Allergie alimentaire dans le cerveau (FAB)
9 novembre 2023 mis à jour par: King's College London
Allergie alimentaire dans le cerveau : étude de l'impact de l'allergie alimentaire sur la santé mentale et la cognition des enfants, et les mécanismes neurobiologiques associés
La prévention des réactions allergiques alimentaires repose principalement sur l'évitement des allergènes et sa gestion quotidienne provoque une forte anxiété chez certains patients, tandis qu'une réaction allergique peut provoquer un syndrome de type trouble de stress post-traumatique chez les enfants.
Les mécanismes sous-jacents de ces changements psychologiques sont mal compris, mais un mécanisme potentiel pourrait être la neurogenèse postnatale de l'hippocampe (HN).
HN est la production de nouveaux neurones à partir de cellules souches dans l'hippocampe, l'un des centres cérébraux de régulation de la mémoire et de l'humeur.
Le HN a été associé à la fonction cognitive et à certains troubles psychiatriques.
Il est important de noter qu'il peut être influencé à la fois par des facteurs internes (circulation sanguine) et externes (exercice, alimentation, etc.).
Cette étude explorera le lien entre les allergies alimentaires et la santé mentale et la cognition des enfants, et déterminera si cela est lié à des changements dans le HN.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévention des réactions allergiques alimentaires repose principalement sur l'évitement des allergènes et sa gestion quotidienne provoque une forte anxiété chez certains patients, tandis qu'une réaction allergique peut provoquer un syndrome de type trouble de stress post-traumatique chez les enfants. Les mécanismes sous-jacents de ces changements psychologiques sont mal compris, mais un mécanisme potentiel pourrait être la neurogenèse postnatale de l'hippocampe (HN). HN est la production de nouveaux neurones à partir de cellules souches dans l'hippocampe, l'un des centres cérébraux de régulation de la mémoire et de l'humeur. Le HN a été associé à la fonction cognitive et à certains troubles psychiatriques. Il est important de noter qu'il peut être influencé à la fois par des facteurs internes (circulation sanguine) et externes (exercice, alimentation, etc.). Cette étude explorera le lien entre les allergies alimentaires et la santé mentale et la cognition des enfants, et déterminera si cela est lié à des changements dans le HN.
Cette étude recrutera des enfants (âgés de 8 à 15 ans) et leur parent/tuteur légal, qui assistent à un rendez-vous clinique de routine à l'unité d'allergie pédiatrique de l'hôpital St Thomas. Les parents/tuteurs et l'enfant seront approchés par l'équipe clinique directe du patient, qui expliquera les procédures d'étude impliquées dans la participation. Les participants adultes (parents/tuteurs) consentants seront invités à remplir trois questionnaires sur l'anxiété, afin d'évaluer l'influence de l'anxiété parentale sur celle de l'enfant. Les enfants participants consentants seront invités à remplir deux questionnaires sur l'anxiété et une tâche de mémoire. Des échantillons de sang du patient seront également prélevés en plus de ceux prélevés dans le cadre de leur rendez-vous de routine à la clinique. Plus précisément, le sang sera prélevé dans les tubes suivants : tube Vacutainer à bouchon doré contenant un activateur de coagulation et un gel pour la séparation du sérum (4 ml 8-15 ans), tube Vacutainer à bouchon vert contenant de l'héparine de lithium pour le sang total (4 ml 8-15 ans) et bouchon bleu Tube Vacutainer contenant du citrate pour la séparation et le stockage des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) et du plasma (30 ml 8-12 ans ; 50 ml 13-15 ans).
Le plasma et le sérum de cette collection seront utilisés sur deux modèles de cellules souches qui imitent respectivement les réactions allergiques alimentaires et le HN. Toute différence dans ces processus sera analysée parallèlement aux données du questionnaire et des tâches de mémoire et, si un lien est démontré avec succès, d'autres travaux viseront à identifier les facteurs transmissibles par le sang responsables de ces changements. Cette étude mettra en lumière l'impact de l'allergie alimentaire sur la santé mentale des enfants ainsi que les processus biologiques qui la sous-tendent.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexandra Santos, PhD
- Numéro de téléphone: +44 (0) 20 7188 6424
- E-mail: alexandra.santos@kcl.ac.uk
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE1 7EH
- Recrutement
- St Thomas Hospital
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Contact:
- Alexandra Santos, PhD
- Numéro de téléphone: +44 (0) 20 7188 6424
- E-mail: alexandra.santos@kcl.ac.uk
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude recrutera des enfants (âgés de 8 à 15 ans) et leur parent/tuteur légal, qui assistent à un rendez-vous clinique de routine à l'unité d'allergie pédiatrique de l'hôpital St Thomas.
La description
Critère d'intégration:
• Enfants ≥ 8 ans et <16 ans
- Allergie alimentaire suspectée (allergène non défini)
- Subissant une collecte de sang pour le test IgE lors de leur rendez-vous à la clinique
- Niveau d'anglais courant / adapté à l'âge (verbal et écrit) de l'enfant et du parent / tuteur légal
Critère d'exclusion:
Troubles neurologiques et troubles d'apprentissage diagnostiqués, y compris les troubles du spectre autistique, le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, le syndrome de Down.
- Subissant une immunothérapie spécifique à un allergène ou d'autres traitements immunomodulateurs tels que des produits biologiques et des immunosuppresseurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Non allergique
Patients recrutés dont les dossiers médicaux indiquent qu'ils ne sont pas allergiques aux aliments pour lesquels ils étaient à la clinique
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Il n'y a pas d'intervention, c'est seulement transversal.
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Allergique léger
Patients recrutés dont les dossiers médicaux indiquent qu'ils sont allergiques aux aliments pour lesquels ils étaient à la clinique, mais seulement à un degré modéré où ils devraient présenter des symptômes légers et non mortels lors de l'exposition à l'allergène
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Il n'y a pas d'intervention, c'est seulement transversal.
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Allergique sévère
Patients recrutés dont les dossiers médicaux indiquent qu'ils sont allergiques aux aliments pour lesquels ils se trouvaient à la clinique, à un degré sévère où ils devraient présenter des symptômes graves lors de l'exposition à l'allergène
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Il n'y a pas d'intervention, c'est seulement transversal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de cellules DAPI-positives par groupe allergique
Délai: Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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Après exposition au sérum du patient, le nombre de cellules DAPI-positives sera mesuré dans le test in vitro sera mesuré
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Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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% de cellules Ki67-positives par groupe allergique
Délai: Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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Après exposition au sérum du patient, les cellules exprimant Ki67 par fluorescence seront quantifiées dans un pool total de cellules qui sont fluorescentes positives pour le DAPI (une coloration d'ADN nucléaire), c'est-à-dire le pourcentage total de cellules doublement marquées par fluorescence dans une population totale unique (DAPI) colorée .
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Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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% de cellules CC3-positives par groupe allergique
Délai: Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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Après exposition au sérum du patient, les cellules exprimant CC3 par fluorescence seront quantifiées dans un pool total de cellules qui sont fluorescentes positives pour le DAPI (une coloration d'ADN nucléaire), c'est-à-dire le pourcentage total de cellules doublement marquées par fluorescence dans une population colorée unique (DAPI) .
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Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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%Cellules Nestine-positives par groupe allergique
Délai: Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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Après exposition au sérum du patient, les cellules exprimant Nestin par fluorescence seront quantifiées dans un pool total de cellules qui sont fluorescentes positives pour le DAPI (une coloration d'ADN nucléaire), c'est-à-dire le pourcentage total de cellules doublement marquées par fluorescence dans une population totale unique (DAPI) colorée .
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Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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% de cellules SOX2 positives par groupe allergique
Délai: Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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Après exposition au sérum du patient, les cellules exprimant SOX2 par fluorescence seront quantifiées dans un pool total de cellules qui sont fluorescentes positives pour le DAPI (une tache d'ADN nucléaire), c'est-à-dire le pourcentage total de cellules doublement marquées par fluorescence dans une population totale unique (DAPI) colorée .
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Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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% de cellules MAP2-positives par groupe allergique
Délai: Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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Après exposition au sérum du patient, les cellules exprimant par fluorescence MAP2 seront quantifiées dans un pool total de cellules qui sont fluorescentes positives pour le DAPI (une coloration d'ADN nucléaire), c'est-à-dire le pourcentage total de cellules doublement marquées par fluorescence dans une population totale unique (DAPI) colorée .
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Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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% de cellules DCX-positives par groupe allergique
Délai: Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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Après exposition au sérum du patient, les cellules exprimant DCX par fluorescence seront quantifiées dans un pool total de cellules qui sont fluorescentes positives pour le DAPI (une coloration d'ADN nucléaire), c'est-à-dire le pourcentage total de cellules doublement marquées par fluorescence dans une population totale unique (DAPI) colorée .
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Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux d'anxiété générale des enfants selon leur état allergique, à l'aide de l'échelle d'anxiété des enfants de Spence
Délai: Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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Déterminer si l'allergie alimentaire est associée à des modifications de l'anxiété générale chez les enfants.
Les niveaux d'anxiété générale seront évalués à l'aide de l'échelle d'anxiété des enfants de Spence, qui a une valeur minimale de 0 et une valeur maximale de 114, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
Les scores moyens d'anxiété seront comparés entre les groupes allergiques.
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Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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Niveaux d'anxiété générale des parents selon le statut allergique de leur enfant, à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
Délai: Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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Déterminer si l'allergie alimentaire est associée à des modifications de l'anxiété générale chez l'aidant légal.
Les niveaux d'anxiété générale seront évalués à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière, qui a une limite minimale de 0 et une limite maximale de 21 pour l'anxiété, un score plus élevé représentant des niveaux d'anxiété plus élevés.
Les scores moyens d'anxiété seront comparés entre les groupes allergiques.
Les scores moyens d'anxiété seront comparés entre les groupes allergiques.
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Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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Niveaux d'anxiété spécifiques aux allergies alimentaires des enfants selon leur statut allergique, à l'aide de l'échelle Worry About Food Allergy
Délai: Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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Déterminer si l'allergie alimentaire est associée à des modifications de l'anxiété spécifique à l'allergie alimentaire chez les enfants.
Les niveaux d'anxiété spécifiques aux allergies alimentaires chez les enfants seront évalués à l'aide des échelles Worry About Food Allergy Child (8-12yrs) et Teen (13+yrs).
La variante 8-12 ans a un score minimum de 0 et un score maximum de 80.
La variante 13 ans et plus a un score minimum de 0 et un score maximum de 88.
Les scores moyens d'anxiété seront comparés entre les groupes allergiques.
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Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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Niveaux d'anxiété spécifiques aux allergies alimentaires des parents selon le statut allergique de leur enfant, à l'aide de l'échelle Worry About Food Allergy
Délai: Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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Déterminer si l'allergie alimentaire est associée à des modifications de l'anxiété spécifique à l'allergie alimentaire chez l'aidant légal.
Les niveaux d'anxiété spécifiques aux allergies alimentaires chez les parents seront évalués à l'aide de l'échelle Worry About Food Allergy Parent, qui comporte deux variantes basées sur l'âge : une pour les parents d'enfants âgés de 8 à 12 ans et une pour les parents d'enfants âgés de 13 ans et plus.
La variante 8-12 ans a un score minimum de 0 et un score maximum de 96.
La variante 13 ans et plus a un score minimum de 0 et un score maximum de 108.
Les scores moyens d'anxiété seront comparés entre les groupes allergiques.
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Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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Performance cognitive par statut allergique, à l'aide de la tâche de similarité mnémonique
Délai: Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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Déterminer si l'allergie alimentaire est associée à des modifications de la cognition chez les enfants.
La cognition sera mesurée à l'aide de la tâche de similarité mnémonique, qui évalue une forme spécifique de mémoire appelée séparation de motifs.
Dans cette tâche, les participants sont évalués sur leur capacité à distinguer les images « leurres » (images similaires mais différentes des images vues dans la phase initiale) des « anciennes » images (images qui sont exactement les mêmes que celles vues dans la phase initiale) .
Cette capacité est enregistrée comme "Lure Discrimination Index", donnée sur une échelle de 0-1, avec un score plus élevé indiquant une grande performance cognitive.
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Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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Niveaux d'anxiété générale par la dynamique neurogène de l'hippocampe
Délai: Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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Déterminer si les modifications observées induites par les allergies alimentaires dans la neurogenèse hippocampique sont liées à des modifications de l'anxiété générale, telles que mesurées par la corrélation entre le pourcentage moyen d'expression des lectures neurogènes (décrites dans les résultats 1 à 7) et les scores d'anxiété générale (décrits dans le résultat 2 )
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Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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Anxiété spécifique aux allergies alimentaires par la dynamique neurogène de l'hippocampe
Délai: Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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Déterminer si les modifications observées induites par les allergies alimentaires dans la neurogenèse hippocampique sont liées à des modifications de l'anxiété spécifique à l'allergie alimentaire, telle que mesurée par la corrélation entre le pourcentage moyen d'expression des lectures neurogènes (décrites dans les résultats 1 à 7) et l'anxiété spécifique à l'allergie alimentaire scores (décrits dans le résultat 4).
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Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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Performances cognitives par la dynamique neurogène hippocampique
Délai: Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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Déterminer si les changements observés induits par les allergies alimentaires dans la neurogenèse hippocampique sont liés à des changements dans la fonction cognitive, tels que mesurés par la corrélation entre le pourcentage moyen d'expression des lectures neurogènes (décrites dans les résultats 1 à 7) et les scores cognitifs (décrits dans le résultat 6)
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Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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L'association entre le diagnostic d'allergie alimentaire et l'activation des mastocytes (MAT)
Délai: Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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Évaluer l'association entre le diagnostic d'allergie alimentaire et le MAT à un allergène spécifique dans cette cohorte, telle que mesurée par le pourcentage moyen d'activation CD63 des mastocytes LAD2 entre les groupes allergiques.
Un pourcentage plus élevé d'activation %CD63 des cellules LAD2 indique une réponse allergique plus élevée
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Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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L'association entre l'activation des mastocytes (MAT) et la neurogenèse hippocampique
Délai: Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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Corrélation entre l'activation %CD63 et la neurogenèse (résultats 1-7)
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Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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L'association entre la neurogenèse hippocampique et les niveaux d'anxiété générale
Délai: Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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Corrélation entre les taux de neurogenèse (résultats 1 à 7) et les scores d'anxiété générale (résultat 2)
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Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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L'association entre la neurogenèse hippocampique et les niveaux d'anxiété spécifiques aux allergies alimentaires
Délai: Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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Corrélation entre les taux de neurogenèse (résultats 1 à 7) et les scores d'anxiété spécifiques aux allergies alimentaires (résultat 4)
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Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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L'association entre la neurogenèse hippocampique et les performances cognitives
Délai: Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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Corrélation entre les taux de neurogenèse (résultats 1 à 7) et les scores cognitifs (résultat 6)
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Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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L'association entre la neurogenèse hippocampique et les antécédents médicaux d'allergie alimentaire
Délai: Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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Évaluer l'effet de plusieurs diagnostics d'allergies alimentaires (rapportés sous la forme d'un nombre indiquant le nombre d'autres diagnostics d'allergies alimentaires) sur la neurogenèse de l'hippocampe (résultats 1 à 7)
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Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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L'association entre la neurogenèse hippocampique et les diagnostics de maladies atopiques
Délai: Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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Évaluer l'effet des diagnostics de maladie atopique (rapportés sous la forme d'un nombre indiquant le nombre de diagnostics de maladie atopique) sur la neurogenèse hippocampique ((résultats 1-7)
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Tout au long de l'étude, en moyenne 2,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2023
Première publication (Réel)
3 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 322589
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager l'IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .