Ruoka-aineallergia aivoissa (FAB)
torstai 9. marraskuuta 2023 päivittänyt: King's College London
Ruoka-aineallergia aivoissa: Ruoka-aineallergian vaikutuksen tutkiminen lasten mielenterveyteen ja kognitioon sekä siihen liittyvät neurobiologiset mekanismit
Ruoka-aineallergisten reaktioiden ehkäisy perustuu pääasiassa allergeenien välttämiseen, ja tämän päivittäinen hallitseminen aiheuttaa joillakin potilailla suurta ahdistusta, kun taas allerginen reaktio voi aiheuttaa lapsille posttraumaattisen stressihäiriön kaltaisen oireyhtymän.
Näiden psykologisten muutosten taustalla olevat mekanismit ovat huonosti ymmärrettyjä, mutta yksi mahdollinen mekanismi voi olla postnataalinen hippokampuksen neurogeneesi (HN).
HN on uusien hermosolujen tuotantoa kantasoluista aivotursossa, joka on yksi muistin ja mielialan säätelyn aivokeskuksista.
HN on yhdistetty kognitiivisiin toimintoihin ja joihinkin psykiatrisiin häiriöihin.
Tärkeää on, että siihen voivat vaikuttaa sekä sisäiset (verenkierto) että ulkoiset (liikunta, ruokavalio jne.) tekijät.
Tässä tutkimuksessa selvitetään ruoka-aineallergian ja lasten mielenterveyden ja kognition välistä yhteyttä ja selvitetään, onko tämä yhteydessä HN:n muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoka-aineallergisten reaktioiden ehkäisy perustuu pääasiassa allergeenien välttämiseen, ja tämän päivittäinen hallitseminen aiheuttaa joillakin potilailla suurta ahdistusta, kun taas allerginen reaktio voi aiheuttaa lapsille posttraumaattisen stressihäiriön kaltaisen oireyhtymän. Näiden psykologisten muutosten taustalla olevat mekanismit ovat huonosti ymmärrettyjä, mutta yksi mahdollinen mekanismi voi olla postnataalinen hippokampuksen neurogeneesi (HN). HN on uusien hermosolujen tuotantoa kantasoluista aivotursossa, joka on yksi muistin ja mielialan säätelyn aivokeskuksista. HN on yhdistetty kognitiivisiin toimintoihin ja joihinkin psykiatrisiin häiriöihin. Tärkeää on, että siihen voivat vaikuttaa sekä sisäiset (verenkierto) että ulkoiset (liikunta, ruokavalio jne.) tekijät. Tässä tutkimuksessa selvitetään ruoka-aineallergian ja lasten mielenterveyden ja kognition välistä yhteyttä ja selvitetään, onko tämä yhteydessä HN:n muutoksiin.
Tähän tutkimukseen värvätään lapsipotilaita (8–15-vuotiaita) ja heidän laillisia vanhempiaan/huoltajaansa, jotka osallistuvat rutiinihoitoon St Thomasin sairaalan lastenallergian yksikössä. Potilaan suora kliininen tiimi lähestyy vanhempaa/huoltajia ja lasta, joka selittää osallistumiseen liittyvät tutkimustoimenpiteet. Suostuneita aikuisia (vanhempi/huoltaja) pyydetään täyttämään kolme ahdistuneisuuskyselyä, jotta voidaan arvioida vanhempien ahdistuksen vaikutusta lapsen ahdistukseen. Suostumuksen saaneita lapsiosallistujia pyydetään täyttämään kaksi ahdistuskyselyä ja muistitehtävä. Potilaalta otetaan myös verinäytteitä heidän rutiininomaisen klinikkakäynnin yhteydessä otettujen näytteiden lisäksi. Veri kerätään erityisesti seuraaviin putkiin: kultakantinen Vacutainer-putki, joka sisältää hyytymisaktivaattoria ja geeliä seerumin erottamiseen (4 ml 8-15 vuotta), vihreä yläosa Vacutainer-putki, joka sisältää litiumhepariinia kokoverelle (4 ml 8-15 vuotta), ja sininen toppi. Vacutainer-putki, joka sisältää sitraattia perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) ja plasman erottamiseen ja varastointiin (30 ml 8-12 vuotta; 50 ml 13-15 vuotta).
Tämän kokoelman plasmaa ja seerumia käytetään kahdessa kantasolumallissa, jotka jäljittelevät ruokaallergisia reaktioita ja vastaavasti HN:ää. Mahdolliset erot näissä prosesseissa analysoidaan kyselylomakkeen ja muistitehtävätietojen rinnalla, ja jos yhteys onnistuu, pyritään jatkossa tunnistamaan näistä muutoksista vastuussa olevat veren välityksellä leviävät tekijät. Tämä tutkimus valaisee ruoka-aineallergian vaikutuksia lasten mielenterveyteen sekä sen taustalla olevia biologisia prosesseja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexandra Santos, PhD
- Puhelinnumero: +44 (0) 20 7188 6424
- Sähköposti: alexandra.santos@kcl.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
- Rekrytointi
- St Thomas Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandra Santos, PhD
- Puhelinnumero: +44 (0) 20 7188 6424
- Sähköposti: alexandra.santos@kcl.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen värvätään lapsipotilaita (8–15-vuotiaita) ja heidän laillisia vanhempiaan/huoltajaansa, jotka osallistuvat rutiinihoitoon St Thomasin sairaalan lastenallergian yksikössä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Lapset ≥ 8-vuotiaat ja <16-vuotiaat
- Epäilty ruoka-aineallergia (määrittämätön allergeeni)
- Verenotto IgE-testausta varten klinikan ajanvarauksella
- Sekä lapsen että laillisen vanhemman/huoltajan sujuvaa/ikään sopivaa englannin kielen tasoa (suullisesti ja kirjallisesti)
Poissulkemiskriteerit:
Diagnosoitu neurologiset häiriöt ja oppimisvaikeudet, mukaan lukien autismikirjon häiriö, tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö, Downin oireyhtymä.
- Allergeenispesifisen immunoterapian tai muun immunomodulatorisen hoidon, kuten biologisten ja immunosuppressanttien,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei allerginen
Rekrytoidut potilaat, joiden lääketieteelliset tiedot osoittavat, että he eivät ole allergisia elintarvikkeille, joiden vuoksi he olivat klinikalla
|
Ei interventiota, tämä on vain poikkileikkaus.
|
|
Lievä allerginen
Rekrytoidut potilaat, joiden lääketieteelliset tiedot osoittavat, että he ovat allergisia elintarvikkeille, joiden vuoksi he olivat klinikalla, mutta vain lievässä määrin, jolloin heidän odotetaan kokevan lieviä, ei-henkeä uhkaavia oireita allergeenille altistuessaan
|
Ei interventiota, tämä on vain poikkileikkaus.
|
|
Vaikea allergia
Rekrytoidut potilaat, joiden lääketieteelliset tiedot osoittavat, että he ovat allergisia elintarvikkeille, joiden vuoksi he olivat klinikalla, niin vakavasti, että heidän odotettaisiin kokevan vakavia oireita allergeenille altistuessaan
|
Ei interventiota, tämä on vain poikkileikkaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DAPI-positiivisten solujen lukumäärä allergisten ryhmien mukaan
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
Potilaan seerumille altistuksen jälkeen DAPI-positiivisten solujen lukumäärä mitataan in vitro -määrityksessä.
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
|
% Ki67-positiivisia soluja allergisten ryhmien mukaan
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
Potilaan seerumille altistuksen jälkeen fluoresoivasti Ki67:ää ilmentävät solut kvantifioidaan DAPI:n (tuman DNA-värjäyksen) suhteen fluoresoivasti positiivisten solujen kokonaismäärästä, eli kaksoisfluoresoivasti leimattujen solujen kokonaisprosenttiosuus yksittäisestä (DAPI) värjätystä populaatiosta. .
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
|
% CC3-positiivisia soluja allergisten ryhmien mukaan
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
Potilaan seerumille altistuksen jälkeen fluoresoivasti CC3:a ekspressoivat solut kvantifioidaan niiden solujen kokonaisjoukosta, jotka ovat fluoresoivasti positiivisia DAPI:lle (tuman DNA-värjäys), eli kaksoisfluoresoivasti leimattujen solujen kokonaisprosenttiosuus yksittäisestä (DAPI) värjätystä populaatiosta. .
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
|
Nestin-positiiviset solut allergisten ryhmien mukaan
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
Potilaan seerumille altistuksen jälkeen fluoresoivasti Nestinia ekspressoivat solut kvantifioidaan DAPI:n (tuman DNA-värjäyksen) suhteen fluoresoivasti positiivisten solujen kokonaismäärästä, eli kaksoisfluoresoivasti leimattujen solujen kokonaisprosenttiosuus yksittäisestä (DAPI) värjätystä populaatiosta. .
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
|
% SOX2-positiivisia soluja allergisten ryhmien mukaan
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
Potilaan seerumille altistuksen jälkeen fluoresoivasti SOX2:ta ekspressoivat solut kvantifioidaan DAPI:n (tuman DNA-värjäyksen) suhteen fluoresoivasti positiivisten solujen kokonaismäärästä, eli kaksoisfluoresoivasti leimattujen solujen kokonaisprosenttiosuus yksittäisestä (DAPI) värjätystä populaatiosta. .
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
|
% MAP2-positiivisia soluja allergisten ryhmien mukaan
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
Potilaan seerumille altistuksen jälkeen fluoresoivasti MAP2:ta ekspressoivat solut kvantifioidaan niiden solujen kokonaisjoukosta, jotka ovat fluoresoivasti positiivisia DAPI:lle (tuman DNA-värjäys), eli kaksoisfluoresoivasti leimattujen solujen kokonaisprosenttiosuus yksittäisestä (DAPI) värjätystä populaatiosta. .
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
|
% DCX-positiivisia soluja allergisen ryhmän mukaan
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
Potilaan seerumille altistuksen jälkeen fluoresoivasti DCX:ää ekspressoivat solut kvantifioidaan DAPI:n (tuman DNA-värjäyksen) suhteen fluoresoivasti positiivisten solujen kokonaismäärästä, eli kaksoisfluoresoivasti leimattujen solujen kokonaisprosenttiosuus yksittäisestä (DAPI) värjätystä populaatiosta. .
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten yleinen ahdistuneisuusaste heidän allergisen tilansa perusteella Spencen lasten ahdistusasteikolla
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
Selvittää, liittyykö ruoka-aineallergia muutoksiin lasten yleisessä ahdistuneisuudessa.
Yleistä ahdistustasoa arvioidaan Spencen lasten ahdistusasteikolla, jonka minimiarvo on 0 ja maksimiarvo 114, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Keskimääräisiä ahdistuneisuuspisteitä verrataan allergisissa ryhmissä.
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
|
Vanhempien yleinen ahdistuneisuusaste lapsen allergisen tilan perusteella sairaalan ahdistusmasennusasteikon avulla
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
Sen määrittämiseksi, liittyykö ruoka-aineallergia muutoksiin yleisessä ahdistuneisuudessa laillisessa hoitajassa.
Yleisiä ahdistuneisuustasoja arvioidaan sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikolla, jonka minimiraja on 0 ja enimmäisraja 21 ahdistuneisuuden osalta. Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa ahdistustasoa.
Keskimääräisiä ahdistuneisuuspisteitä verrataan allergisissa ryhmissä.
Keskimääräisiä ahdistuneisuuspisteitä verrataan allergisissa ryhmissä.
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
|
Lasten ruoka-aineallergiaspesifiset ahdistuneisuustasot heidän allergisen statuksensa mukaan, käyttämällä Worry About Food Allergy -asteikkoa
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
Selvittää, liittyykö ruoka-aineallergia muutoksiin ruoka-aineallergiakohtaisessa ahdistuneisuudessa lapsilla.
Lasten ruoka-aineallergiakohtaisia ahdistuneisuustasoja arvioidaan huolella ruoka-aineallergialapsi (8-12v) ja Teen-asteikolla (13+v).
8-12-vuotiaiden versioiden vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 80.
13+-version vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 88.
Keskimääräisiä ahdistuneisuuspisteitä verrataan allergisissa ryhmissä.
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
|
Ruoka-aineallergiakohtaiset vanhempien ahdistuneisuustasot lapsen allergisen tilan mukaan käyttäen Worry About Food Allergy -asteikkoa
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
Sen selvittäminen, liittyykö ruoka-aineallergia muutoksiin ruoka-aineallergiakohtaisessa ahdistuneisuushäiriössä laillisessa hoitajassa.
Vanhempien ruoka-aineallergiakohtaisia ahdistuneisuustasoja arvioidaan Worry About Food Allergy Parent -asteikolla, jossa on kaksi ikään perustuvaa muunnelmaa: yksi 8-12-vuotiaiden lasten vanhemmille ja yksi yli 13-vuotiaiden lasten vanhemmille.
8-12-vuotiaiden versioiden vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 96.
13+-version vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 108.
Keskimääräisiä ahdistuneisuuspisteitä verrataan allergisissa ryhmissä.
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
|
Kognitiivinen suorituskyky allergisen tilan mukaan käyttämällä Mnemonisen samankaltaisuustehtävää
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
Selvittää, liittyykö ruoka-aineallergia muutoksiin lasten kognitiossa.
Kognitiota mitataan käyttämällä Mnemonisen samankaltaisuustehtävää, joka arvioi tietyn muistin muotoa, jota kutsutaan kuvion erotteluksi.
Tässä tehtävässä osallistujat arvioivat heidän kykynsä erottaa houkutuskuvia (kuvia, jotka ovat samankaltaisia, mutta erilaisia kuin alkuvaiheessa nähtyjä kuvia) "vanhoista" kuvista (kuvista, jotka ovat täsmälleen samat kuin alkuvaiheessa) .
Tämä kyky kirjataan "vieheen erotteluindeksiksi", joka annetaan asteikolla 0-1, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurta kognitiivista suorituskykyä.
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
|
Yleiset ahdistustasot hippokampuksen neurogeenisen dynamiikan mukaan
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
Sen määrittämiseksi, liittyvätkö havaitut ruoka-aineallergian aiheuttamat muutokset hippokampuksen neurogeneesissä yleisen ahdistuneisuuden muutoksiin, mitattuna korrelaatiolla neurogeenisten lukemien keskimääräisen prosenttiosuuden (esitetty tuloksissa 1–7) ja yleisten ahdistuneisuuspisteiden (esitetty tuloksessa 2) välillä. )
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
|
Ruoka-aineallergia-spesifinen ahdistus hippokampuksen neurogeenisen dynamiikan avulla
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
Sen määrittämiseksi, liittyvätkö havaitut ruoka-aineallergian aiheuttamat muutokset hippokampuksen neurogeneesissä ruoka-aineallergia-spesifisen ahdistuneisuuden muutoksiin, mitattuna korrelaatiolla neurogeenisten lukemien keskimääräisen prosenttiosuuden (esitetty tuloksissa 1-7) ja ruoka-allergia-spesifisen ahdistuneisuuden välillä. pisteet (esitetty tuloksessa 4).
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
|
Hippokampuksen neurogeenisen dynamiikan kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
Sen määrittämiseksi, liittyvätkö havaitut ruoka-aineallergian aiheuttamat muutokset hippokampuksen neurogeneesissä kognitiivisten toimintojen muutoksiin, mitattuna neurogeenisten lukemien keskimääräisen prosenttiosuuden (esitetty tuloksissa 1–7) ja kognitiopisteiden (ääriviivat tuloksessa 6) välisellä korrelaatiolla
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
|
Ruoka-aineallergiadiagnoosin ja syöttösoluaktivaation (MAT) välinen yhteys
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
Arvioida ruoka-aineallergiadiagnoosin ja MAT:n välistä yhteyttä spesifiseen allergeeniin tässä kohortissa mitattuna LAD2-syöttösolujen keskimääräisellä CD63-aktivaatiolla allergisten ryhmien välillä.
Suurempi prosenttiosuus LAD2-solujen % CD63-aktivaatiosta osoittaa suurempaa allergista vastetta
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
|
Syöttösoluaktivaation (MAT) ja hippokampuksen neurogeneesin välinen yhteys
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
Korrelaatio % CD63-aktivaation ja neurogeneesin välillä (tulokset 1-7)
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
|
Hippokampuksen neurogeneesin ja yleisten ahdistustasojen välinen yhteys
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
Korrelaatio neurogeneesilukujen (tulokset 1-7) ja yleisten ahdistuneisuuspisteiden (tulos 2) välillä
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
|
Hippokampuksen neurogeneesin ja ruoka-aineallergiakohtaisten ahdistustasojen välinen yhteys
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
Korrelaatio neurogeneesiasteiden (tulokset 1-7) ja ruoka-aineallergiakohtaisten ahdistuspisteiden (tulos 4) välillä
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
|
Hippokampuksen neurogeneesin ja kognitiivisen suorituskyvyn välinen yhteys
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
Korrelaatio neurogeneesiasteiden (tulokset 1-7) ja kognitiivisten tulosten (tulos 6) välillä
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
|
Hippokampuksen neurogeneesin ja ruoka-aineallergian sairaushistorian välinen yhteys
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
Arvioida useiden ruoka-aineallergiadiagnoosien vaikutusta hippokampuksen neurogeneesiin (tulokset 1-7)
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
|
Hippokampuksen neurogeneesin ja atooppisten sairauksien diagnoosien välinen yhteys
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
Arvioida atooppisten sairauksien diagnoosien vaikutusta (tulokset 1-7)
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 2,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 322589
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .