 불안 수준 사이의 연관성
기간: 공부하는 동안 평균 2.5년
신경 발생률(결과 1-7)과 음식 알레르기 관련 불안 점수(결과 4) 간의 상관관계
공부하는 동안 평균 2.5년
해마 신경 발생과 인지 능력 사이의 연관성
기간: 공부하는 동안 평균 2.5년
신경발생률(결과 1-7)과 인지 점수(결과 6) 사이의 상관관계
공부하는 동안 평균 2.5년
해마 신경 발생과 음식 알레르기 병력 사이의 연관성
기간: 공부하는 동안 평균 2.5년
해마 신경 발생에 대한 다중 식품 알레르기 진단(다른 식품 알레르기 진단의 숫자로 보고됨)의 효과를 평가하기 위해(결과 1-7)
공부하는 동안 평균 2.5년
해마 신경 발생과 아토피 질환 진단과의 연관성
기간: 공부하는 동안 평균 2.5년
아토피 질환 진단(아토피 질환 진단 건수로 보고)이 해마 신경 발생에 미치는 영향을 평가하기 위해((결과 1-7)
공부하는 동안 평균 2.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 29일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

없음 - 횡단면.에 대한 임상 시험

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