大脑中的食物过敏 (FAB)
2023年11月9日 更新者：King's College London
大脑中的食物过敏：研究食物过敏对儿童心理健康和认知的影响，以及相关的神经生物学机制
预防食物过敏反应主要依赖于避免过敏原，而每天进行这种管理会导致一些患者高度焦虑，而过敏反应会导致儿童出现创伤后应激障碍样综合症。
人们对这些心理变化的潜在机制知之甚少，但一种潜在机制可能是产后海马神经发生 (HN)。
HN 是海马体中干细胞产生的新神经元，海马体是记忆和情绪调节的大脑中心之一。
HN 与认知功能和一些精神疾病有关。
重要的是，它会受到内部（血液）和外部（运动、饮食等）因素的影响。
本研究将探讨食物过敏与儿童心理健康和认知之间的联系，并确定这是否与 HN 的变化有关。
研究概览
详细说明
预防食物过敏反应主要依赖于避免过敏原，而每天进行这种管理会导致一些患者高度焦虑，而过敏反应会导致儿童出现创伤后应激障碍样综合症。 人们对这些心理变化的潜在机制知之甚少，但一种潜在机制可能是产后海马神经发生 (HN)。 HN 是海马体中干细胞产生的新神经元，海马体是记忆和情绪调节的大脑中心之一。 HN 与认知功能和一些精神疾病有关。 重要的是，它会受到内部（血液）和外部（运动、饮食等）因素的影响。 本研究将探讨食物过敏与儿童心理健康和认知之间的联系，并确定这是否与 HN 的变化有关。
这项研究将招募儿童患者（8-15 岁）和他们的合法父母/监护人，他们正在圣托马斯医院的儿科过敏科进行例行门诊预约。 患者的直接临床团队将联系家长/监护人和孩子，他们将解释参与所涉及的研究程序。 同意的成人（父母/监护人）参与者将被要求完成三份焦虑问卷，以评估父母焦虑对孩子的影响。 同意的儿童参与者将被要求完成两份焦虑问卷和一项记忆任务。 除了作为常规门诊预约的一部分采集的血液样本外，还将收集患者的血液样本。 具体而言，血液将收集在以下试管中：含有用于血清分离的凝块活化剂和凝胶的金色顶部真空采血管（4ml 8-15 岁）、含有用于全血的肝素锂的绿色顶部真空采血管（4ml 8-15 岁）和蓝色顶部真空采血管用于外周血单个核细胞 (PBMC) 和血浆分离和储存的含柠檬酸盐的真空采血管（30ml 8-12 岁；50ml 13-15 岁）。
该系列的血浆和血清将分别用于模拟食物过敏反应和 HN 的两种干细胞模型。 这些过程中的任何差异都将与问卷和记忆任务数据一起进行分析，如果成功证明了联系，则进一步的工作将旨在确定导致这些变化的血源性因素。 这项研究将揭示食物过敏对儿童心理健康的影响及其背后的生物学过程。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alexandra Santos, PhD
- 电话号码：+44 (0) 20 7188 6424
- 邮箱：alexandra.santos@kcl.ac.uk
学习地点
-
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London、英国、SE1 7EH
- 招聘中
- St Thomas Hospital
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接触：
- Alexandra Santos, PhD
- 电话号码：+44 (0) 20 7188 6424
- 邮箱：alexandra.santos@kcl.ac.uk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
这项研究将招募儿童患者（8-15 岁）和他们的合法父母/监护人，他们正在圣托马斯医院的儿科过敏科进行例行门诊预约。
描述
纳入标准：
• ≥ 8 岁且 <16 岁的儿童
- 疑似食物过敏（未定义的过敏原）
- 在诊所预约时进行 IgE 检测的血液采集
- 孩子和法定父母/监护人的流利/适合年龄的英语水平（口头和书面）
排除标准：
诊断出神经系统障碍和学习障碍，包括自闭症谱系障碍、注意力缺陷多动障碍、唐氏综合症。
- 接受任何过敏原特异性免疫治疗或其他免疫调节治疗，如生物制剂和免疫抑制剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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非过敏
招募病历表明他们对在诊所接受的食物不过敏的患者
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没有干预，这只是横截面。
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轻度过敏
招募的患者的医疗记录表明他们对诊所所吃的食物过敏，但程度较轻，预计他们在接触过敏原时会出现轻微的、不会危及生命的症状
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没有干预，这只是横截面。
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严重过敏
招募的患者的医疗记录表明他们对他们在诊所接受的食物过敏，严重程度预计他们在接触过敏原时会出现严重症状
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没有干预，这只是横截面。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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过敏组的 DAPI 阳性细胞数
大体时间：在整个学习过程中，平均 2.5 年
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暴露于患者血清后，将在体外测定中测量 DAPI 阳性细胞的数量
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在整个学习过程中，平均 2.5 年
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% Ki67 阳性细胞（按过敏组）
大体时间：在整个学习过程中，平均 2.5 年
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暴露于患者血清后，荧光表达 Ki67 的细胞将在对 DAPI（一种核 DNA 染色）呈荧光阳性的总细胞池中进行量化，即在总的单一 (DAPI) 染色群体中双荧光标记细胞的总百分比.
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在整个学习过程中，平均 2.5 年
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%CC3 阳性细胞（按过敏组）
大体时间：在整个学习过程中，平均 2.5 年
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暴露于患者血清后，荧光表达 CC3 的细胞将在 DAPI（一种核 DNA 染色）荧光阳性的总细胞池中进行量化，即，在总的单一 (DAPI) 染色群体中双荧光标记细胞的总百分比.
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在整个学习过程中，平均 2.5 年
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过敏组的巢蛋白阳性细胞百分比
大体时间：在整个学习过程中，平均 2.5 年
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暴露于患者血清后，荧光表达 Nestin 的细胞将在 DAPI（一种核 DNA 染色）荧光阳性的总细胞池中进行量化，即在总的单一 (DAPI) 染色群体中双荧光标记细胞的总百分比.
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在整个学习过程中，平均 2.5 年
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%SOX2 阳性细胞（按过敏组）
大体时间：在整个学习过程中，平均 2.5 年
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暴露于患者血清后，荧光表达 SOX2 的细胞将在 DAPI（一种核 DNA 染色）荧光阳性的总细胞池中进行量化，即在总的单一 (DAPI) 染色群体中双荧光标记细胞的总百分比.
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在整个学习过程中，平均 2.5 年
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过敏组的 %MAP2 阳性细胞
大体时间：在整个学习过程中，平均 2.5 年
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暴露于患者血清后，荧光表达 MAP2 的细胞将在 DAPI（一种核 DNA 染色）荧光阳性的总细胞池中进行量化，即在总的单一 (DAPI) 染色群体中双荧光标记细胞的总百分比.
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在整个学习过程中，平均 2.5 年
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过敏组 %DCX 阳性细胞
大体时间：在整个学习过程中，平均 2.5 年
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暴露于患者血清后，荧光表达 DCX 的细胞将在 DAPI（一种核 DNA 染色）荧光阳性的总细胞池中进行量化，即，在总的单一 (DAPI) 染色群体中双荧光标记细胞的总百分比.
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在整个学习过程中，平均 2.5 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童过敏状态的一般焦虑水平，使用 Spence 儿童焦虑量表
大体时间：在整个学习过程中，平均 2.5 年
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确定食物过敏是否与儿童一般焦虑的变化有关。
一般焦虑水平将使用 Spence 儿童焦虑量表进行评估，该量表的最小值为 0，最大值为 114，分数越高表明焦虑水平越高。
将比较过敏组的平均焦虑评分。
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在整个学习过程中，平均 2.5 年
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使用医院焦虑抑郁量表，根据孩子的过敏状态，父母的一般焦虑水平
大体时间：在整个学习过程中，平均 2.5 年
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确定食物过敏是否与法定照料者的一般焦虑变化有关。
一般焦虑水平将使用医院焦虑抑郁量表进行评估，焦虑的最低限值为 0，最高限值为 21，得分越高代表焦虑水平越高。
将比较过敏组的平均焦虑评分。
将比较过敏组的平均焦虑评分。
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在整个学习过程中，平均 2.5 年
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使用担心食物过敏量表，按过敏状态划分的儿童食物过敏特定焦虑水平
大体时间：在整个学习过程中，平均 2.5 年
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确定食物过敏是否与儿童食物过敏特异性焦虑的变化有关。
将使用担心食物过敏儿童（8-12 岁）和青少年量表（13 岁以上）来评估儿童的食物过敏特定焦虑水平。
8-12 岁变体的最低分数为 0，最高分数为 80。
13 岁以上变体的最低分数为 0，最高分数为 88。
将比较过敏组的平均焦虑评分。
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在整个学习过程中，平均 2.5 年
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使用担心食物过敏量表，根据孩子的过敏状态，父母的食物过敏特定焦虑水平
大体时间：在整个学习过程中，平均 2.5 年
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确定食物过敏是否与法定看护者的食物过敏特异性焦虑的变化有关。
父母的食物过敏特定焦虑水平将使用担心食物过敏父母量表进行评估，该量表有两种基于年龄的变体：一种针对 8-12 岁儿童的父母，另一种针对 13 岁以上儿童的父母。
8-12 岁变体的最低分数为 0，最高分数为 96。
13 岁以上变体的最低分数为 0，最高分数为 108。
将比较过敏组的平均焦虑评分。
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在整个学习过程中，平均 2.5 年
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过敏状态的认知表现，使用记忆相似性任务
大体时间：在整个学习过程中，平均 2.5 年
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确定食物过敏是否与儿童认知改变有关。
认知将使用记忆相似性任务来衡量，该任务评估一种称为模式分离的特定记忆形式。
在此任务中，评估参与者区分“诱饵”图像（与初始阶段看到的图像相似但不同的图像）和“旧”图像（与初始阶段看到的图像完全相同的图像）的能力.
这种能力被记录为“诱饵辨别指数”，以 0-1 的等级给出，较高的分数表示出色的认知表现。
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在整个学习过程中，平均 2.5 年
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海马神经原动力学的一般焦虑水平
大体时间：在整个学习过程中，平均 2.5 年
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确定任何观察到的食物过敏引起的海马神经发生变化是否与一般焦虑的变化有关，通过神经源性读数的平均表达百分比（在结果 1-7 中概述）和一般焦虑评分（在结果 2 中概述）之间的相关性来衡量)
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在整个学习过程中，平均 2.5 年
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海马神经源性动力学引起的食物过敏特异性焦虑
大体时间：在整个学习过程中，平均 2.5 年
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确定任何观察到的食物过敏引起的海马神经发生变化是否与食物过敏特异性焦虑的变化有关，通过神经源性读数的平均表达百分比（结果 1-7 中概述）与食物过敏特异性焦虑之间的相关性来衡量分数（在结果 4 中概述）。
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在整个学习过程中，平均 2.5 年
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海马神经原动力学的认知表现
大体时间：在整个学习过程中，平均 2.5 年
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确定任何观察到的食物过敏引起的海马神经发生变化是否与认知功能的变化有关，通过神经源性读数的平均表达百分比（结果 1-7 中概述）与认知评分（结果 6 中概述）之间的相关性来衡量
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在整个学习过程中，平均 2.5 年
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食物过敏诊断与肥大细胞激活 (MAT) 之间的关联
大体时间：在整个学习过程中，平均 2.5 年
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评估食物过敏诊断与 MAT 与该队列中特定过敏原之间的关联，通过过敏组之间 LAD2 肥大细胞的平均 %CD63 激活来衡量。
LAD2 细胞的 %CD63 激活百分比越高表明过敏反应越高
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在整个学习过程中，平均 2.5 年
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肥大细胞激活 (MAT) 与海马神经发生之间的关联
大体时间：在整个学习过程中，平均 2.5 年
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%CD63 激活与神经发生之间的相关性（结果 1-7）
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在整个学习过程中，平均 2.5 年
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海马神经发生与一般焦虑水平的关系
大体时间：在整个学习过程中，平均 2.5 年
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神经发生率（结果 1-7）与一般焦虑评分（结果 2）之间的相关性
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在整个学习过程中，平均 2.5 年
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海马神经发生与食物过敏特异性焦虑水平之间的关联
大体时间：在整个学习过程中，平均 2.5 年
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神经发生率（结果 1-7）与食物过敏特异性焦虑评分（结果 4）之间的相关性
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在整个学习过程中，平均 2.5 年
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海马神经发生与认知能力的关系
大体时间：在整个学习过程中，平均 2.5 年
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神经发生率（结果 1-7）与认知评分（结果 6）之间的相关性
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在整个学习过程中，平均 2.5 年
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海马神经发生与食物过敏病史的关联
大体时间：在整个学习过程中，平均 2.5 年
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评估多种食物过敏诊断（报告为其他食物过敏诊断的数字）对海马神经发生的影响（结果 1-7）
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在整个学习过程中，平均 2.5 年
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海马神经发生与特应性疾病诊断之间的关联
大体时间：在整个学习过程中，平均 2.5 年
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评估特应性疾病诊断（报告为特应性疾病诊断的数字）对海马神经发生的影响（（结果 1-7）
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在整个学习过程中，平均 2.5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月29日
初级完成 (估计的)
2025年9月30日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月20日
首次发布 (实际的)
2023年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月9日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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无 - 横截面。的临床试验
-
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