Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedselallergie in de hersenen (FAB)

9 november 2023 bijgewerkt door: King's College London

Voedselallergie in de hersenen: onderzoek naar de impact van voedselallergie op de geestelijke gezondheid en cognitie van kinderen, en de bijbehorende neurobiologische mechanismen

Het voorkomen van voedselallergische reacties berust voornamelijk op het vermijden van allergenen en het dagelijks beheersen hiervan veroorzaakt bij sommige patiënten grote angst, terwijl het hebben van een allergische reactie bij kinderen een posttraumatische stressstoornis-achtig syndroom kan veroorzaken. De onderliggende mechanismen van deze psychologische veranderingen zijn slecht begrepen, maar een mogelijk mechanisme kan postnatale hippocampale neurogenese (HN) zijn. HN is de productie van nieuwe neuronen uit stamcellen in de hippocampus, een van de hersencentra voor geheugen- en stemmingsregulatie. HN is in verband gebracht met cognitieve functie en sommige psychiatrische stoornissen. Belangrijk is dat het kan worden beïnvloed door zowel interne (bloedbaan) als externe (beweging, voeding, etc.) factoren. Deze studie onderzoekt het verband tussen voedselallergie en de geestelijke gezondheid en cognitie van kinderen, en om te bepalen of dit verband houdt met veranderingen in HN.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het voorkomen van voedselallergische reacties berust voornamelijk op het vermijden van allergenen en het dagelijks beheersen hiervan veroorzaakt bij sommige patiënten grote angst, terwijl het hebben van een allergische reactie bij kinderen een posttraumatische stressstoornis-achtig syndroom kan veroorzaken. De onderliggende mechanismen van deze psychologische veranderingen zijn slecht begrepen, maar een mogelijk mechanisme kan postnatale hippocampale neurogenese (HN) zijn. HN is de productie van nieuwe neuronen uit stamcellen in de hippocampus, een van de hersencentra voor geheugen- en stemmingsregulatie. HN is in verband gebracht met cognitieve functie en sommige psychiatrische stoornissen. Belangrijk is dat het kan worden beïnvloed door zowel interne (bloedbaan) als externe (beweging, voeding, etc.) factoren. Deze studie onderzoekt het verband tussen voedselallergie en de geestelijke gezondheid en cognitie van kinderen, en om te bepalen of dit verband houdt met veranderingen in HN.

Deze studie zal kindpatiënten (in de leeftijd van 8-15 jaar) en hun wettelijke ouder/voogd rekruteren die een routinekliniekafspraak bijwonen op de Pediatric Allergy Unit in het St. Thomas' Hospital. Ouder/verzorgers en het kind zullen worden benaderd door het directe klinische team van de patiënt, die uitleg zal geven over de onderzoeksprocedures die betrokken zijn bij deelname. Toegestane volwassen (ouder/voogd) deelnemers zullen worden gevraagd om drie angstvragenlijsten in te vullen, om de invloed van ouderlijke angst op die van het kind te beoordelen. Toegestane kinddeelnemers zullen worden gevraagd om twee angstvragenlijsten en een geheugentaak in te vullen. Bloedmonsters van de patiënt zullen ook worden verzameld naast de monsters die worden genomen als onderdeel van hun routinekliniekafspraak. Concreet zal bloed worden verzameld in de volgende buizen: Vacutainer-buis met gouden dop met stollingsactivator en gel voor serumscheiding (4 ml 8-15 jaar), Vacutainer-buis met groene bovenkant met lithiumheparine voor volbloed (4 ml 8-15 jaar) en blauwe dop Vacutainerbuisje met citraat voor perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) en plasmascheiding en opslag (30 ml 8-12 jaar; 50 ml 13-15 jaar).

Het plasma en serum uit deze collectie zullen worden gebruikt op twee stamcelmodellen die respectievelijk voedselallergische reacties en HN nabootsen. Eventuele verschillen in deze processen zullen naast de vragenlijst en geheugentaakgegevens worden geanalyseerd en, als een verband met succes is aangetoond, zullen verdere werkzaamheden gericht zijn op het identificeren van door bloed overgedragen factoren die verantwoordelijk zijn voor deze veranderingen. Deze studie zal licht werpen op de impact van voedselallergie op de geestelijke gezondheid van kinderen en op de biologische processen die erachter zitten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal kindpatiënten (in de leeftijd van 8-15 jaar) en hun wettelijke ouder/voogd rekruteren die een routinekliniekafspraak bijwonen op de Pediatric Allergy Unit in het St. Thomas' Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Kinderen ≥ 8 jaar en <16 jaar

    • Vermoedelijke voedselallergie (niet-gedefinieerd allergeen)
    • Bloedafname ondergaan voor IgE-testen tijdens hun afspraak in de kliniek
    • Vloeiend / bij de leeftijd passend niveau Engels (mondeling en schriftelijk) van zowel het kind als de wettelijke ouder / voogd

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerde neurologische aandoeningen en leerstoornissen, waaronder autismespectrumstoornis, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, het syndroom van Down.

    • Allergeenspecifieke immunotherapie of andere immunomodulerende behandelingen ondergaan, zoals biologische geneesmiddelen en immunosuppressiva

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet allergisch
Gerekruteerde patiënten wiens medische gegevens aangeven dat ze niet allergisch zijn voor het voedsel waarvoor ze in de kliniek waren
Ander: Geen - dwarsdoorsnede.
Er is geen interventie, dit is alleen cross-sectioneel.
Licht allergisch
Gerekruteerde patiënten van wie de medische dossiers aangeven dat ze allergisch zijn voor het voedsel waarvoor ze in de kliniek waren, maar slechts in milde mate waarbij van hen wordt verwacht dat ze milde, niet-levensbedreigende symptomen ervaren bij blootstelling aan het allergeen
Ander: Geen - dwarsdoorsnede.
Er is geen interventie, dit is alleen cross-sectioneel.
Ernstig allergisch
Gerekruteerde patiënten van wie de medische gegevens aangeven dat ze allergisch zijn voor het voedsel waarvoor ze in de kliniek waren, in ernstige mate waarbij van hen wordt verwacht dat ze ernstige symptomen ervaren bij blootstelling aan het allergeen
Ander: Geen - dwarsdoorsnede.
Er is geen interventie, dit is alleen cross-sectioneel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal DAPI-positieve cellen per allergische groep
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
Na blootstelling aan patiëntenserum zal het aantal DAPI-positieve cellen in de in vitro assay worden gemeten
Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
%Ki67-positieve cellen per allergische groep
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
Na blootstelling aan patiëntenserum zullen cellen die Ki67 fluorescerend tot expressie brengen, worden gekwantificeerd binnen een totale pool van cellen die fluorescerend positief zijn voor DAPI (een nucleair DNA-kleuring), d.w.z. het totale percentage van dubbel fluorescerend gelabelde cellen binnen een totale enkele (DAPI) gekleurde populatie .
Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
%CC3-positieve cellen per allergische groep
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
Na blootstelling aan patiëntenserum zullen cellen die CC3 fluorescerend tot expressie brengen, worden gekwantificeerd binnen een totale pool van cellen die fluorescerend positief zijn voor DAPI (een nucleair DNA-kleuring), d.w.z. het totale percentage van dubbel fluorescerend gelabelde cellen binnen een totale enkele (DAPI) gekleurde populatie .
Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
% Nestin-positieve cellen per allergische groep
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
Na blootstelling aan patiëntenserum zullen cellen die Nestin fluorescerend tot expressie brengen, worden gekwantificeerd binnen een totale pool van cellen die fluorescerend positief zijn voor DAPI (een nucleair DNA-kleuring), d.w.z. het totale percentage van dubbel fluorescerend gelabelde cellen binnen een totale enkele (DAPI) gekleurde populatie .
Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
% SOX2-positieve cellen per allergische groep
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
Na blootstelling aan patiëntenserum zullen cellen die SOX2 fluorescerend tot expressie brengen, worden gekwantificeerd binnen een totale pool van cellen die fluorescerend positief zijn voor DAPI (een nucleair DNA-kleuring), d.w.z. het totale percentage dubbel fluorescerend gelabelde cellen binnen een totale enkele (DAPI) gekleurde populatie .
Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
% MAP2-positieve cellen per allergische groep
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
Na blootstelling aan patiëntenserum zullen cellen die MAP2 fluorescerend tot expressie brengen, worden gekwantificeerd binnen een totale pool van cellen die fluorescerend positief zijn voor DAPI (een nucleaire DNA-kleuring), d.w.z. het totale percentage dubbel fluorescerend gelabelde cellen binnen een totale enkele (DAPI) gekleurde populatie .
Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
% DCX-positieve cellen per allergische groep
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
Na blootstelling aan het serum van de patiënt zullen cellen die fluorescerend DCX tot expressie brengen, worden gekwantificeerd binnen een totale pool van cellen die fluorescerend positief zijn voor DAPI (een nucleair DNA-kleuring), d.w.z. het totale percentage van dubbel fluorescerend gelabelde cellen binnen een totale enkele (DAPI) gekleurde populatie .
Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene angstniveaus van kinderen op basis van hun allergische status, met behulp van de Spence's Children's Anxiety Scale
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
Om te bepalen of voedselallergie geassocieerd is met veranderingen in algemene angst bij kinderen. Algemene angstniveaus worden beoordeeld met behulp van de Spence's Children's Anxiety Scale, die een minimumwaarde van 0 en een maximumwaarde van 114 heeft, waarbij hogere scores hogere niveaus van angst aangeven. Gemiddelde angstscores zullen worden vergeleken tussen allergische groepen.
Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
Algemene angstniveaus van ouders door de allergische status van hun kind, met behulp van de Hospital Anxiety Depression Scale
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
Vaststellen of voedselallergie samenhangt met veranderingen in algemene angst bij de juridisch verzorger. Algemene angstniveaus zullen worden beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety Depression Scale, die een minimumlimiet van 0 en een maximumlimiet van 21 heeft voor angst, waarbij een hogere score een hoger angstniveau vertegenwoordigt. Gemiddelde angstscores zullen worden vergeleken tussen allergische groepen. Gemiddelde angstscores zullen worden vergeleken tussen allergische groepen.
Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
Voedselallergiespecifieke angstniveaus van kinderen op basis van hun allergische status, met behulp van de Worry About Food Allergy-schaal
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
Om te bepalen of voedselallergie geassocieerd is met veranderingen in voedselallergie-specifieke angst bij kinderen. Voedselallergiespecifieke angstniveaus bij kinderen worden beoordeeld met behulp van de Worry About Food Allergy Child (8-12yrs) en Teen scales (13+yrs). De 8-12jr variant heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 80. De variant 13+ heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 88. Gemiddelde angstscores zullen worden vergeleken tussen allergische groepen.
Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
Voedselallergiespecifieke angstniveaus van ouders door de allergische status van hun kind, met behulp van de Worry About Food Allergy-schaal
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
Bepalen of voedselallergie geassocieerd is met veranderingen in voedselallergie-specifieke angst bij de juridisch verzorger. Voedselallergiespecifieke angstniveaus bij ouders zullen worden beoordeeld met behulp van de Worry About Food Allergy Parent-schaal, die twee varianten heeft op basis van leeftijd: een voor ouders van kinderen van 8-12 jaar en een voor ouders van kinderen van 13 jaar en ouder. De 8-12jr variant heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 96. De 13+jr variant heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 108. Gemiddelde angstscores zullen worden vergeleken tussen allergische groepen.
Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
Cognitieve prestaties op basis van allergische status, met behulp van de mnemonische gelijkenistaak
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
Om te bepalen of voedselallergie geassocieerd is met veranderingen in cognitie bij kinderen. Cognitie zal worden gemeten met behulp van de Mnemonic Compareity Task, die een specifieke vorm van geheugen beoordeelt die patroonscheiding wordt genoemd. In deze taak worden deelnemers beoordeeld op hun vermogen om 'lokaas'-afbeeldingen (afbeeldingen die vergelijkbaar zijn maar verschillen van afbeeldingen die in de beginfase zijn gezien) te onderscheiden van 'oude' afbeeldingen (afbeeldingen die precies hetzelfde zijn als in de beginfase). . Dit vermogen wordt geregistreerd als de "Lure Discrimination Index", gegeven op een schaal van 0-1, waarbij een hogere score duidt op geweldige cognitieve prestaties.
Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
Algemene angstniveaus door hippocampale neurogene dynamiek
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
Om te bepalen of enige waargenomen door voedselallergie veroorzaakte veranderingen in hippocampale neurogenese verband houden met veranderingen in algemene angst, zoals gemeten door de correlatie tussen gemiddelde procentuele expressie van neurogene uitlezingen (beschreven in Uitkomsten 1-7) en algemene angstscores (beschreven in Uitkomst 2 )
Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
Voedselallergie-specifieke angst door hippocampale neurogene dynamiek
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
Om te bepalen of waargenomen door voedselallergie veroorzaakte veranderingen in hippocampale neurogenese verband houden met veranderingen in voedselallergie-specifieke angst, zoals gemeten door de correlatie tussen gemiddelde procentuele expressie van neurogene uitlezingen (beschreven in Uitkomsten 1-7) en voedselallergie-specifieke angst scores (beschreven in resultaat 4).
Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
Cognitieve prestaties door hippocampale neurogene dynamiek
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
Om te bepalen of waargenomen door voedselallergie veroorzaakte veranderingen in hippocampale neurogenese verband houden met veranderingen in de cognitieve functie, zoals gemeten door de correlatie tussen de gemiddelde procentuele expressie van neurogene uitlezingen (beschreven in Uitkomsten 1-7) en cognitiescores (overzicht in Uitkomst 6)
Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
De associatie tussen de diagnose van voedselallergie en Mast Cell Activation (MAT)
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
Om de associatie tussen de diagnose van voedselallergie en MAT met een specifiek allergeen in dit cohort te beoordelen, zoals gemeten door gemiddelde% CD63-activering van LAD2-mestcellen tussen allergische groepen. Een hoger percentage %CD63-activering van LAD2-cellen wijst op een hogere allergische reactie
Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
De associatie tussen de Mast Cell Activation (MAT) en hippocampale neurogenese
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
Correlatie tussen% CD63-activering met neurogenese (uitkomsten 1-7)
Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
De associatie tussen hippocampale neurogenese en algemene angstniveaus
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
Correlatie tussen neurogenese-percentages (uitkomsten 1-7) en algemene angstscores (uitkomst 2)
Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
De associatie tussen hippocampale neurogenese en voedselallergie-specifieke angstniveaus
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
Correlatie tussen neurogenese-percentages (uitkomsten 1-7) en voedselallergie-specifieke angstscores (uitkomst 4)
Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
De associatie tussen hippocampale neurogenese en cognitieve prestaties
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
Correlatie tussen neurogenese-percentages (uitkomsten 1-7) en cognitieve scores (uitkomst 6)
Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
De associatie tussen hippocampale neurogenese en medische geschiedenis van voedselallergie
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
Om het effect te beoordelen van meerdere diagnoses van voedselallergie (gerapporteerd als een aantal aangegeven aantal andere diagnoses van voedselallergie) op hippocampale neurogenese (uitkomsten 1-7)
Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
De associatie tussen hippocampale neurogenese en atopische ziektediagnoses
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar
Om het effect te beoordelen van diagnoses van atopische ziekten (gerapporteerd als een aantal aangegeven aantal diagnoses van atopische ziekten) op neurogenese van de hippocampus ((uitkomsten 1-7)
Gedurende de hele studie gemiddeld 2,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King's College London

Medewerkers

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 322589

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren